"카이노스메드, 글로벌 트렌드에 맞는 파킨슨병 치료제 개발" 2021-03-15 11:13:41

통해 미국 식품의약국(FDA) 임상 1B상의 투약을 마쳤고, 상반기 내 임상 2상 시험계획서(IND)를 신청할 것”으로 예상했다. 그는 “최근 바이오젠의 시파네맙, 사노피의 벤글러스타트 등이 유효성 부족으로 임상이 중단되고, 로슈의 프라지네쥬맙도 유효성 입증에 어려움을 겪는 등 알파시뉴클라인(α-Syn)을 표적으로 삼는...

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신라젠, 펙사벡 신장암 임상 2a상 진입 변경 신청 2021-03-10 11:22:30

세미플리맙)과 펙사벡을 병용투여하는 임상 1b상을 진행 중이다. 신라젠은 이 임상에서 펙사벡의 안전성을 확인했고, 향후 임상 1b/2a상에서 유효성을 확인할 계획이다. 신라젠 관계자는 "1∼2개월 내로 임상시험계획 변경이 승인될 것으로 보인다"며 "올해 말까지는 임상 2a상을 완료할 계획이다"고 말했다. 신라젠은...

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지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 항암제 임상 2상 공동연구 2021-03-09 10:59:08

효능을 확인하는 임상 2a상을 진행한다. 지놈앤컴퍼니는 임상시험의 전 과정을 총괄하고, 독일 머크와 화이자는 바벤시오를 공급하고 임상시험 운영에 대한 자문을 제공할 예정이다. GEN-001은 마이크로바이옴의 단일 균주를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제다. 전임상에서 면역항암제인 PD-L1 억제제와...

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지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 면역항암제 병용 임상2상 계약 2021-03-09 09:33:31

공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결했다. 이번에 진행되는 임상시험은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 GEN-001과 바벤시오(아벨루맙)에 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 기존 진행해 왔던 임상 1/1b상에서 확정될 GEN-001 투약 용량을 바탕으로 GEN-001과 바벤시오 병용요법에 대한...

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“지놈앤컴퍼니, 신규 항체 표적 발표 등 연구개발 성과 기대” 2021-03-08 08:47:28

머크·화이자와 함께 면역항암제 ‘바벤시오’와의 병용 임상을 진행 중이다. GEN-001 병용 임상은 상반기에 미국 임상 1상을 완료할 예정이다. 하반기에 1b상에 진입해 내년 초에 마친다는 목표다. 현재 GEN-001의 적응증은 비소세포폐암 두경부암 요로상피암이다. 상반기에 위암에 대한 적응증도 추가할 계획이다. 진...

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웰마커바이오 "대장암 신약 내달 해외 임상" 2021-03-03 17:28:20

순조롭게 진행되면 내년에는 미국에서 임상 1b상을 시작할 계획”이라며 “화학항암제가 듣지 않은 환자 등을 대상으로 투여할 방침”이라고 말했다. 진 대표는 임상 1b상에서 적응증을 넓히고 기존 면역항암제와의 병용 투여도 함께 추진할 계획이다. 전임상에서 담도암, 비소세포폐암에 대한 치료 효과도 확인했기 때...

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