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'공시 논란'에 입장 표명한 박셀바이오 "간암 치료제 임상 박차…주주가치 제고" 2022-09-14 15:50:25
2024년부터는 글로벌 라이선스 아웃(기술 수출)과 조건부 허가 등을 통해 본격적으로 상업화도 추진한다. 허가 전엔 응급임상을 통해 매출을 발생시키는 방안도 검토 중이다. 이 대표는 "간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중"이라며 "이달 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 예비연구결과를...
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"6천억원대 기술수출"…보로노이 급등 2022-09-14 09:20:17
원)이고 나머지 4억8,050만 달러(약 6,656억 원)는 개발 단계 성과에 따른 마일스톤으로 수령하게 된다. 향후 상업화에 성공할 경우 로열티를 받을 수 있다. 다만 이번 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료돼야 이행되는 조건부 계약이다. 보로노이 측은 이번 계약을 통한 수익 인식은 임상 시험과 품목허가 등의 성공...
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보로노이, 미국 기업에 경구용 인산화효소 저해물질 기술이전 2022-09-13 17:30:11
계약은 의약품규제기관의 허가가 완료돼야 이행되는 조건부 계약이다. 회사는 이번 계약을 통한 수익 인식은 임상 시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있다고 밝혔다. 또 계약 조건에 따라 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등이 발생하면 계약이 해지될 수 있다고 설명했다. 보로노이는...
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성승용 샤페론 대표 “스테로이드 대체할 항염증 치료제 개발 목표” 2022-09-13 15:57:38
높다는 설명이다. 코로나19 치료제인 누세핀의 경우 조건부 허가로 직접 판매하는 방안도 검토하고 있다. 기술이전뿐 아니라 안정적인 매출을 창출하기 위한 전략이다. 국내 병원들을 전담하는 소수의 사업화 팀을 구성해 2023년 시장에 출시할 계획이다. 샤페론은 오는 29~30일 기관 수요예측을 거쳐 10월 6~7일 일반청약...
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식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:30:55
등에서 조건부 허가를 받아 추가접종(부스터샷)으로 사용되고 있다. 식약처는 "관계 부처와 협력해 접종 후 이상 사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 그러면서 "국가출하승인 시, 제조사의 제조·시험 결과를 검토하고 직접...
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식약처, '오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:09:12
영국, 스위스, 호주 등에서 조건부허가를 받아 부스터샷(추가접종)으로 사용되고 있다. 식약처는 "관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 또 국가출하승인 시, 제조사의 제조·시험 결과를...
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SK바이오사이언스, `국산 1호 코로나19백신` WHO 긴급사용 신청 2022-09-08 09:48:16
영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "개발 초기부터 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)이 추진하는 wave2(차세대 코로나19 백신) 개발 프로젝트에 최초로 선정되며 글로벌 공중 보건 증진의 핵심적 역할을 할 것으로 기대를 모...
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SK바이오사이언스, WHO에 국산 1호 코로나19 백신 긴급사용 신청 2022-09-08 08:41:18
7월 영국과 유럽의약품청(EMA)에도 이 백신에 대해 조건부 허가를 신청한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 기관 및 각국의 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장설 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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SK바사, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청 2022-09-08 08:29:36
유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료했다. 스카이코비원은 보관과 유통이 쉬운 합성항원 방식이 적용됐다. 이에 글로벌 백신 공급 불균형 해소에 기여할 것으로 기대 중이다. 냉장 조건(섭씨 2~8도)에서 보관 및 유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중·저개발국 보급에 용이할 것이란 전망이다. 안재용...
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주미필리핀대사, 대만 유사시 미군에 기지 사용허가 가능성 거론 2022-09-05 11:52:37
허가 가능성 거론 외교안보 정책에 영향력 지닌 마르코스 대통령 측근 (도쿄=연합뉴스) 이세원 특파원 = 호세 마누엘 로무알데스 미국 주재 필리핀 대사는 대만 유사 시 미군이 필리핀에 있는 군사 기지를 사용하는 것을 조건부로 허용할 가능성을 내비쳤다고 일본 니혼게이자이신문(닛케이)이 5일 보도했다. 보도에 따르면...
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