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샤페론, 아토피 신약후보물질 누겔 임상 2상 환자 모집 시작 2020-08-04 16:31:40
항체 치료제 등이 시장의 대부분을 차지하고 있다. 관절염, 천식, 아토피, 만성 폐쇄성 폐질환, 지방성 간염, 건선, 염증성 장질환 등의 환자들을 위한 처방약이 주를 이룬다. 스테로이드와 NSAID 대체할 염증치료제 절실염증 치료제 시장은 연간 5.6%씩 성장하고 있다. 때문에 기존 치료제보다 효능이 좋고 부작용이 적은...
국산 바이오시밀러 공세에 쩔쩔맨 오리지널약…실적악화에 울상 2020-08-04 06:00:02
11월 유럽에서 류마티스 관절염 치료제로 허가받았고, 최근 염증성 장 질환에도 쓸 수 있도록 적응증(치료범위)이 확대됐다. 셀트리온은 유럽에서의 적응증 확대를 계기로 올해 안에 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함)에서 램시마SC의 허가 절차를 밟을 계획이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
셀트리온 램시마SC, 치료 질환범위 넓어졌다 2020-06-29 17:34:03
램시마SC(사진) 치료 범위가 대폭 늘었다. 기존 류머티즘관절염에 이어 강직성 척추염, 건선 등으로 적응증이 확대됐다. 집에서 맞는 자가면역질환 주사제 시장에서 셀트리온이 제품 개발 속도를 높이고 있다는 평가다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC의 염증성 장질환(IBD)...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 염증성 장질환 치료 승인 권고" 2020-06-29 14:40:11
류마티스 관절염 치료에 쓸 수 있게 EMA 허가를 받았다. 이후 지난 25일(현지시간) 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장 질환과 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 치료 효과를 추가로 승인 권고받았다. 셀트리온은 전 세계 100여국에서 램시마SC 제형과 투여법에 대해 특허를 출원했다. 국가별로 심사를 거쳐 특허...
셀트리온 램시마SC, 류머티즘에 이어 척추염·건선까지 치료 범위 넓혔다 2020-06-29 10:01:26
받았다. 기존 류머티즘관절열에 이어 강직성 척추염, 건선 등까지 기존 ‘램시마’가 획득한 적응증을 이번에 모두 확보한 것이다. 셀트리온은 램시마SC가 지난 25일(유럽시간 기준) CHMP로부터 IBD 적응증 승인 권고를 획득했다고 29일 공시했다. 특별한 사유가 발생하지 않는 한 1~3달내 최종 허가가 이뤄질 전망이다....
셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고" 2020-06-29 09:13:57
지난해 11월 류마티스 관절염 치료에 쓸 수 있게 EMA 허가를 받았다. 이후 지난 25일(현지시간) 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장 질환과 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 치료 효과를 추가로 승인 권고받았다. 이로써 램시마SC는 인플릭시맙 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 최초의 피하주사 제형이...
셀트리온, 천식·자가면역질환 바이오시밀러 글로벌 임상 돌입 2020-06-12 11:06:39
두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P39'은 임상 3상에 돌입해 2022년까지 완료할 계획이라고 회사는 밝혔다. 또 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러인 'CT-P43'도 임상 1상을 시작해 내년 상반기까지 완료하고, 올해...
고바이오랩, 마이크로바이옴 피부질환 치료제 임상 1상 완료 2020-06-12 10:02:32
완화해주는 효과가 확인돼 면역 피부질환 치료제로 고바이오랩이 개발 중인 후보물질이다. 고바이오랩은 이번 임상 1상 시험에서 투여 용량에 따라 약물의 체내 분포가 비례하고 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다는 사실을 확인했다. 안전성과 내약성 평가를 비롯해 1회·다회 투여 시 나타나는 징후에 대해...
쿠바 "자체 생산 2개 약물로 코로나19 사망률 크게 낮춰" 2020-05-23 10:13:01
약물 가운데 하나는 이톨리주맙으로 주로 건선치료에 사용되는 모노클로날 항체 약물이다. 다른 약물은 쿠바의 제약업체가 류머티즘 관절염 치료제로 사용하고자 2상 임상시험을 진행 중인 펩타이드(단백질 조각) 약물이다. 쿠바 수반인 미겔 마리오 디아스카넬 베르무데스 국가평의회 의장은 21일 국영방송을 통해 "두 ...
고광표 고바이오랩 대표 "올 3분기 美서 건선 신약 임상 2상" 2020-05-17 18:38:15
미생물 생태계를 뒤바꾸는 개념이다. 마이크로바이옴 치료제는 인체에서 공생하는 미생물을 대상으로 하다 보니 다른 신약 후보물질에 비해 안전성 우려가 적다. 고바이오랩은 다음달 마이크로바이옴 기반 건선 치료제인 ‘KBLP-001’의 임상 2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 국내 제약·바이...