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국내 1호 코로나 치료제 나오나…셀트리온, 오늘 임상 데이터 공개 2021-01-13 07:24:25
공개하게 됐다. 셀트리온은 렉키로나주가 국내외 전문가로부터 코로나19 치료제로서 우수한 효능과 안전성을 인정받을 만한 요소를 충분히 갖추고 있다고 주장한다. 전날 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 국회 토론회에서 "릴리, 리제네론 항체치료제와 비교해 동등 이상의 효과를 확인했다"고 밝혔다. 렉키로나주는 경증...
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첫 국산 코로나19 치료제 나오나…셀트리온, 오늘 임상 데이터 공개 2021-01-13 06:42:19
동등 이상의 효과를 확인했다"고 말하기도 했다. 렉키로나주는 경증 코로나19 환자를 대상으로 하는 임상 1상에서 회복 기간을 44%가량 단축하는 효과를 낸 바 있다. 셀트리온 관계자는 "렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 낮춰 그동안 회사가 지속해서 얘기해왔던 초기 치...
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[코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤 2021-01-13 06:05:11
따르면 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)와 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해 허가심사를 하고 있다. 이 중 렉키로나주는 이르면 이달 말 식약처의 조건부 허가를 받을 수 있으리라는 예측이 나온다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 전날 국회 토론회에서...
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셀트리온 코로나19 항체치료제 오늘 임상 데이터 공개 2021-01-13 06:00:02
동등 이상의 효과를 확인했다"고 말하기도 했다. 렉키로나주는 경증 코로나19 환자를 대상으로 하는 임상 1상에서 회복 기간을 44%가량 단축하는 효과를 낸 바 있다. 셀트리온 관계자는 "렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 낮춰 그동안 회사가 지속해서 얘기해왔던 초기 치...
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이낙연 "코로나 치료제도 무료공급" 2021-01-12 17:33:02
렉키로나주(코드명 CP-P59)’를 개발하고 있다. 현재 식품의약품안전처에서 임상 2상을 진행 중이며 13일 임상 결과를 발표할 예정이다. 여기서 효과성·안전성이 입증되면 곧바로 허가 절차에 들어가 이달 말 승인될 가능성이 높다. 렉키로나주는 임상 2상을 임상 3상과 비슷하게 설계했기 때문에 심사가 신속한 ‘조건부...
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셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상의 효과" 2021-01-12 15:17:09
임상 결과 공개를 앞둔 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 기존 항체치료제 이상의 효과를 확인했다고 12일 밝혔다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린...
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셀트리온 "기존 항체치료제 이상 효과 확인…내일 결과 공개" 2021-01-12 14:43:28
코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙)에 대해 기존 항체 치료제 이상의 치료 효과를 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 임상 2상의 구체적인 결과를 13일 대한약학회가 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 공개할 예정이다. 권 본부장은 이날 국회 기획재정위원회 소속 이광재 더불어민주당 의원이...
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셀트리온 "항체치료제 임상 2상 결과 13일 저녁 6시 공개" 2021-01-12 12:54:33
로나19 항체치료제 `렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)`의 임상 2상의 결과를 13일 저녁 6시 대한약학회가 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 공개한다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 12일 국회 기획재정위원회 소속 이광재 더불어민주당 의원(원주시갑)이 개최한 `미래와의 대화: 코로나 클린국가로...
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이낙연 "코로나 치료제도 무료로 공급하겠다" 2021-01-12 11:38:45
맞을 듯 셀트리온은 코로나19 항체치료제인 '렉키로나주(코드명 CP-P59)'를 개발하고 있다. 현재 식품의약품안전처에서 임상 2상을 진행 중이며 13일 임상 결과를 발표할 예정이다. 여기서 효과성·안전성이 입증되면 곧바로 허가 절차에 들어가 이달말 승인될 가능성이 있다. 렉키로나주는 임상 2상을 임상 3상과...
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코로나 백신·항체치료제 허가 임박…셀트리온 곧 실태조사 2021-01-11 15:59:22
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제와 아스트라제네카 백신의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를 확인하기 위해 이번 주에 임상시험 실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를...
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