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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
HLB의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 화학요법과 병용 시 기존 치료제 대비 재발성 난소암 환자의 생존기간을 개선하는 것으로 나타났다고 12일 밝혔다. 의학 전문저널 ‘실험 및 치료 의학(Experimental and Therapeutic Medicine)’ 7월 호에 난소암 재발환자를 대상으로 진행된 과거 17개 임상 결과를 메타 분석한 연구...
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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
받은 데 이어 이번 일본 PMDA로부터도 승인을 받은 것으로, GC녹십자는 이번 임상 돌입으로 다국가 임상 개발에 속도를 낼 것이라고 설명했다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세...
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미 경기침체 우려 완화…코스피·코스닥, 1%대 상승 2024-08-12 11:13:04
한국가스공사는 2분기 호실적과 증권가 호평에 8%대 뛰고 있다. 신약 임상3상 승인 신청에 신풍제약과 신풍제약우가 20% 넘게 급등하고 있다. 코스닥지수도 2거래일 연속 상승하고 있다. 이 시각 현재 코스닥지수는 전 거래일 대비 7.5포인트(0.98%) 오른 771.93을 기록 중이다. 지수는 장중 한때 1.42%까지 상승폭을 높이...
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GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47
1상 임상시험계획서(CTN)를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 뇌 손상 등이 유발되는 열성 유전질환으로, 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 큰 것으로 전해졌다. GC1130A는 중추신경계에...
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녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
1상 임상시험계획(IND) 승인받고 지난달 국내 IND 승인을 받은데 이어 이번 일본 PMDA 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요...
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"뇌졸중 치료제 임상 신청"…신풍제약, 16%대 '급등' 2024-08-12 09:18:40
신풍제약의 주가가 급등하고 있다. 식품의약품안전처에 뇌졸중 신약 후보물질 'SP-8203'(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다는 소식이 전해지면서다. 12일 오전 9시13분 현재 신풍제약은 전 거래일 대비 2310원(16.78%) 오른 1만6080원에 거래되고 있다. 우선주도 13% 급등 중이다....
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코스피, 美 경기 침체 불안 진정에 2600선 안착 시도 2024-08-12 09:14:40
0.54%와 1.28% 상승하고 있다. 셀트리온은 3.06% 강세다. 신약 임상3상 승인 신청 소식 이후 신풍제약(19.83%) 신풍제약우(13.65%)가 뛰고 있다. 코로나 재확산 조짐에 진원생명과학(6.29%) 등이 급등하고 있다. 지난 2분기 깜짝실적 발표 이후 한국가스공사는 4.83% 오르고 있다. 코스닥지수도 오름세다. 이 시각 현재...
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에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36
주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상시험은 미국 텍사스 대학교의 MD 앤더슨 암 센터에서 진행된다. ABL001은 현재의 담도암 표준 치료요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 더발루맙에 추가돼 1차 치료제로서의 가능성을 평가받는다. ABL001은 에이비엘바이오가 개발한 VEGF-A, DLL4 표적...
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에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상은 미국 텍사스 대학교의 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행된다. ABL001은 담도암 표준 치료요법인 젬시타빈(gemcitabine), 시스플라틴(cisplatin), 더발루맙(durvalumab)...
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티디에스팜·이엔셀·엠83…다음주 3곳 청약 [마켓인사이트] 2024-08-09 12:49:11
희귀신약 개발에 재투자하는 구조를 지향하는 기업입니다. 기술특례로 상장을 추진하고 있는데, 영업적자가 해마다 확대되고 있다는 점이 우려되는 대목입니다. 이엔셀 측은 2026년부터 흑자전환을 예상하고 있습니다. 공모가 희망밴드는 1만 3,600원에서 1만 5,300원. 주관사는 NH투자증권입니다. 마찬가지로 12일부터...
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