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이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 후보물질 임상 2상 긍정적 결과 확인 2024-08-19 09:27:13
시험이 진행됐다. 환자들은 갑상선 절제술 후 14일 이내에 무작위로 배정돼 12주 동안 INV-001을 하루 두 번 수술부위에 바르고, 12주 차에 1차 유효성 평가변수인 POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale)를 사용해 평가했다. 이번 임상시험에서는 저용량(0.2%) 치료군과 고용량(2%) 치료군 모두에서 INV-001의...
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"탈모, 이번에는 과연"…프롬바이오, 탈모 치료용 줄기세포 치료제 특허 2건 등록 2024-08-19 09:13:34
안전성 평가를 추가적으로 진행하고, 지방유래 줄기세포의 세포은행을 이용해 탈모치료용 세포치료제를 제조 및 임상 시험을 진행할 계획이다. 심태진 프롬바이오 대표이사는 "한층 업그레이드된 기술을 바탕으로 출원된 특허 등록을 통하여 지방 유래 줄기세포를 이용한 탈모 치료용 줄기세포 치료제의 국내 시장에서...
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알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
차별화된 안전성과 효능을 입증할 경우 1차 치료제라는 가장 큰 시장에 침투할 수 있는 길이 열릴 수 있다. 알지노믹스는 이번 임상시험을 국내외 대형제약사와 협력할 계획이다. 임상약 중 아테졸리주맙은 로슈로부터, 베바시주맙은 셀트리온으로부터 공급받기로 계약했다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001 임상개발에...
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현대건설, 원전 안전·품질관리 국제공인 'ISO 19443' 취득 2024-08-18 09:31:11
독일의 글로벌 시험인증기관인 '티유브이 슈드'(TUV SUD) 한국사무소로부터 원자력 공급망 품질경영시스템 'ISO 19443' 인증을 받았다고 18일 밝혔다. ISO 19443은 원자력 공급망의 안전성 및 품질 향상을 위해 고안된 원자력 품질관리 국제표준이다. 원자력 안전에 중요한 제품 또는 서비스 분야의...
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젤리에 필름까지…제약업계, 다양한 숙취 해소제로 승부 2024-08-18 08:00:05
여부를 확인하기 위해 사람을 대상으로 진행하는 시험이다. 기존에는 숙취해소제 원재료가 숙취 해소에 효과가 있다는 문헌 자료나 검사 기관의 실험 데이터 등을 제시하면 인체 적용 시험 없이도 '숙취 해소' 문구를 제품에 표시할 수 있었다. 다만 숙취해소제가 여러 제형일 경우, 안전성과 기능성이 유지되면 ...
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바바리안노르딕, EU에 '엠폭스 백신' 청소년접종 승인 신청 2024-08-16 17:39:38
백신 안전성 평가를 위한 임상시험도 시작할 계획이다. 이 회사의 폴 채플린 최고경영자(CEO)는 성명에서 "아프리카의 엠폭스 발병과 관련해 어린이, 청소년이 더 크게 영향받고 있다"며 "이들 취약계층의 백신·치료법 접근성을 확대하는 것이 중요하고 시급하다"고 강조했다. 세계보건기구(WHO)는 지난 14일 아프리카를...
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젠큐릭스의 디지털 폐암 동반진단 "180개 돌연변이 탐지" 2024-08-16 10:22:51
안전성과 효능에 영향을 미치지 않는 것으로 분석했다. 젠큐릭스는 이번 연구 후속으로 드롭플렉스 패널의 임상적 유효성을 평가하고 확장하기 위해 더 큰 규모로 추가 연구를 진행하고있다. 드롭플렉스 패널은 NGS와 비교해 간소한 워크플로우, 빠른 처리 시간, 적은 샘플 입력 요구량, 높은 민감도와 특이성, 비용 절감...
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지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인 2024-08-14 18:35:33
가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다는 설명이다. 지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을 연내에 돌입한다는...
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원안위, 정기 검사 마친 신월성 1호기 재가동 허용 2024-08-14 17:10:40
것을 확인했다. 또 이날 열린 제198회 원안위에서 신월성 1호기 냉각해수계통 부착식 앵커볼트 성능 및 설치법 등이 기술기준에 부합하는 것을 확인하고 사용을 허가했다고 원안위는 밝혔다. 원안위는 "영출력 노물리 시험 등 후속 검사를 통해 안전성을 확인할 예정"이라고 밝혔다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
GCC2005는 위와 같은 CAR-T의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을 연내에...
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