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'재건축 대어' 은마 집값 흔들…학군 수요 줄자 전·월세도 '뚝' 2022-09-05 07:30:39
소위원회에서 은마 정비계획안이 조건부로 통과됐다. 소위원회에서 요구한 요구 사항을 보완하면 본위원회인 도계위 심의에 상정될 수 있다. 이번 소위원회에서는 학여울역 앞 문화공원을 역세권 고밀개발을 고려해 주상복합 등으로 변경하라는 것과 동 개수를 줄여 일부 조밀한 동 간 간격을 넓히라는 의견이 나왔다. 은마...
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국산 1호 코로나 백신 `스카이코비원` 출하…5일 부터 접종 2022-09-02 15:45:28
영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가 신청을 완료했으며, WHO 긴급사용목록 등재 신청도 준비 중이다. SK바이오사이언스는 글로벌 네트워크를 기반으로 넥스트 팬데믹 대응에도 속도를 낸다. SK바이오사이언스는 스카이코비원 개발 기술을 활용해 △콤보(Combo) 백신 △범용 백신 △다가(多價) 백신 △비강...
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SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나 백신 출하 기념식 개최 2022-09-02 15:24:09
따라 1000만 도즈를 순차적으로 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 주요 기관들의 승인 획득에도 박차를 가하고 있다. 최근 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA) 신청을 마쳤다. WHO 긴급사용목록(EUL) 등재 신청도 준비하고 있다....
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식약처, 조건부 허가 이해 돕는 안내서 개정판 마련·배표 2022-09-01 09:27:57
식약처, 조건부 허가 이해 돕는 안내서 개정판 마련·배표 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 의약품에 대한 조건부 허가제도의 이해를 돕고자 최근 법령 개정사항을 반영한 '의약품 품목 조건부 허가 관리 지침'(안내서) 개정판을 마련·배포했다고 1일 밝혔다. 지난달 21일 개정 시행된...
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식약처, 코로나19 백신·치료제 규제 개선방안 설명회 개최 2022-08-31 09:46:26
▲ 조건부 허가 및 긴급사용승인 적극 심사 등 체계 마련 등 식약처가 추진하는 규제혁신 내용이 안내된다. 지난달 간담회에서 나온 업계 건의사항에 대한 답변도 있을 예정이다. 식약처는 앞으로도 업계와 소통하며 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 키우고 규제혁신에 박차를 가하겠다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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[일지] 쌍용차 회생계획안, 신청후 1년 8개월만에 인가…KG그룹으로 2022-08-26 17:18:39
쌍용차, KG컨소시엄과 조건부 투자계약 체결. 공개 매각절차 개시 ▲ 6월 24일 = 쌍방울그룹 인수제안서 제출 ▲ 6월 28일 = 법원, 쌍용차 최종 인수예정자로 KG컨소시엄 선정 ▲ 7월 14일 = 쌍용차, 상거래채권단에 회생 채권 현금 변제율 6%로 통보 ▲ 7월 26일 = 쌍용차 상거래 채권단, 현금 변제율 6%에 반발. 윤석열...
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`주가조작 의혹` 라정찬 네이처셀 회장 2심도 무죄 2022-08-26 16:53:11
무죄를 선고받았다. 재판부는 "네이처셀이 조건부 품목 허가가 반려될 것을 알면서 형식적으로 신청했다고 보기 어렵다"며 "실제로 조건부 허가를 기대하고 있었다는 생각이 든다"고 밝혔다. 또 "보도자료가 투자자 오인을 유발하기에는 부족하다고 보인다"며 "쟁점이 됐던, 투자자들이 유상증자에 참여할 당시 투자자와 ...
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제넥신, 자궁경부암 치료 백신 2상 유럽종양학회 구두 발표 채택 2022-08-25 15:48:38
"이번 ESMO 구두 발표를 통해 제넥신의 혁신 면역항암치료용 DNA 백신과 면역관문억제제 병용 요법에 대하여 매우 중요한 임상 성과를 공유할 수 있어 기쁘다”며 “제넥신은 이번 임상2상을 마친 뒤 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입하여 재발성/전이성 말기 자궁경부암 환자들에게 새로운 면역항암치료의...
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제넥신, 유럽종양학회서 자궁경부암 2상 최종결과 구두 발표 2022-08-25 13:31:05
T세포를 활성화시키기 때문에, GX-188E와 병용 투약 시 T세포 선별이 쉬워 더 높은 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. 닐 워마 제넥신 대표는 "이번 임상 2상을 마친 뒤 식품의약품안전처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입할 것"이라며 "재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있을...
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유럽의약품청, SK바이오사이언스 코로나 백신 심사 착수 2022-08-19 09:30:02
백신의 조건부 허가를 신청한 바 있다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 스카이코비원이 코로나19를 일으키는 초기 바이러스에 대응해 항체를 얼마나 잘 생성하는지, 백신의 안전성과 품질과 관련한 자료를 제출받아 검토 중이다. EMA가 심사를 마치면 유럽연합(EU) 행정부 격인 집행위원회가 그 결과를 토대로 법적...
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