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코로나19 진단시약 부족에 검사차질?…"대체시약 개발 추진" 2020-03-01 15:24:09
시약의 공급 부족으로 코로나19 검사에 차질이 생기는 게 아니냐는 우려가 나온다. 1일 제약업계와 중앙방역대책본부에 따르면 의심 환자가 코로나19에 감염됐는지 확인할 때는 진단키트뿐 아니라 이 키트를 가지고 진단할 진단 시약이 필요하다. 현재 진단과정은 코로나19 의심환자의 검체(침)에서 유전정보가 담긴 핵산을...
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EDGC, 관계사 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 획득 2020-02-28 09:39:35
시약을 개발·생산하는 업체로 분자진단실험에 사용되는 진단시약의 원재료부터 키트 형태의 완제품까지 모두 생산이 가능한 기술력을 갖춘 업체이다. 또, 30여 개 이상의 유럽인증(CE)제품을 바탕으로 27개 이상의 국가에 제품과 서비스를 수출하고 있다. 석도수 공동 대표는 "이번 코로나19 진단시약은 RNA 추출후 1시간...
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최대출 대표 "NGS 암 진단 세계 최고…30분 만에 유전자 분석하고 리포트 작성" 2020-02-19 11:12:07
유전자를 정확하게 추출하는 능력과 시약 성능에 달려 있다”며 “성능은 물론 가격경쟁력도 확보했다”고 강조했다. 엔젠바이오는 국내 대형 의료기관 15곳을 고객으로 확보한 데 이어 프랑스 파리 근교 레임병원과 싱가포르국립대에도 진단패널과 분석 소프트웨어를 공급한다. 그는 “NGS 분야에서...
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씨젠·코젠바이오텍·진시스템, 코로나19 진단제품 내놓는다 2020-02-18 15:12:24
처음으로 긴급사용승인을 받은 진단시약은 코젠바이오텍의 ‘파워체크 2019-nCoV’다. 기존 24시간 걸리던 진단 시간을 6시간으로 줄였다. 의료기관에서 감염자의 가래에 있는 바이러스에서 추출한 핵산에 시약을 넣어 증폭시킨 뒤 양성반응 여부를 확인한다. 코젠바이오텍은 지금까지 7만5000건의 검사를 할 수...
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바이오니아, B형간염 진단키트 유럽인증 획득 2020-02-04 13:26:41
체외진단시약인증(CE-IVD, List A)을 획득했다고 4일 밝혔다. 바이오니아는 이번 획득으로 세계 13조원 규모 분자진단 시장의 3분의 2를 차지하고 있는 HIV(에이즈 바이러스) HCV(C형간염 바이러스) HBV(B형간염 바이러스) 등 3종의 분자진단키트 List A 인증을 완성했다. CE-IVD 인증은 체외진단 의료기기 사용과 관련한...
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티씨엠생명과학, 신종 코로나 진단키트 개발 2020-01-30 10:31:00
진단시약을 개발을 끝내 상용화에 나선다고 30일 발표했다. 다음달 안에 상용화할 수 있을 것으로 내다봤다. 이번에 개발한 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)는 ‘신종 코로나바이러스가 원인균인 급성 호흡기감염성질환 검사’ 키트다. 티씨엠생명과학은 동종 바이러스 그룹인 코로나비리데에 속하는 사스(중증급성...
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"맞춤형 항암면역세포치료제 개발 올인" 2020-01-27 13:12:21
20%이고 3개월가량 수명이 연장된다. 박셀바이오는 환자에게서 추출한 NK세포를 강화하면서 대량 증식시킨 Vax-NK를 소라페닙과 함께 HAIC 요법으로 암조직에 주입하는 임상을 하고 있다. 이 대표는 “임상 1상에서 반응률이 78%, 수명은 34개월 늘어났다”고 했다. 서울성모병원 등에서 피험자를 모집 중이다....
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[PRNewswire] 유럽 위원회, 아스텔라스의 조스파타(XOSPATA™) 승인 2019-10-31 10:37:12
급성 골수성 백혈병 환자들의 말초 혈액 또는 골수 흡인물에서 얻은 단핵 세포들로부터 추출한 게놈 DNA의 FLT3유전자에서 ITD(내부 탠덤 복제) 돌연변이와TKD(티로신 키나제 도메인)돌연변이 D835과 I836를 탐지하도록 설계된 PCR기반 체외 진단 검사다. 류코스트랫 CDx FLT3 돌연변이 검사(LeukoStrat CDx FLT3 Mutation...
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아프리카돼지열병 진단 방법은…유전자 증폭해 바이러스 확인 2019-09-18 14:23:19
감염이 의심되는 돼지를 채혈하고, 유전자만 추출해 바이러스에 특이적인 반응을 보이는 유전자 서열을 증폭하는 방법으로 이뤄진다. 이 과정에서 유전자와 특이적으로 결합하는 시약을 쓴다. 이 시약이 통상 '아프리카돼지열병 유전자 진단 키트'라고 불리는 물건이다. 이를 통해 아프리카돼지열병 바이러스에 반...
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티씨엠생명과학, 성병진단시약 국내 판매허가 획득 2019-09-09 15:16:08
이 진단제품은 성매개 감염이 의심되는 환자의 검체에서 추출한 DNA를 기반으로 한 번에 12가지 성매개 병원체를 90분 정도에 검사할 수 있다. 다양한 병원체의 특이 유전자를 증폭시켜 감염 여부를 동시에 진단하는 다중중합효소연쇄반응(Multiplex-PCR) 기술이 적용됐다. 임질, 클라미디아, 질염을 유발하는 세균성 균주,...
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