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메디포스트, '카티스템' 인도 판권 계약 체결 2013-12-16 09:59:01
알켐사는 인도에서의 ‘카티스템’ 임상시험과 허가 등을 책임지고 진행하기로 했다.메디포스트는 앞으로 3~4년 내에 현지 임상시험과 인도 의약품통제국(dcgi) 허가 절차 등을 거쳐 제품을 출시하겠다는 계획이며 누적 수출가 기준으로 시판 후 10년간 적어도 총 400억 원 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망하고...
女 30만명 가슴에 무슨 짓을…'충격' 2013-12-11 04:59:24
보형물을 제조하며 이익 편취를 위해 불법 공업용 실리콘 젤을 사용했다. 발암과 파열 우려가 큰 이 보형물은 세계 65개국에 수출돼 약 30여만 명이 시술을 받은 것으로 집계됐으며 다행히 한국에선 시판 허가가 이루어진 적이 없었다. 문제의 보형물로 수술을 받은 여성 가운데 7500명은 보형물이 가슴 안에서 터졌다고...
'세균 득실' 더치커피 강남 유명백화점에 납품…서울시 11개 업체 적발 2013-11-14 08:45:34
원액을 수작업으로 나눠 담는 등 비위생적인 방법으로 제조한 제품 758병(580만원 상당)을 백화점 등 49곳의 거래처에 판매했다. 이 회사 제품에서는 세균수가 기준치의 최고 100배까지 검출됐다. 종로구의 한 제조업체는 올 추석 선물용으로 제조한 더치커피 168병을 판매용 냉장고에 보관하다 적발됐다. 시가 제품을...
위생상태 엉망인 `더치커피` 유명백화점 등에 납품한 일당 입건 2013-11-14 07:56:04
100배가 넘는 수치가 발견됐다. 원두커피 기계를 판매하는 최모(51)씨는 2009년 2월부터 회사 옆 창고에 무허가 작업장을 만들어 커피 로스팅 기계를 설치하고 매일 4kg의 원두커피를 가공해 식품허가를 받은 것처럼 서울 중구의 유명 백화점에 판매했다. 조모(58)씨는 동티모르 수입생두와 멕시코 유기농 수입생두를 ...
일양약품, 혁신형 제약 제품으로 수출 활로 개척 2013-11-11 14:37:36
`슈펙트` 판매 계약 체결은 영업, 판매, 제조, 마케팅 등 대부분의 기준이 선진화 된 유럽의 가이드라인을 준수하는 `압디이브라힘`사를 통해 향후 유럽진출의 발판을 마련한 쾌거로 보고 있습니다. 또한, 일양약품은 지난 9월, 아랍에미레이트(UAE)의 라이프라인 헬스케어그룹의 라이프파마와 항궤양제 놀텍의 독점공급에...
졸레틸 중독자 속출…처방전 없는 약국 판매 막아야 2013-11-06 17:23:08
전이라도 마약류 제조․수출입업자, 마약류 도매업자, 마약류 취급학술연구자 등의 취급허가를 신속히 접수․처리하여 시행에 따른 혼란을 최소화 할 계획"이라고 덧붙였다. 틸레타민과 졸라제팜은 지난 8월 2일 시행된 수의사 처방제 상 처방대상 동물용 의약품 성분으로 포함됐음에도 불구하고, 일부...
임신테스트기 편의점서도 판다 2013-10-28 21:15:17
바꿨다. 이에 따라 의료기기 판매업 허가를 받은 편의점이나 대형마트에서도 판매할 수 있게 된다. 식약처 관계자는 “이미 미국 유럽 캐나다 등 선진국에서도 체외진단용 시약을 의료기기로 관리하고 있다”며 “체외진단용 시약이 의료기기로 바뀐다고 해서 무분별하게 팔리는 것이 아니라 제조 및 품질관리 체계 심사...
[시사이슈 찬반토론] 국가의 담배 판매 허용은 타당한가요 2013-10-18 17:05:28
국가가 담배를 제조 판매하도록 허가한 것은 타당한 일인가 아니면 국민의 보건권과 생명권을 침해하는 일일까. 지난 10일 헌법재판소는 담배를 제조 판매 수입하도록 허가한 담배사업법이 국민의 기본권을 침해하는지를 놓고 공개변론을 열었다. 담배의 유해성이나 담배제조사를 상대로 한 소송은 여러 차례 있었지만...
[미리보는 상장예정기업] 내츄럴엔도텍, 해외 공략 본격화 2013-10-15 16:59:30
사명 그대로 천연물신약을 비롯해 호르몬 신소재 등을 개발해 제조, 판매하는 회사입니다. 대표 제품은 백수오 등 한약재 등에서 추출한, 자체 개발 식물성 여성호르몬 신소재 에스트로지-100(`EstroG-100`).<인터뷰> 김재수 내츄럴엔도텍 대표이사 "안전성과 효능을 입증받았습니다. 기존 소재와 달리 12개 증상 중에 10개...
DHP코리아 "해외 진출·증설…글로벌 제약사 도약" 2013-10-07 14:01:24
'dr프레쉬'를 판매할 것으로 기대하고 있다. 이 제품은 미국에서 의료기기로 분류돼 있어 별도의 승인과 판매허가 절차가 필요없다. 생산라인을 살펴본 실사단은 미국의 cgmp 기준을 만족시키는 최첨단 제조시설과 관리능력에 만족을 표시했다는 전언이다.여 대표는 "dhp코리아에 입사한 이후 특히 신경을 많이 쓰고...