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"아스트라제네카 백신, 가급적 국내 생산 제품으로 공급"(종합) 2021-01-11 15:46:20
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온[068270] 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를...
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코로나19 백신·항체치료제 허가임박?…심사단계 어디까지 왔나 2021-01-11 15:00:58
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온[068270] 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를...
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식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설 2021-01-08 09:52:20
코로나19 백신 2개 품목(아스트라제네카코비드-19백신주·한국아스트라제네카코비드-19백신주)이 허가심사 중이고, 한국화이자제약과 한국얀센의 코로나19 백신 각각에 대한 사전검토가 이뤄지고 있다. 코로나19 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온의 `렉키로나주`에 대한 허가심사가 진행 중이다....
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식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설 2021-01-08 09:47:15
코로나19 백신 2개 품목(아스트라제네카코비드-19백신주·한국아스트라제네카코비드-19백신주)이 허가심사 중이고, 한국화이자제약과 한국얀센의 코로나19 백신 각각에 대한 사전검토가 이뤄지고 있다. 코로나19 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온[068270]의 '렉키로나주'에 대한 허가심사가...
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제약·바이오, 올해 코로나 극복 선봉장 나선다 2021-01-06 17:57:44
로나19 확산세를 감안해 정부도 허가 절차를 신속히 진행한다는 방침입니다. 이 항체치료제에 대해서 효능이 어떤지 아직 구체적인 데이터는 공개가 되지 않았는데요, 다음 주인 13일 셀트리온이 국내 심포지엄을 통해서 코로나19 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 글로벌 임상2상 시험 결과를...
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코스피, 장중 2930선 후퇴하며 혼조세…"종목 장세 지속될 듯" 2021-01-05 09:26:01
점에 주목할 필요가 있다"며 "국내 증시는 차익 실현 매물이 출회되며 조정을 보일 가능성이 높지만 지수보다는 개별 업종과 종목군에 주목하는 종목 장세가 지속될 것으로 예상한다"고 말했다. 유가증권시장에서 외국인과 기관은 각각 1986억원, 942억원 순매도 중이다. 개인은 2883억원 매수 우위다. 시가총액 상위 종목...
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셀트리온, 오는 13일 '렉키로나주' 임상 2상 결과 발표 2021-01-05 08:03:19
국산 코로나19 치료제의 도입이 가시화했는데도 명확한 임상결과는 오리무중이라는 지적이 제기되자 셀트리온 측은 식약처의 동의를 얻어 결과를 조기에 발표하기로 한 것이다. 셀트리온에 따르면 렉키로나주를 코로나19 경증 및 중등증 환자에게 투약하면 중증 환자로 발전하는 비율이 현저히 낮아진다. 셀트리온 측은...
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셀트리온 코로나 항체치료제, 13일 임상 2상 결과 공개 2021-01-05 06:39:46
설명했다. 셀트리온은 렉키로나주가 국내외 전문가로부터 코로나19 치료제로서 우수한 효능과 안전성을 인정받을 만한 요소를 충분히 갖추고 있다고 강조했다. 셀트리온 관계자는 "렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮춰 그동안 회사가 지속해서 얘기해왔던 초기...
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셀트리온 코로나19 항체치료제, 이달 13일 임상 2상 결과 공개 2021-01-05 06:03:01
얻어…"렉키로나주, 우수한 효능 입증받을 수 있을 것" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 시험 결과가 이달 13일 최초 공개된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달...
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서정진 셀트리온 회장 은퇴…내년 주총때까지 공식직함 유지 2020-12-31 20:23:41
셀트리온에 따르면 서 회장은 내년 3월 주주총회에서 신임 이사회 의장이 선출될 때까지는 공식 직함을 유지하지만 업무상으로는 오늘까지만 회장직을 수행한다. 셀트리온 관계자는 "서 회장은 은퇴 후 유비쿼터스 헬스케어(원격진료) 분야 스타트업을 창업할 계획이다"라고 말했다. 셀트리온은 지난 29일 식품의약품안전처...
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