셀리드 백신, 임상 1·2상, 식약처 승인 2022-08-04 20:32:32

중화항체가 얼마나 증가하는지를 확인하는 면역원성 등을 평가할 예정이다. 임상은 기존에 허가된 코로나19 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가 접종 형태로 1회 투여하는 방식으로 진행된다. 식약처는 제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상의 안전성과 임상...

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• #셀리드 백신 #임상 #백신 #바이러스

셀리드의 오미크론 대응 백신 임상 1·2상, 식약처 승인 2022-08-04 19:33:55

있는 중화항체가 얼마나 증가하는지를 확인하는 면역원성 등을 평가할 예정이다. 임상은 기존에 허가된 코로나19 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가 접종 형태로 1회 투여하는 방식으로 진행된다. 식약처는 제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상의 안전성과 ...

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• #셀리드의 오미크론 #임상 #백신 #바이러스 #오미크론

SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:58:56

비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에 경쟁력 있는 국산 코로나19 백신을 선보이는 데 집중할 계획이다. 향후 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 획득한 후에는 코백스(COVAX) 등을 통해 글로벌 시장에 공급될 계획이다. SK바이오사이언스는 코로나19...

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SK바이오사이언스, 코로나 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:53:16

비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에 경쟁력 있는 국산 코로나19 백신을 선보이는 데 집중할 계획이다. 향후 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 획득한 후에는 코백스(COVAX) 등을 통해 글로벌 시장에 공급될 계획이다. SK바이오사이언스는 코로나19...

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• #SK바이오사이언스 코로나 #백신 #코로나19 #시장 #SK바이오사이언스 #유럽

`국산 1호` 코로나19 백신 영국 사용 허가 신청 2022-07-29 09:29:18

제도다. 앞서 스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4,037명을 대상으로 한 임상 3상을 통해 기초 접종 시 우수한 면역원성 및 안전성을 나타내며 경쟁력을 입증했다. SK바이오사이언스는 이와 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청 및 WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재 등을...

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• #국산 1호 #백신 #허가 #코로나19 #신청 #글로벌 #시장

'국산 1호' SK바사 코로나19 백신, 영국서 조건부 허가 신청 2022-07-29 09:09:13

성인을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 기초 접종 시 우수한 면역원성과 안전성을 보였다. SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에도 이 백신의 조건부 허가를 신청하고 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재도 추진할 계획이라고 설명했다. 또, 스카이코비원에 대해 동종 부스터샷 임상, 이종 부스터샷 임상을...

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• #국산 1호 #백신 #코로나19 #허가 #신청