티디에스팜·이엔셀·엠83…다음주 3곳 청약 [마켓인사이트] 2024-08-09 12:49:11

희귀신약 개발에 재투자하는 구조를 지향하는 기업입니다. 기술특례로 상장을 추진하고 있는데, 영업적자가 해마다 확대되고 있다는 점이 우려되는 대목입니다. 이엔셀 측은 2026년부터 흑자전환을 예상하고 있습니다. 공모가 희망밴드는 1만 3,600원에서 1만 5,300원. 주관사는 NH투자증권입니다. 마찬가지로 12일부터...

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씨앤큐어, 살모넬라균 기반 암 면역 치료제 개발 2024-08-09 09:21:22

기술로 미국 식품의약청(FDA)의 임상시험 신약 승인 절차를 밟고 있다. FDA의 기준에 맞춰 포유류의 독성 검사도 시행 중이다. 화순 전남대병원 원장인 민정준 대표와 최고기술책임자인 홍영진 전남대 의대 교수는 과학기술정보통신부의 면역치료 혁신플랫폼 사업과 중견 연구사업 지원으로 이 연구를 수행했다. 연구 논문...

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"반도체 뛰어 넘었다"…폭락 이후 반등장서 '대활약' [이슈+] 2024-08-08 08:01:27

신약 아미반타맙과의 병용요법으로 미 식품의약국(FDA)의 시판승인을 기다리고 있다. 승인 여부는 이달 내 결정된다. 유한양행처럼 신약 개발의 글로벌 성과가 가시적인 종목에 단기적 관점에서 투자할 수 있지만, 코스닥의 중소형 바이오텍 투자에는 보수적으로 접근해야 한다는 조언이 나온다. 이미 주가에 기대감이 많이...

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크로스포인트, 딥테크 팁스 선정…항체 Fc 작용기 제거 기술 2024-08-07 13:56:38

80% 내외이다. 승인된 ADC의 신약의 3등급 이상 부작용 발생비율 역시 50~60%이다. 이 때문에 ADC는 1차 치료제 혹은 병용치료제로 사용하기 어렵다고 평가한다. 크로스포인트는 스텔스-바디 기술을 적용했을 경우 부작용은 낮추고 효능은 높일 수 있는 초기 연구결과를 월드 ADC 아시아(World ADC Asia) 2024에서 발표해...

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장종욱 이엔셀 대표 "후발주자 따라오지 못하는 세포유전자 CDMO될 것" 2024-08-06 14:55:14

장 대표는 “이중 임상시험계획(IND) 승인을 받은 건이 8건”이라며 “성공적인 생산을 바탕으로 이엔셀이 탄탄한 레퍼런스를 쌓고 있는 것은 물론 고객사와도 관계가 견조해지고 있다”고 말했다. 장 대표는 “매출을 낼 거란 자신감이 없었다면 창업을 결심하지 않았을 것”이라고 했다. 2018년 설립된 이엔셀은 지난해...

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[IPO챗] 이엔셀 "위탁생산 이익으로 신약 개발 재투자" 2024-08-06 13:49:36

신약 'EN001'은 탯줄에서 채취한 중간엽 줄기세포를 배양해 만드는 치료제다. 중간엽 줄기세포는 다양한 신체 조직으로 분화할 수 있어, 심혈관이나 근육계 난치병을 치료할 '열쇠'로 주목받는다. EN001은 샤르코-마리-투스병 외에 듀센 근디스트로피병(근육이 퇴화하는 유전병)과 근감소증도 치료하는...

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프레스티지바이오 "유럽 8개사와 '투즈뉴' 판매 논의" 2024-08-05 15:43:21

투즈뉴에 대한 승인 권고를 내린 바 있다고 회사는 덧붙였다. 프레스티지바이오파마는 오는 19일 여의도 콘래드 호텔에서 기업설명회를 열고 박소연 회장이 주관해 기관투자자 등을 대상으로 투즈뉴 판매전략과 혁신신약개발현황 등을 발표할 계획이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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조기 발견 중요한 전립선암…주목받는 AI 진단·방사성 치료제 2024-08-04 08:00:05

승인을 획득한 이 설루션은 전립선 자기공명영상장치(MRI)에 대한 AI 분석을 통해 전립선암 의심 영역을 검출하고 분석 결과를 시각화함으로써 의사 진단을 보조한다. 해당 설루션을 활용하면 전립선암 조직 검사 비용을 대폭 줄일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 제이엘케이 관계자는 "전립선암 진단이 정확하지 않을 경우...

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• #조기 발견 #전립선암 #방사성 #진단 #미국 #남성 #조직

알츠하이머 치료제 '도나네맙' 日 전문가 승인심사 통과 2024-08-01 20:14:12

승인을 받을 전망이라고 교도통신과 니혼게이자이신문 1일 보도했다. 보도에 따르면 도나네맙은 이날 후생노동성 전문가 부회 심사를 통과했다. 도나네맙은 미국 제약사 일라이릴리가 개발한 알츠하이머병 신약으로, 지난달 2일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)의 승인을 얻었다. 일본에서는 일본 기업 에자이와 미국 기업...

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• #알츠하이머 치료제 #승인 #전문가

아델, 170억 투자유치…타우·APOE4 표적 치매 신약 개발 속도 2024-08-01 14:25:10

뇌과학교실 교수가 2016년 알츠하이머병 등 퇴행성 신경계 질환 신약과 진단 바이오마커를 개발하기 위해 창업했다. ADEL-Y01은 치매 등에 있는 아세틸화 타우(tau-acK280)만 선택적으로 표적하는 세계 첫 항체 후보물질이다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받아 임상 1a·1b상 시험을 하고 있다. 이 물질은...

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• #아델 170억 #아델 #신약 #항체 #치료제