셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 모두 노린다 2024-08-01 17:34:39

자가면역질환에 사용하는 치료제. 기존의 약물은 정맥주사(IV) 제형이지만, 짐펜트라는 환자가 집에서 투여 가능한 피하주사(SC) 제형이라 미국에서 신약으로 허가받았습니다. PBM은 미국 의료보험 시장에서 처방약 보험 처리를 담당하기 때문에, 가능한 많은 PBM 처방집에 등재되는 게 의약품 판매에 유리한 구조. 전...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 39짐펜트라39 #짐펜트라 #미국 #셀트리온 #등재

셀트리온 짐펜트라, 美 판로 확대…3대 PBM 중 2곳 계약 체결 2024-08-01 11:36:00

피하주사제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM) 처방집에 두번째로 등재됐다. 셀트리온은 1일 자사 홈페이지를 통해 "최근(지난달 30일, 현지 시간) 또 다른 3대 PBM 한 곳과 등재 계약을 성공적으로 체결하게 됐다"고 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난 3월 짐펜트라 미국 출시 후...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 짐펜트라 #셀트리온 #미국 #짐펜트라 #계약 #등재

알테오젠, 지속형 성장호르몬 ALT-P1 임상 2상 IND 승인 2024-08-01 10:51:03

예측한다. 현재 많은 판매가 되고 있는 매일 주사 제형의 제품은 투약 주기에 따른 불편함과 큰 직경의 주사 바늘이 소아에게 주는 부담감 등의 현안 이슈가 있다. 이에 현재 일주일 제형 형태로 총 3개의 지속형 성장호르몬이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 판매 중이다. 알테오젠은 비교 임상으로 진행한 임상 1b상...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알테오젠 지속형 #임상 #성장호르몬 #소아 #임상시험 #지속 #가지 #이번

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

정맥주사하는 방식인 효소대체요법으로 치료받고 있다. 그러나 이 치료법은 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 한계가 있다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 차세대 지속형 효소대체요법...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #개발 #치료제 #파브리병 #치료 #한미약품

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다고 GC녹십자 측은 전했다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선해 투여 간격을 늘리고 정맥주사가 아닌 피하투여 방식으로 개발되고 있다. 비임상시험 단계에서 기존 치료제 대비 신장...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #녹십자 #파브리병 #개발 #한미약품 #치료

알테오젠 지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 인도 임상 2상 승인 2024-08-01 09:44:22

다양한 시장의 파트너를 찾는 기회로 만들고자 한다"고 말했다. 한편 글로벌 성장호르몬 시장은 2032년 108억7천만달러(약 14조9천억원)에 이를 것으로 전망된다. 현재 시판 중인 매일 주사 제형은 투약 주기에 따른 불편함과 큰 직경의 주사 바늘이 소아에게 주는 부담감 등의 한계가 있다. 시장 내 일주일 제형 품목은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #알테오젠 지속형 #임상 #성장호르몬 #소아 #진행 #임상시험

셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM과 두번째 처방집 등재 계약" 2024-08-01 09:24:51

밝히지 않았다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약 허가를 받았으며, 지난 3월 미국에 출시됐다. 셀트리온은 지난 4월...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 짐펜트라 #미국 #셀트리온 #등재

라파스 관계사 프로라젠, ‘유럽집먼지진드기’ 품목허가 취득 2024-07-31 10:07:23

진행하고 있다. 마이크로니들 면역치료제는 주사나 설하정 복용 대신 간편한 '패치’ 부착방식으로 기존의 면역치료제 시장을 대체할 혁신적인 제품으로 기대한다. 회사 측은 이번 허가를 획득한 원료의약품을 포함, 사람 및 반려동물에 대한 새로운 면역치료제 개발 및 새로운 알레르기 진단법 개발 등 알레르기질환...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #라파스 관계사 #알레르기 #알러젠 #원료의약품 #프로 #개발

신한證 "알테오젠, 산도스 계약으로 8천억 추가이익…목표가↑" 2024-07-31 08:28:55

주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 바꿔 개발하는데 사용된다. 알테오젠은 앞서 2022년 자사가 가진 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'를 산도스에 기술이전 했으나 이 계약은 해지하는 대신 ALT-B4와 다른 새로운 히알루로니다제를 공동개발해 기술수출 하기로 합의하고 라이선스 계약을 새로...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #신한 알테오젠 #계약 #산도스 #히알루로니다제 #8천억 #임상