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크리스탈지노믹스 "항암신약 美FDA 백혈병 희귀의약품 지정" 2021-01-11 10:19:57
식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 크리스탈지노믹스는 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상시험 비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있게 됐다. 급성골수성백혈병은 골수에서 발생해 혈액과 골수 내에서 비정상적인 백혈구...
크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美 FDA 희귀의약품 지정 2021-01-11 09:50:51
식품의약국(FDA)으로부터 아이발티노스타트에 대해 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 ‘HDAC’의 기능을 저해하는 분자표적 저해제다. 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의 장점을 갖고 있다는 설명이다. 이번 ...
바이젠셀 "국내 최초·최다 T세포 임상 경험, 성장동력될 것" 2020-12-28 17:36:06
플랫폼 기술을 이용한 파이프라인은 NK·T세포 림프종을 대상으로 하는 'VT-EBV-N', 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 'VT-Tri-A', 교모세포종을 표적하는 'VT-Tri-II'가 있다. VT-EBV-N은 국내 임상 2상의 환자를 모집 중이며, VT-Tri-A는 올 9월 국내 임상 1상을 승인받았다. 특히 VT-EBV-N은...
"AML 신약 CC-486, 생존 기간 10개월 연장" 2020-12-28 10:27:21
= 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb) 제약회사가 개발한 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제 CC-486(경구용 아자시티딘)이 환자의 생존 기간을 최대 10개월 연장하는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 급성 골수성 백혈병은 조혈모세포가 악성 세포로 변해 골수에서 증식, 말초 혈관을...
한미약품 "급성골수성백혈병 치료제 임상시험서 효능 확인" 2020-12-15 15:16:06
한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 ‘HM43239’의 임상에서 완전관해(CR)와 골수아세포 1% 이하의 감소 효과를 확인했다. 한미약품은 최근 열린 미국혈액학회(ASH)에서 이 같은 임상 결과를 발표했다. HM43239는 AML을 유발하는 ‘FLT3’ 돌연변이와 ‘SYK’ 비장티로신키나제를 함께 억제할 것으로...
한미약품 "백혈병 신약 'HM43239', 임상 환자서 치료효과 확인" 2020-12-11 10:36:32
한미약품[128940]은 급성골수성백혈병(AML) 신약으로 개발 중인 'HM43239' 투여 환자들의 임상 사례에서 치료 효과를 확인했다고 11일 밝혔다. HM43239는 AML을 유발하는 'FLT3 돌연변이'와 'SYK'(비장티로신키나제)를 이중 억제하는 기전을 가진 신약후보 물질이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
한미약품 "급성골수성백혈병 임상서 완전관해 효능 확인” 2020-12-11 09:43:28
한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 ‘HM43239’의 임상에서 완전관해(CR)와 골수아세포 1% 이하의 감소 효과를 확인했다고 11일 밝혔다. 회사는 이 같은 임상 결과를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다. HM43239는 AML을 유발하는 ‘FLT3’ 돌연변이와 ‘SYK’ 비장티로신키나제를 함께 억제할 것으로...
“유틸렉스, 내년도 다수의 연구개발 모멘텀에 주목” 2020-12-10 08:16:12
유방암), ‘위티앤티’(악성뇌종양), ‘MVR CAR-T’(급성골수성백혈병), ‘GPC3 CAR-T’(간암) 등이 있다. 나관준 연구원은 “유틸렉스는 내년에 다수의 연구개발 모멘텀이 존재한다”며 “2017년 중국 화해제약에 기술이전한 EU101는 지난 9월 중국 임상 1상을 승인받아 내년 초 중국에서 첫 환자 투여를 시작하고, 연내...
크리스탈지노믹스 "CG-806, 1상 중간결과 국제학회 발표" 2020-12-08 09:48:00
수 있는 독성 동향은 관찰되지 않았다는 것이다. 급성골수성 백혈병(AML) 임상에서는 450mg 1일 2회 용법으로 임상을 개시해, 'FLT3-ITD'(돌연변이)와 'FLT3-WT'(야생형)를 포함한 환자 4명을 모집했다. 반복적 항암 치료를 받은 1명의 FLT3 양성 환자의 경우, 항백혈병 활성이 관찰됐고 말초혈액 모세포...
김태규 바이젠셀 대표 "3중 표적 면역 항암신약 개발할 것" 2020-11-30 16:58:16
이 플랫폼은 급성골수성 백혈병을 대상으로 지난 9월 임상 1상을 식약처에서 승인받았다. 김 대표는 “여러 항원을 표적으로 하는 만큼 치료 효과를 더 높일 수 있다”며 “환자에게서 얻어낸 T세포를 생체 활성도를 유지한 채 3주 안에 1000배로 불릴 수 있는 기술을 적용했더니 시험관 실험보다 동물실험에서 효과가 더...