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서정진 셀트리온 회장, 오늘 은퇴…내년 3월 주총서 의장 교체 2020-12-31 20:12:55
주주총회에서 신임 이사회 의장이 선출될 때까지는 공식 직함을 유지하지만, 업무상으로는 사실상 오늘까지만 회장직을 수행한다. 31일 셀트리온 관계자는 "서 회장은 은퇴 후 유비쿼터스 헬스케어(원격진료) 분야 스타트업을 창업할 계획이다"라고 말했다. 서 회장은 3월까지 회장으로서 소임은 다하지만, 앞으로 공식...
셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주', 허가심사 착수 2020-12-29 17:06:35
코로나19 치료 후보물질 '렉키로나주(CT-P59)'의 허가 심사에 들어간다고 밝혔다. 렉키로나주는 유전자재조합 중화항체 치료제로 현재 임상 2상까지 완료한 상태다. 식약처는 코로나19 치료제가 시급한 상황을 고려해 안전성과 효과성을 평가한 뒤, 조건부 허가를 결정할 계획이다. 조건부 허가는 최대 40일 이내에...
국산 코로나19 치료제 '가시화'…셀트리온 원가 공급 '가닥' 2020-12-29 15:56:54
로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 도입이 가시화됐다. 셀트리온[068270]이 29일 식품의약품안전처에 자체 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 품목허가를 신청한 가운데 허가당국도 40일 이내에 허가·심사를 완료하겠다고 밝혀 신속한 도입에 대한 기대가 커지는...
'코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 3형제 희비…셀트리온 10%↑ 2020-12-29 15:51:19
코로나19 항체치료제인 '렉키로나주'에 대한 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 셀트리온의 품목허가 신청에 따른 결과다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 있는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 임상 2상 시험 결과 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하는 것으로 확인됐다. 식약처는 허가전담 심사팀을...
[특징주] '코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 10% 급등(종합) 2020-12-29 15:36:59
[특징주] '코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 10% 급등(종합) (서울=연합뉴스) 박원희 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 품목 허가를 신청한 셀트리온이 29일 급등했다. 이날 유가증권시장에서 셀트리온[068270]은 전날보다 10.08% 뛰어오른 36만500원에 거래를 마쳤다. 앞서 셀트리온은...
진격의 셀트리온…코로나19 '항체치료제' 식약처 허가 신청 2020-12-29 15:36:33
식품의약품안전처는 29일 셀트리온의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 이날 착수는 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 셀트리온 자체 평가에서는 코로나19 경증 환자를...
식약처 "셀트리온 항체치료제 허가심사 착수…40일 내 완료목표"(종합) 2020-12-29 15:10:37
'렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 그간 셀트리온은 연내 코로나19 항체치료제의 허가 신청을 하겠다고 누누이 밝혀왔다. 전 세계에서 개발 중인 코로나19 항체치료제 중...
셀트리온, 코로나 항체치료제 조건부허가 신청…1월 美·유럽 신청 2020-12-29 14:43:51
로나19 바이러스의 복제를 억제하는 반면, `렉키로나주(레그단비맙)`는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포 결합 부위(Receptor Binding Domain)에 항체치료제가 대신 결합함으로써 바이러스가 세포 내로 침투되는 것을 막게 된다. `렉키로나주`의 예상 대상환자는 경증부터 중등증까지의 코로나19 환자이며, 예상...
셀트리온, 코로나19 항체치료제 허가 신청…식약처 심사 착수 2020-12-29 14:23:35
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 허가심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이날 셀트리온이 식약처에 렉키로나주의 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로,...