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셀트리온, 류머티즘약 악템라 시밀러 임상 3상 폴란드서 승인 2022-07-19 08:21:08
의약품인 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교하는 방식이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제다. 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염 등의 치료에 사용된다. 지난해 전...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 `CT-P47` 글로벌 3상 IND 승인 2022-07-19 08:02:13
성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작한 이후 현재 투약을 마치고 결과 분석을 진행중이다. 동시에 글로벌 임상 3상도 이번 임상계획 승인을 기점으로 본격화해 3상 임상 결과 확보에 속도를 낸다는 전략이다. `CT-P47`의 오리지널 의약품 악템라는...
길로 연구소, 연골·뼈 분화 조절하는 새로운 단백질 발견 2022-07-14 14:09:52
질환의 치료에 기여할 것으로 기대된다. MSC는 면역원성이 낮아 자가 또는 상동의 세포를 모두 사용할 수 있다. 유전자 가위로 MAST4 단백질의 유전자를 제거한 후, 이들 MSC를 이식하면 되기 때문에 재생의학에 기여할 것으로도 전망했다. 김성진 길로 연구소장은 "퇴행성 관절염 및 골다공증 등 다양한 골관절 질환에...
차백신연구소, 면역증강제 '엘-팜포' 면역항암제 가능성 확인 2022-07-11 09:36:00
면역원성을 높여주는 면역증강제의 역할을 한다. 면역항암제로 사용될 때는 암세포의 사멸을 유도해 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 조성하는 역할을 한다는 설명이다. 이번 연구에서 엘-팜포을 대장암 마우스 모델에 단독으로 투여했을 때, 종양 크기가 57.2% 감소했다. 암세포를 공격하는 'CD8+...
에이프로젠, 면역원성 강화 백신 플랫폼 국내 특허 출원 2022-06-30 13:35:38
합병을 추진하는 에이프로젠은 재조합단백질 백신의 면역원성을 높이는 신기술에 대한 국내 측허를 출원했다고 30일 밝혔다. 특허명은 '융합 단백질, 이를 포함하는 다중체 및 상기 다중체를 포함하는 백신 조성물'이다. 이 기술은 다양한 질병의 백신을 개발하는 데 사용할 수 있다는 설명이다. 백신으로 작용하...
식약처, 코로나19 부스터샷 전용 백신 개발 방향 제시 2022-06-30 09:33:03
돌파 감염을 확인하는 유효성 임상이나 대조 백신과 면역원성을 비교하는 임상 모두 가능케 했다. 면역원성 비교 임상에 사용되는 대조 백신은 허가된 추가접종 백신을 선정토록 식약처는 권고했다. 코로나19 변이 바이러스 유행이 커진 데 따라 두 종류 이상의 코로나19 바이러스를 예방할 수 있는 다가 백신을 개발할 때...
국산 1호 코로나 백신 허가…부스터샷은 `미정` 2022-06-29 19:22:07
면역원성 임상 결과를 토대로 국내 코로나19 예방 목적에서 그 필요성이 인정되었고, 코로나19의 안전성·효과성 검증자문단의 자문 결과를 종합할 때도 역시 품목허가를 할 수 있을 것으로 자문을 했습니다.] <앵커> 아스트라제네카 백신과 비교했을 때 더 효과가 좋았다죠? <기자> 네, 4주 간격, 2회 투여 기준으로 봤을...
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04
양호하다고 판단했고 아스트라제네카의 면역원성과 비교했을 때 효과성도 충분하다고 판단했다"고 오 처장은 설명했다. 최종점검위는 결정을 내리면서 SK바이오사이언스에 임상시험 최종 결과보고서를 제출하라고 요구했다. 오 처장은 "최종점검위는 허가 후 위해성 관리 계획을 통해 현재 진행중인 임상시험과 허가 후 ...
`국산 1호 코로나 백신` 탄생…식약처, SK바사 `스카이코비원` 허가 2022-06-29 14:35:25
결정`으로 의견이 모였다. 스카이코비원은 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐다. 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종하면 된다. 앞서 식약처는 지난 2020년 9월부터 코로나19 백신·치료제의 개발 및 제품화를 지원하기 위해 심사 경험이 풍부한 심사자로...
SK바사 코로나 백신에 "허가권고"…국산 1호 탄생 임박 2022-06-27 11:20:37
면역원성이 수준 이상으로 나타났다. 코로나19 예방효과를 충분히 기대할 수 있다는 판단이다. 백스제브리아주를 대조 백신으로 비교한 면역원성 결과에서 스카이코비원멀티주는 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 2.93배의 중화항체가를 형성했다. 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76%...