식약처 "임상용의약품 치료목적 승인 신청자료 간소화" 2022-12-07 09:32:02

안전관리 계획인데, 앞으로는 개요만 우선 제출하고 시판 1개월 전까지 전체 계획을 제출하면 된다. 임상용 의약품 사용 신청자료 간소화와 위해성 관리 계획 제출 시기 합리화는 식약처가 지난 8월 발표한 '식의약 규제혁신 100대 과제' 중 하나다. 또 개정령에는 코로나19 백신처럼 공중보건 위기에 사용되는...

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• #식약처 임상용의약품 #제출 #계획 #의약품 #식약처 #사용

중대재해감축 로드맵 '성공의 조건' 2022-12-06 18:42:38

처벌요건을 명확화’할 것이고, 이를 위해 산업안전보건법과 중처법 정비를 위한 '산업안전보건 법령 개선 TF'를 구성해 운영할 계획임을 밝혔다. 고용노동부의 로드맵에 대해, 전국경제인연합회는 ‘현행법의 합리적 개선 없이 위험성평가 의무화가 도입되면 기업에 대한 옥상옥 규제로 이어질 수 있다’고 반발하...

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식약처, 모더나 오미크론 대응 2가 백신 긴급사용승인 2022-12-02 14:53:48

2000 식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다. 식약처는 모더나코리아가 긴급사용승인을 위해 제출한 자료를 근거로 효과성과 안전성을 검토하고 전문가 자문을 거쳐 이 같이...

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• #식약처 모더나 #백신 #긴급사용승인 #추가

중국 '제로 코로나' 폐지 수순밟나…"오미크론 병원성 약해져" 2022-12-01 16:33:04

고령층 백신 정책의 효과는 미지수라는 지적도 제기됐다. 당국의 자료에 따르면 60세 이상의 백신 3차 접종률은 68.7%이지만, 80세 이상은 40.4%에 그친다. 80세 이상의 2차 백신 접종률도 65.8%에 머문다. 익명을 요구한 상하이의 한 백신 전문가는 SCMP에 "실제로 백신은 매우 안전함에도 백신의 부작용을 둘러싼 말...

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• #중국 제로 #백신 #중국 #접종 #방역 #오미크론 #코로나 #패스 #제로 #정책 #코로나19

"어릴 때 '이것' 즐기면…성인 돼서 흡연·도박 중독 위험성" 2022-11-30 14:31:47

연구는 보여주고 있다고 전했다. 그는 "공중 보건 기관들이 안전한 알코올 사용과 안전한 성생활을 위한 계몽 활동에 큰 노력을 기울이는 것처럼 안전한 TV 시청을 위해서도 비슷한 캠페인을 벌일 수 있을 것"이라고 말했다. 그러면서 미국 소아과학회의 권고에 따라 어린이와 청소년들의 하루 평균 TV 시청 시간을 2시간...

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• #어릴 때 #연구 #시청 #장애

"어렸을 때 TV 너무 많이 보면 흡연·도박 위험 커져" 2022-11-30 14:06:40

있다고 평가했다. 그는 "공중 보건 기관들이 안전한 알코올 사용과 안전한 성생활을 위한 계몽 활동에 큰 노력을 기울이는 것처럼 안전한 TV 시청을 위해서도 비슷한 캠페인을 벌일 수 있을 것"이라고 말했다. 그러면서 미국 소아과학회의 권고에 따라 어린이와 청소년들의 하루 평균 TV 시청 시간을 2시간으로 제한하는...

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• #어렸을 때 #시청 #연구 #도박

`강풍·한파`에 월드컵 야외응원 걱정…총리, 점검 지시 2022-11-28 07:39:54

당부했다고 국무조정실이 보도자료를 통해 전했다. 또 "지자체장·경찰청장·소방청장 등은 우천에 대비한 인파관리대책 등을 미리 점검하라"고 지시했다. 한 총리는 행정안전부 장관과 지자체장에게 "낙엽 등 이물질이 배수로를 막지 않도록 정비하고, 저지대 주택 및 지하 주차장 등 위험 지역을 사전에 점검해 침수...

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• #강풍한파에 월드컵 #사전 #지시 #한파

베트남 학교 '집단 식중독' 파장 확대…공안, 수사 착수 2022-11-24 11:22:07

또 문제가 발견될 경우 관련자들에 대해 식품안전위생법 위반 혐의를 적용하는 방안을 고려 중이라고 덧붙였다. 아울러 보건국을 통해 각 병원과 의료 기관에 조사 자료를 보내달라고 요청했다. 앞서 지난 17일 카인호아성의 I학교에서는 점심 급식 후 여러 학생이 위통, 구토, 발열 등의 증세를 보였다. 보건당국에 따르면...

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• #베트남 학교 #학교 #공안 #급식

[속보] 여야, '이태원 참사' 국정조사 내일부터 45일간 실시 2022-11-23 16:47:43

승인한다. 이후 자료제출을 거쳐 예산안 처리 직후 기관보고, 현장검증, 청문회 등 본격적인 국조를 진행한다. 국조 기간은 45일이지만 본회의 의결로 연장할 수 있도록 했다. 국조 대상 기관은 대통령실 국정상황실과 국가위기관리센터, 국무총리실, 행정안전부, 보건복지부(중앙응급의료상황실 포함), 대검찰청, 경찰청...

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• #여야 이태원 #국조 #여야 #국회