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웰마커바이오 “내년 대장암 치료제 첫 투약…기술이전도 기대 ” 2020-12-28 17:40:54
전임상을 완료하고 호주와 미국에서 각각 임상 1a상과 1b상을 진행할 예정이다. 폐암 치료제인 ‘WM-A1’는 면역항암제로 개발 중이며 내년 전임상 시험에 진입한다. 진 대표는 “폐암 치료제는 글로벌 제약사 4곳과 협력을 논의 중이며, 한 곳과 공동 연구를 진행하고 있다”며 “대장암 치료제와 폐암 치료제 모두 백업...
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파멥신 “내년 상반기 삼중음성유방암 병용 임상 2상 진입” 2020-12-28 17:14:40
글로벌 임상을 진행하고 있다. 단독 투여 임상은 미국과 호주에서 재발성 뇌종양에 대해 아바스틴 불응 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 현재 임상 대상 총 36명 환자 중 17명을 모집했다. 올린베시맙은 머크의 키트루다와 병용투여 임상도 하고 있다. 호주에서 전이성 삼중음성유방암을 대상으로 임상 1b상을...
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피노바이오, 녹내장 치료제 임상1상 승인…화이자 임상전문가 영입 2020-12-23 13:19:00
미국법인은 혈액암 치료제 NTX-301과 고형암 치료제 NTX-303의 글로벌 임상을 관리 감독할 예정이다. NTX-301은 MDS/AML 혈액암치료제이며 올해 2월 미국 임상1상 승인 이후 현재 환자 모집중이며, 올해 안에 첫 투여가 예상된다. NTX-303은 고형암치료제로서 2019년말 미국 임상 1a상을 완료했으며, 내년 상반기 단독 임...
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식약처, 마이크로바이옴 치료제 제품화 지원 2020-12-22 09:00:01
단계에 있다. 국내에서는 1개 품목이 임상 1상을 승인받았다. 지원팀은 마이크로바이옴 특성을 고려한 품질, 비임상 및 임상 자료 요건 등 가이드라인을 마련할 계획이다. [표] 임상 진행 중 마이크로바이옴 치료제 국내 현황 ┌───────┬──────┬──────────┬───────────┐ │ 기업 ...
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“카이노스메드, 파킨슨병 치료제 내년 美 임상 2상 진입” 2020-12-17 10:47:08
임상 2상에 진입하면서 향후 기술이전 수요도 클 것으로 내다봤다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 카이노스메드의 핵심 파이프라인은 파킨슨병 다계통위축증 등 퇴행성 뇌질환의 경구용 치료제인 ‘KM-819’다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1b상을 승인 받았다. 정민구 연구원은 “카이노스메드는...
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카이노스메드 “파킨슨병 치료제, 글로벌 1b상에 새로운 제제 도입“ 2020-12-15 13:56:05
‘KM-819’에 대한 글로벌 임상을 본격화한다고 15일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 임상 참가자를 스크리닝 하고 내년 1월 한 달간 임상 1b상을 진행할 예정이다. 내년 상반기에는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험계획(IND)을 제출한다는 계획이다. 이기섭 카이노스메드 대표는 이날 열린 임시주주총회에서 “지난달...
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이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 2020-12-07 14:26:20
다기관, 무작위배│임상││ ││││ │정, 이중눈가림, 위약대조│││ ││││ │ 연구 │││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││ 18 │ ㈜제넥신 │GX-I7 │코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07...
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셀리드·진원생명과학 코로나19 백신, 임상시험 승인 2020-12-04 19:58:12
이 중 25건(치료제 20건·백신 5건)이 임상을 진행 중이다. 셀리드는 건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상과 2상 시험을 할 예정이다. 셀리드의 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다....
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신라젠 "거래재개 노력할 것…면역항암제 임상도 예정대로 진행" 2020-11-30 19:35:00
차질이 없을 것"이라며 "거래소에서도 임상에 대해서는 문제 삼지 않았다"고 설명했다. 신라젠은 지난 5월 초부터 주식 거래가 정지됐다. 문은상 전 대표 등의 횡령·배임 때문이다. 거래소는 신라젠에 대한 상장 적격성 실질 심사를 진행해왔으며, 이날 기심위 회의에서 개선기간 1년을 부여했다. 지난해 펙사벡의 간암...
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'개선기간 부여' 신라젠 "면역항암제 임상 예정대로 진행" 2020-11-30 19:24:58
지난해 펙사벡의 간암 대상 표적항암제 병용 미국 임상 3상을 조기 중단했지만 다른 암종에 대한 면역항암제 병용 임상에 집중하겠다는 것이다. 신장암 임상은 미국, 한국, 호주에서 1b상 단계에 있고, 대장암 임상은 미국 국립암연구소 주도로 진행 중이다. 중국에서는 파트너사 '리스팜'이 올해 10월 1차...
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