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'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
1b상을 진행중이며, 올해 하반기 완료를 거쳐 내년 2분기 임상2상 진입에 나선다는 목표입니다. [김봉석 보령 최고기술책임자(CTO) : (임상) 1b가 끝나면 올해 안에 저희는 국내 식약처에 2상 IND(임상시험 계획서)를 신청할 예정이고, 내년 1분기 안에 승인이 나는 것을 기대하고 있습니다. 그러면 바로 2분기엔 2상을...
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파멥신, 고형암 면역항암제 'PMC-309' 호주 1a·b상 승인 2023-09-18 09:58:58
확인한다. 1b상에서는 예비 2상 권장용량에서 PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성 등을 평가할 계획이다. 임상은 호주 4개 기관에서 최대 67명의 환자를 대상으로 공개(오픈 라벨)시험으로 진행된다. 이원섭 파멥신 연구소장은 “VISTA 타깃 항체 개발의 최대 난관은 과도한 면역으로 인한 부작용에...
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파멥신 "면역항암제 후보물질, 호주 임상 1상 승인" 2023-09-15 16:56:26
권장 용량을 설정한다. 1b상에서는 임상 2상 권장 용량의 안전성과 내약성을 평가한다고 파멥신은 설명했다. 파멥신은 지난해 12월 키트루다를 개발한 미국 머크와 PMC-309에 대한 공동 임상 개발 계약을 한 바 있다. 계약에 따라 머크는 파멥신에 면역항암제 개발 노하우를 전달하고 임상에 필요한 키트루다를 무상으로...
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SK하이닉스, 인텔과 서버용 DDR5 성능 검증 백서 공동 발행 2023-09-14 10:07:30
시스템 솔루션을 고객에게 제공할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 SK하이닉스는 인텔과의 협력으로 공인된 제품을 통해 서버 시장 공략에 속도를 낼 방침이다. SK하이닉스는 4세대(1a)와 5세대(1b) DDR5 제품을 주력으로 시장 리더십을 강화하고, 올해 하반기 증가세가 예상되는 서버 D램 수요에 맞춰 실적 개선 속도를...
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지아이이노베이션 "알레르기 신약 日 기술수출, 연내 달성" 2023-09-13 17:43:42
임상 1b상시험을 진행 중이다. 올해 6월 유한양행은 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 GI-301 임상 1a상 결과를 발표했다. GI-301으로 치료한 환자는 위약군보다 IgE 수치가 감소한 것을 확인했다. 유한양행은 GI-301의 글로벌 판권에 대한 기술수출도 진행할 계획이다. 글로벌 기술수출에 따른 수익은 유한양행 50%,...
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종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
있다. 종근당은 현재 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1b상을 진행 중이다. ○글로벌에서 주목하는 혁신 신약종근당의 샤르코 마리 투스 신약 파이프라인 CKD-510은 말초신경 분야의 전문가들로부터 주목을 받고 있다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid)...
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보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위 2023-09-12 16:03:56
임상 1b상을 진행 중이며, 올해 하반기 완료 예정이다. 앞서 임상 1a상에서 총 9명의 말초 T세포 림프종 환자 중 1명에게서 완전관해, 2명에게서 부분관해를 확인하며 그 효능을 입증한 바 있다. 현재까지 재발 또는 불응성 말초 T세포 림프종 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침이 없는 상황에서, BR101801의 우수한 임상적...
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티움바이오, ‘TU2218’ 1a상 결과 ESMO·SITC서 공개 2023-09-11 10:20:02
지원받아 TU2218과 키트루다의 병용 투여 임상 1b상을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이다. 이 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고 그 결과를 국제 학회에서 발표하게 돼 기쁘다”며 “임상적 가치를...
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티움바이오, 면역항암제 임상결과 글로벌 암학회서 연속 공개 2023-09-11 09:57:07
무상 지원받아 TU2218과 키트루다의 병용 투여 임상 1b상(NCT05784688)을 미국 내 병원 3곳에서 진행 중이며, 본 임상 결과는 내년 상반기 국제 암학회에서 발표할 계획이라고 설명했다. 김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수...
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AI가 만든 신약, 글로벌 임상 속속 돌입 2023-09-05 17:59:43
임상 1b상이 진행 중이다. 국내 바이오 기업 보로노이도 자체 비소세포폐암 신약 후보물질 ‘VRN11’에 대해 지난 6월 임상 1상 계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다. ‘AI 설계’ 신약 효능은 내년부터 발표될 전망이다. 보로노이 관계자는 “AI가 발굴한 신약이 최초로 유효성 입증까지 성공한 사례가 나온다면...
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