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"유한양행, 하반기 렉라자 병용 FDA 승인 전망…모멘텀 다수"-키움 2024-01-22 07:36:53
치료제로 렉라자 병용 요법(MARIPOSA)을 허가 신청했으며, 통상 승인까지 10개월 걸리는 점을 감안하면 올 9~10월 승인 및 올해 말 출시가 예상된다"며 "키움증권은 보수적으로 출시 관련 마일스톤을 내년 1분기로 반영했다"고 말했다. 허 연구원은 "올 1분기 '타그리소+화학' 병용 요법의 폐암 1차 치료제의 FDA...
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지놈앤컴퍼니 "GEN-001, 기존 면역항암제 반응 없던 환자 효과" 2024-01-19 11:53:19
노력했다고 설명했다. 기존 위암 2차·3차 치료제는 10여년 전에 연구가 됐으므로 면역항암제를 임상에서 적용할 수 없었기 때문이다. 안전성 측면에서는 심각한 약물 부작용이 없는 것으로 나타나, 임상 2상 결과에 따라 GEN-001과 바벤시오 병용요법이 위암 3차 치료제로서의 가능성을 높였다고 설명했다. 배 대표는...
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지놈앤컴퍼니, GEN-001 위암 3차치료 2상서 ORR 16.7% 2024-01-19 10:50:47
공개했다고 발표했다. 포스터 기준으로 GEN-001과 바벤시오 병용 투여 결과, 전체 42명 중 부분반응(PR)은 7명, 안정병변(SD)은 8명이었다. 기존 면역항암제 치료를 받은 8명 대상 ORR은 37.5%다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “미충족수요가 높은 위암 3차 치료에서 목표를 초과하는 컷오프 결과를 얻었다”며 “ASCO GI...
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대웅제약, LG화학 '제미다파' 공동 판매… 당뇨병 치료제 라인업 강화 2024-01-18 09:31:51
당을 체외로 배출하는 SGLT-2억제제 병용으로 당뇨 증상에 대한 상호보완적 치료가 가능하다. 앞서 대웅제약은 LG화학과 제미글로를 공동 판매해 국내 당뇨병 치료제 시장 1위에 올려 놓은 바 있다. 양사 협력을 통한 성공 노하우를 바탕으로 올해부터 제미다파를 도입, 전국 병의원 대상으로 공동 판촉에 돌입한다....
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LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 '얼비툭스(ERBITUX, 성분명 cetuximab)' 단일 요법을 대조군으로 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 간 기능 상관 없이 효과" 2024-01-17 11:54:07
치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 치료제를 판매하는 중이다. 연구는 독일 하노버의대 안트 보겔 교수가 주도했으며 스티븐 찬 홍콩 중문의대 교수, 안리청 타이페이 국립대 교수, 장성훈 엘레바 부사장, 웨이 시 항서제약 이사도 참여했다. 간 기능이 일부 저하된 ALBI(알부민-빌리루빈 등급) 1등급 환자의 전체...
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HLB, ASCO GI서 리보세라닙 간암 3상 세부 분석 초록 발표 2024-01-17 09:48:39
환자의 전체생존기간(mOS)은 리보세라닙 병용요법 투여군에서 23.9개월로 소라페닙의 15.4개월 대비 높았다. 간기능이 비교적 많이 저하된 환자(ALBI 2등급)에서도 각각 19.1개월 대 12.3개월로 큰 차이를 보였다. 모든 환자군에서 치료효과를 입증한 것이다. 간암의 특성상 간암 환자들의 간 기능은 떨어질 수밖에 없다....
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LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
요법을 사용한 환자와 파이클라투주맙+얼비툭스 병용 요법 환자의 치료 결과를 비교하는 방식으로 진행된다. 이전에 독성화학항암제와 면역관문억제제를 순차적으로 활용했거나 병용 투약한 경험이 있는 HPV 음성 두경부암 환자 중 암이 계속 진행하고 약물 내성이 생긴 환자 410명을 대상으로 전체 생존기간(OS) 등을 분...
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LG화학 "두경부암 신약 임상 3상서 첫 환자 등록" 2024-01-17 09:39:09
결과에 기반해 파이클라투주맙·얼비툭스 병용 요법을 신약 개발 촉진을 위한 신속심사 절차의 하나인 패스트 트랙 약물로 지정했다. LG 화학은 두 치료제의 병용 요법 임상을 통해 2028년 미국 등 세계 시장에 제품을 출시할 계획이라고 전했다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "두경부암 치료를 위한 혁신적 치료...
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박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
HAIC요법 또는 최근 널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 대조군으로 하는 추가 임상도 고려하고 있다”고 덧붙였다.○2.5세대 Vax-NK도 출격 준비박셀바이오는 NK세포의 순도와 품질을 높인 2.5세대 Vax-NK의 출격도 준비하고 있다. 앞서 간세포암 치료 목적으로 임상을 한 Vax-NK는 2세대다. 2.5세대의 가장 큰...
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