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메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 10:08:15
치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다. LIV001은 리비옴이 개발 중인 먹는(경구용) 마이크로바이옴 치료제다. 리비옴의 유전자 편집 재조합(에디팅) 기술을 기반으로 염증성장질환 치료를 위한 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입했다. 발병 후 평생에...
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"유한양행 폐암신약 '렉라자'…세계시장 점유율 70% 기대" 2024-07-22 17:10:06
오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술 수출한 국산 신약이다. 유한양행은 렉라자의 임상 1상을 진행하던 도중 미국 존슨앤드존슨(J&J)에 1조6000억원 규모로 기술 수출했다. 지난해 12월 J&J는 자체 개발한 리브리반트 정맥주사(IV) 제형과 렉라자의 병용으로 비소세포폐암 임상을 진행해 미국 식품의약국(FDA)에 허...
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JD 모워리 "신약 개발에서 제품화까지 지원…한국 제약·바이오社와 협력 기대" 2024-07-16 16:03:44
고객사(제약·바이오)의 신약 개발에서 상업화 단계까지 전 경로를 돕는다는 면에서 세계 최고의 CDMO라고 자부한다. 앞으로 3년간 KBI가 초기 임상 서비스를 개시한 신약후보물질 9개가 승인받아 시장에 출시될 전망이다. 고객을 위한 혁신과 고객의 리스크 부담 완화, 선도적인 규제 대응 등으로 미래를 선도하는 CDMO가...
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생체현미경으로 존스홉킨스 뚫은 아이빔테크놀로지, 시총 1300억 도전[전예진의 마켓 인사이트] 2024-07-16 13:33:58
및 신약개발 부문 임상수행위탁(CRO) 서비스, AI 진단 의료기기 사업 등을 하고 있다. 대표 제품인 생체현미경은 살아 있는 생체 내부의 미세 구조를 직접 관찰할 수 있는 첨단 레이저광학 현미경 장비다. MRI보다 100배 높은 해상도로 다양한 세포, 단백질, 약물의 실시간 영상 촬영 및 3차원 영상화가 가능하다. 기존...
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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
신약이 유럽에서 임상시험계획을 승인받았다. 티움바이오는 이탈리아 의약품청 및 스페인 의약품의료기기청에 신청한 임상시험계획서(IND)가 승인됐다고 16일 공시했다. 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가...
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'금투세 유예' 논의 제안한 국힘...이재명, 당내 반발 돌파 시사 [오한마] 2024-07-16 11:35:47
신약 유럽 임상 임상 승인 두 번째 소식입니다. 신약 연구개발업체 티움바이오는 혈우병 치료신약의 유럽 임상 승인을 받았다고 공시했습니다. 티움바이오는 이탈리아 의약품청과 스페인 의약품 의료기기청으로부터 이번 승인을 받았는데요. 다음 달부터 해당 국가의 8개 기관에서 혈우병 환자 18명을 대상으로 후보물질의...
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유틸렉스, 간암 CAR-T 후보물질… ESMO에서 포스터 발표 2024-07-16 10:54:13
면역항암제 신약벤처 유틸렉스가 개발 중인 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 발표한다. 유틸렉스는 고형암(간세포암) 치료제로 개발 중인 CAR-T 치료제 후보물질 ‘EU307’의 임상 디자인에 관한 초록이 ESMO 2024에 채택됐다고 16일 밝혔다....
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티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
혁신신약을 개발할 것”이라고 말했다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2·3상 진행을 위한 적정 용량을 확인할 계획이다....
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신신제약, 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’ 임상 3상 IND 승인 2024-07-16 09:15:44
신약 파이프라인 개발을 가속화할 계획이다. 불면증, 과민성 방광 외에 근감소증 치료제 등 다양한 고령화 질환 신약개발을 통해 적응증을 다각화하고 이익률을 극대화해 나가겠다는 게 회사의 설명이다. 과민성 방광은 근육 및 신경기능 저하, 호르몬 변화 등의 이유로 발병하며, 고령 인구의 증가로 유병률이 상승하고...
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티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 글로벌 임상에 속도를 높인다. 티움바이오는 지난 3월 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency) 및 스페인 의약품의료기기청(Spanish Agency of Medicines and Medical Products)에 신청한 임상시험계획서(Clinical...
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