셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 결과 英 학술지 발표 2024-10-21 10:21:33

유효성, 동등성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 안전성을 확인했다. 셀트리온은 이 같은 임상 결과를 바탕으로 올 초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 글로벌 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가 신청을 했다. 셀트리온 관계자는 "해외 주요 국가에서 진행 중인 허가 신청에 속도를...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #임상 #결과 #억제제

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22

약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)에 대한 승인 권고를 받았다고 21일 밝혔다. CHMP는 의약품 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. EMA가 이를 토대로 제품 판매 여부에...

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• #동아에스티 스텔라라 #개발 #동아에스티 #대한 #스텔라라

"현재 실적 아쉬워도 신약 가치 여전" 2024-10-21 09:01:16

증가하며 영업이익이 전년 동기 대비 47% 줄었다"고 분석했다. 한 연구원은 "작년 말 노바티스에 기술 수출한 CKD-510(샤르코-마리-투스병 치료제)이 글로벌 임상이 내년 발표될 것으로 기대되며, CKD-508(이상지질혈증 약물) 등 다른 파이프라인에도 관심이 필요하다"며 "기업가치 상승을 위해서는 온전한 신약 가치가...

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NH투자 "종근당 현 실적 아쉬워도 신약 가치 여전" 2024-10-21 08:38:35

47% 줄었다"고 분석했다. 한 연구원은 "작년 말 노바티스에 기술 수출한 CKD-510(샤르코-마리-투스병 치료제)이 글로벌 임상이 내년 발표될 것으로 기대되며, CKD-508(이상지질혈증 약물) 등 다른 파이프라인에도 관심이 필요하다"며 "기업가치 상승을 위해서는 온전한 신약 가치가 반영되어야 한다"고 짚었다. tae@yna.co.kr...

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'한 번 주사로 효과 지속'…릴리도 주목한 장기 지속형 기술 2024-10-20 07:00:05

고분자를 사용해 약물 방출 속도를 조절하는 게 특징이다. 약물 전달 시스템 플랫폼 기업 인벤티지랩[389470]도 독일의 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 장기 지속형 주사제 공동 개발 계약을 체결했다고 지난 달 밝혔다. 인벤티지랩은 'IVL-드러그플루이딕'(IVL-DrugFluidic) 플랫폼을 활용해 베링거인겔하임의...

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• #한 번 #지속 #장기 #개발 #약물 #주사제 #제약사 #제형 #기술 #방출

주식회사 파나큐라, 경진제약㈜와 ‘청혈단캡슐’ 미국 FDA등록 및 수출계약 체결 2024-10-18 12:54:50

첫 오더를 수출하게 된다. 현대인에게 있어서 뇌혈관 및 심혈관 질환의 유병률은 급속하게 증가하고 있으며, 미국 심혈관치료제 시장은 연간 U$200억, 한화로 약27조원, 연평균 4.5% 이상 증가할 것으로 예상되고 있어, 뇌심혈관 수술후 및 중풍재발방지를 위한 약물의 수요도 급증할 것으로 예상된다. 이진호 기자...

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• #주식회사 파나큐라 #미국 #경진제약 #수출계약

젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재 2024-10-18 10:16:02

있다. 해당 논문에서는 GV1001을 사용한 경우 PSA에 영향을 미치지 않는 결과를 보였다. 계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 “이번 연구는 GV1001이 항염 작용과 항섬유화 작용을 통해 피나스테리드와 비슷한 치료 효과와 약물의 안전성을 확인한 대규모 연구”라며 “향후 추가적 연구를 통해 임상에 적용할 수 있을...

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• #젬백스 전립선비대증 #연구 #논문 #경우

'추락사' 원디렉션 전 멤버 체류 아르헨 호텔방 "난장판" 2024-10-18 01:12:01

발작이나 공황장애 치료에 쓰이는 약물로, 의존성과 오남용 위험 때문에 향정신성 의약품으로 취급된다. 또 랩톱 컴퓨터와 휴대전화를 비롯해 지문 채취를 위한 다양한 물품을 확보해 분석 중이라고 현지 경찰은 전했다. 앞서 주요 사회관계망서비스에는 페인 사망 소식 이후 난장판처럼 보이는 페인의 객실 사진 일부가...

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• #추락사 원디렉션 #페인 #경찰 #호텔 #원디렉션 #객실