카이노스메드, 파킨슨병 미국 FDA 임상 1b상 승인 2020-11-25 13:36:55

완료하고, 1b상 승인을 알려왔다. 이는 카이노스메드가 국내에서 진행한 임상 1상 및 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과란 설명이다. 미국 캘리포니아에 있는 파락셀 임상센터에서 다음달부터 임상 대상자 모집을 시작한다. 이르면 내년 1월부터 임상을 시작할 예정이다. 카이노스메드는 기존 임상 1상에서...

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내년 코스닥 달굴 유망주 '톱5'…1순위 항암신약 개발 메드팩토 2020-11-24 17:11:52

안정형(MSS) 대장암 환자에게 병용 투여하는 임상 1b/2a상을 하고 있다. 김 팀장은 “미국면역항암학회(SITC)에서 놀라운 2건의 임상 중간 데이터(비소세포폐암 및 대장암 병용)를 발표했다”며 “백토서팁 기반 투트랙 전략에 주목해야 한다”고 했다. 올 3분기 사상 최대 실적을 낸 엠씨넥스는 내년에도 좋은 실적을 거둘...

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지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 1?1b상 승인 2020-11-16 10:09:53

마이크로바이옴 치료제(GEN-001)가 식품의약품안전처로부터 임상 1?1b상을 승인받았다고 16일 밝혔다. GEN-001은 미생물 생태계(마이크로바이옴)의 단일 균주를 주성분으로 하는 치료제다. 면역항암제인 ‘PD-L1’ 억제제와 병용 투여를 통한 전임상 단계의 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 현재 1?1b상 임상시험을 진행...

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베타아밀로이드 가설 또 먹구름…FDA 자문위 "아두카누맙, 승인 반대" 2020-11-09 13:35:01

답했다. 8명은 “아니오”로 답했고 2명은 기권했다. 또 “소규모 1b상 연구(study103)가 아두카누맙 효과를 뒷받침하는 증거를 제시하는가”라는 질문에는 7명이 부정 의견을, 4명이 기권 의견을 내놨다. 바이오젠은 같은 디자인의 아두카누맙 임상 3상을 'EMERGE'와 'ENGAGE'로 나누어 동시에 진행했다....

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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상 1b상 신청 2020-11-02 09:12:44

테라퓨틱스가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’에 대한 임상 1b상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 1b상에서는 임상 1상에서 사용한 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입한다. 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상 2상에 사용할 새로운 제제의 투여량을 결정할 예정이다. 건강...

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