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셀트리온 `램시마` 유럽판매 최종 승인 획득 2013-08-28 16:27:59
유럽연합집행위원회(European Commission)이 셀트리온의 항체 의약품 `램시마`의 유럽 내 판매를 최종 승인했습니다. 28일 셀트리온에 따르면 EC는 `램시마`에 대한 유럽의약품청의 허가 의견을 받아들여 판매 허가를 내줬습니다. 셀트리온 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터...
셀트리온, 램시마 유럽판매 최종 승인 2013-08-28 14:28:11
대해 유럽의약품청(ema)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔다. 이는 유럽연합(eu) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로 셀트리온 램시마는 eu 28개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다는 설명이다. 이에 따라 램시마는 이들 국가 중...
美 FDA 신약 허가 '다음 선수'는… 2013-08-22 17:22:35
제약 업계에 해외발 호재가 잇따르면서 미국, 유럽에서 신약 허가를 따낼 차기 제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난 6월 말 셀트리온이 내놓은 관절염 치료제 ‘램시마’의 유럽의약품청(ema) 승인에 이어 이달 7일에는 한미약품 ‘에소메졸’이 국내 개량신약으로는 처음 미국 식품의약국(fda) 허가를 따내면서 시선이...
정책금융공사 거래처 "산은과 통합 반대" 2013-08-13 16:43:52
개발해 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받은셀트리온[068270]의 양희춘 부사장은 "산은에서 시설자금을, 정금공에서 연구개발자금을 지원받아 램시마를 개발하는 성과를 냈다"며 양 기관의 통합이 정책자금 지원의 다양성을 훼손할 수 있다는 의견을 내놨다. 중견 선사인 장금상선의 김남덕 상무는 "해운업계가 어려운...
셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청 2013-08-06 03:44:27
청(fda)에 임상시험을 신청했다고 5일 발표했다. 램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은 유럽 및 미국의 오리지널 제품과 램시마의 동등성을 입증한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는...
니조랄 사용중지‥케토코나졸 경구제 `간 손상 위험` 2013-07-30 10:43:23
배포하며 "유럽의약품청(EMA)의 판매중지 권고 및 미식품의약품청(FDA)의 진균감염증 일차치료제 사용금지 조치에 따라 원칙적으로 사용 중단을 권고한다"고 밝혔다 앞서 지난 26일 유럽의약품청(EMA)은 케토코나졸 경구제의 간손상 위험이 진균 감염 치료효과보다 크다고 판단, 판매중지를 권고했다. 같은 날 미국...
'대접' 달라진 셀트리온 2013-07-05 17:33:40
유럽의약품청(ema)으로부터 판매 허가를 받은 뒤부터다. 이트레이드증권뿐만 아니라 대신증권 kb투자증권 등 다른 증권사도 잇따라 셀트리온의 신용규제 완화에 나서고 있다. 투자자들이 셀트리온 주식을 매수하는 과정에서 자유롭게 대출을 이용할 수 있도록 허용한 것이다. 대신증권 관계자는 “셀트리온의 투자 위험이...
[특징주]셀트리온, 사흘째 약세…너무 올랐나 2013-07-05 09:21:38
바이오시밀러인 '램시마'의 유럽 승인 기대감에 강세를 보이던 셀트리온이 3일째 하락하고 있다. 5일 오전 9시17분 현재 셀트리온은 전날보다 1200원(2.46%) 떨어진 4만7650원에 거래되고 있다. 셀트리온은 지난달 20일부터 지난 2일까지 9거래일 연속 상승한 뒤 하락세로 돌아섰다. 주가가 단기 급등하자 가격...
[특징주]셀트리온, 차익실현 압박 `10일만에 하락` 2013-07-03 10:29:47
램시마 효과의 힘으로 10거래일 연속 상승행진을 이어가던 셀트리온이 차익실현 매물 압박에 하락 전환했습니다. 3일 오전 9시56분 현재 셀트리온은 전일대비 800원, 1.53% 내린 5만1600원에 거래되고 있습니다. 셀트리온 주가는 유럽의약품청, EMA의 램시마 최종 판매허가를 전후로 연일 급등세를 기록했습니다.
[특징주]셀트리온, 시총 5조 돌파…2달만에 두배↑ 2013-07-02 15:11:51
올라섰다. 셀트리온은 지난달 28일 장후 램시마가 유럽의약품청(ema)로부터 판매 승인을 얻었다고 발표했다. 오리지널제품의 특허가 만료된 유럽 16개국에서는 행정적인 절차를 거쳐 바로 출시가 가능하다.셀트리온은 이번 ema 허가를통해 약 30조원에 달하는 tnf-알파 억제 항체치료제 시장을 공략할 수 있을 것으로 기대...
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