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한미약품 "우리 간염 신약, WHO 국제일반명 공식 등재" 2022-10-20 10:09:23
삼중작용은 글루카곤·GIP·GLP-1의 세 수용체를 모두 활성화한다는 의미다. 이 후보물질은 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(신속 심사) 의약품으로 지정됐으며, 미국과 유럽 등에서 ▲ 원발 담즙성 담관염 ▲ 특발성 폐섬유증 등 6개의 질환에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
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한미약품 "삼중작용제, 국제일반명 '에포시페그트루타이드' 확정" 2022-10-20 09:58:32
염증, 간 섬유화 등 복합증상을 개선할 것으로 기대된다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 에포시페그트루타이드를 신속심사(패스트트랙) 개발 의약품으로 지정했다. 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 에포시페그트루타이드는...
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리스큐어 "2개 마이크로바이옴 신약, 글로벌 1상 성공적 완료" 2022-10-12 14:14:39
리스큐어바이오사이언시스는 마이크로바이옴을 이용한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'LB-P8'의 글로벌 임상 1상이 성공적으로 마무리됐다고 12일 밝혔다. 세계에서 개발 속도가 가장 빠르다는 설명이다. LB-P8은 미국 메이요 클리닉과 NASH뿐만 아니라 원발성 경화성 담관염(PSC)을 대상으로 미국 2상 진입을...
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메리츠화재 '속편한 소화계질환보장보험' 출시 2022-10-05 14:12:02
특정 담낭·담관염, 급성췌장염 등 질병에 대한 진단비를 업계 최초로 보장한다. 높은 간 효소 수치를 동반한 지방간 진단 시 정액으로 보험금을 지급하는 지방간대상질병관리지원비 보장도 제공한다. 소화계 관련 부위별로 암 진단비를 세분화해 보장하는 것도 특징 중 하나이다. 메리츠화재 관계자는 "현대인이면 누구나...
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한미약품, 유럽당뇨학회서 주요 연구 3건 온라인 발표 2022-09-26 10:15:53
담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 등 적응증으로 총 여섯 건의 희귀의약품 지정을 받아 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품 지정 기록을 갖고 있다. 한미약품은 LAPSTriple agonist 외에도 세계 최초 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약으로 개발중인 LAPSGlucagon...
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한미약품, 유럽당뇨학회서 주요 연구 3건 온라인 발표 2022-09-26 09:42:24
HM15211은 FDA와 유럽의약품청(EMA)로부터 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐섬유증 등 여섯 건의 희귀의약품 지정을 받았다. 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품 지정 기록이다. HM15136은 세계 첫 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발되고 있다. 한미약품은 HM151...
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"화이자 백신 맞고 간(肝)에 문제가…" 백신 부작용 실마리 발견 2022-08-01 10:11:50
본인의 간세포를 유해하다고 판단해 스스로 염증을 만드는 질환이다. 발병 초기는 피로감, 오심, 구토, 식욕 부진이 나타난다. 황달이 발생하기도 하지만 일부 환자는 증상이 전혀 없다. 초기에 발견하지 못하고 부종, 혈액응고 장애, 정맥류 출혈과 같은 합병증이 진행되고서야 병원을 찾는 사람도 있다. 검사 1개만...
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한미약품 혁신신약, 희귀의약품 지정 벌써 20건 2022-06-15 15:13:45
받았다. 이 중 랩스트리플아고니스트는 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐섬유증 등 3가지 적응증으로 FDA와 EMA에서 각각 지정받아 6건으로 늘었다. FDA와 EMA는 희귀·난치성 질환 치료제나 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 희귀의약품 제도를 운영하고 있다....
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한미약품, `HM15211` 유럽서 희귀의약품 지정 2022-06-09 10:53:36
FDA와 EMA로부터 각각 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을 받았다. FDA 및 EMA의 ‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용 감면,...
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한미약품, 개발 신약 '희귀의약품 지정' 국내외 20건으로 늘어 2022-06-09 09:43:07
담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 랩스트리플아고니스트는 글루카곤 수용체, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체, 포도당 의존성 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 동물 실험 등에서 염증을 억제하고 조직의 섬유화를...
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