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식약처, 피부암 치료제 사노피 '리브타요주' 허가 2022-10-25 16:26:31
식약처, 피부암 치료제 사노피 '리브타요주' 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 다국적 제약사 사노피의 한국 법인 사노피-아벤티스코리아가 신청한 피부편평세포암 치료제 '리브타요주'(성분명 세미플리맙)를 허가했다고 25일 밝혔다. 리브타요주는 암세포가 면역관문 수용체인...
식약처, 피부편평세포암 치료 위한 사노피 '리브타요' 허가 2022-10-25 16:23:09
프랑스제약사 사노피아벤티스의 면역관문억제제 리브타요가 국내 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 25일 사노피아벤티스코리아의 피부편평세포암 치료제 리브타요(세미플리맙)를 허가했다고 밝혔다. 리브타요는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 PD-1을 표적으로 하는 단클론 항체 치료제다. PD-1은 CD28 계...
신라젠 “거래 재개로 검증 완료…연내 신규 물질 1상 진입” 2022-10-24 07:00:01
‘리브타요’의 병용 2상도 진행하고 있다. 연말 환자 투약을 마치고 내년에 결과를 공개할 예정이다. 새로운 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’에 대해서도 기대하고 있다. SJ-600은 정맥 투여가 가능한 항암바이러스를 만드는 기술이다. 조만간 논문을 통해 전임상 결과를 공개하고, 내년 1상에 진입한다는 계획이다....
신라젠 “신장암·흑색종 등에서 ‘펙사벡’ 임상 순항” 2022-01-14 07:39:37
‘리브타요’를 병용 투여하는 방식이다. 임상에는 기존 ICI 치료에 불응했던 환자군이 포함됐다. 펙사벡은 20%에 불과한 ICI 반응률을 끌어올릴 수 있을 것으로 기대된다. 긍정적인 결과가 나온다면 ICI와의 최적의 병용 치료제로 인정받을 수 있을 것이란 게 회사 측 설명이다. 리스팜과 공동으로 진행하고 있는 흑색종...
신라젠 "신장암 임상, 이달 환자 모집 완료" 2022-01-13 11:42:06
신라젠의 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요를 병용 투여하는 방식이다. 양사의 신장암 공동임상은 지난해 1월 2a상으로 전환된 데 이어, 환자 모집이 마무리 수순을 밟고 있다고 했다. 펙사벡과 리브타요 두 약물을 정맥투여하는 'Arm C'군의 환자 모집이 가장 먼저 완료됐다. 면역관문억제제 불응...
의약품 원액부터 포장까지 일괄생산…5년 뒤 154억弗 mRNA 시장 공략 2021-08-31 17:30:11
‘리브타요(성분명 세미플리맙)’ 병용으로 흑색종 암 환자에 대한 임상 2상에 들어갔다. 모더나 역시 병용 요법으로 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있다. 인간면역결핍바이러스(HIV) 등 다양한 바이러스에 대한 백신 개발도 하고 있다. 바이오업계는 mRNA 백신·치료제 시장이 올해 94억달러에서 2026년...
신라젠, 추가 운영자금 400억원 확보 2021-07-14 16:19:03
“추가 운영자금 확보로 우수한 파이프라인을 순차적으로 도입할 예정”이라며 “이를 토대로 연구개발(R&D)에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 신라젠은 현재 미국 리제네론의 ‘리브타요’와 병용요법으로 '펙사벡' 임상 2상을 진행하고 있다. 또 중국 협력사 리스팜과 공동으로 흑색종 임상에 돌입했다....
신라젠-엠투엔, 추가 운영자금 400억원 투입 2021-07-14 15:39:40
투입할 예정이다. 신라젠은 현재 미국 리제네론사의 면역항암제 '리브타요'와 병용요법으로 '펙사벡'의 신장암 치료 임상 2상 시험을 하고 있다. 중국 파트너사 리스팜과는 공동으로 흑색종 임상에 돌입했으며, 올해 3분기 안으로 환자 등록이 시작될 예정이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴...
[PRNewswire] 이노비오, INO-5401 처방으로 교아종 환자 85% 치료 후 12개월 생존 2020-05-15 10:01:48
의약품 INO-5401, PD-1 억제제 리브타요(R)(세미플리맙)와 같이 처방해야 - 이러한 결과를 미국임상종양학회 (ASCO) 2020 연례 회의에서 발표 (플리머스미팅, 펜실베니아주 2020년 5월 15일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오(나스닥: INO)는 치사율이 높은 뇌암성 다형성교아종(GBM)으로 새롭게 진단되어 동사의 DNA 의약품...
신라젠 "펙사벡과 면역항암제 리브타요 병용 임상했더니 환자 75%에 효과" 2020-04-28 13:29:41
면역관문억제제 ‘리브타요’와 함께 사용한 결과, 환자 75%에서 암세포가 줄어들었다. 신라젠은 “미국암학회에서 항암바이러스 후보물질 펙사벡과 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙)를 신장암 환자에게 병용 투여한 임상 1상 중간 결과를 발표했다”고 28일 밝혔다. 리브타요는 미국 제약사 리제네론에서 만든...