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한올바이오, 안구건조증 치료제 임상 3상 올 2분기 재신청 2021-02-08 14:39:02
목표했던 평가지표를 충족하지 못했다. 박승국 한올바이오파마 대표는 지난해 1월 이 후보물질의 임상 3상 톱라인 결과를 발표하면서 "1차 평가변수에서는 유의성 있는 결과를 얻지 못했다"고 말하기도 했다. 이에 한올바이오파마는 각막 중앙부 손상 개선 효과를 측정하는 각막중앙부염색지수(CCSS)와 안구건조감지수...
한올바이오파마 “내년 상반기 면역항암 항체신약 후보 확정” 2020-12-28 16:58:02
임상과 연구개발을 진행해 나가겠습니다” 박승국 한올바이오파마 대표는 28일 열린 ’2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 이같이 밝혔다. 한올바이오파마의 주요 파이프라인은 ‘Anti-FcRn’ 계열의 자가면역질환 치료제 ‘HL161’이다. 현재 HL161에 대한 다수의 임상시험을 진행하고 있다. 박 대표는...
건설정책연구원, 한국판 뉴딜 성공위한 건설분야 16대 과제 제안 2020-07-20 16:51:57
통해 진행한 기자 간담회에서 박승국·유일한 건정연 연구위원은 '건설산업 그린뉴딜 9대 추진과제'와 '건설산업 디지털 혁신 7대 추진과제' 주제발표를 통해 이같이 주장했다. 건정연은 그린 뉴딜 9대 핵심과제로 ▲ 그린리모델링 활성화 ▲ 건축물 유지관리 서비스 강화 ▲ 기반시설 녹색화 종합대책 ▲...
[부고] 박승국(한올바이오파마 대표)씨 부친상 2020-05-28 10:44:42
▲ 박호양씨 별세, 박승국(한올바이오파마 대표이사)씨 부친상 쉴낙원 김포장례식장 VIP1호실(경기 김포시 풍무동 662-71), 발인 29일 07시, 장지 시안공원, 전화번호 031-449-1009
'실패'를 '성공'으로 둔갑시킨 한올바이오파마 2020-01-21 17:40:05
실패했습니다. <인터뷰> 박승국 한올바이오파마 대표 "어느 한 곳이라도 유의적인 효과가 나타나면 그것을 지표로 허가를 받는 그런 프로세스가 적용이 됐고, 임상 2상에서는 ICSS 부분에서 (0.25% 점안액이 통계적으로 유의성이 있는 플라세보(위약군)에 대비해서 개선효과를 보였다. (하지만) 3상에서는 ICSS가 플라세보...
바이오株, 이번엔 한올바이오파마 '쇼크' 2020-01-21 17:27:46
‘절반의 성공’이라고 주장했다. 박승국 한올바이오파마 사장은 “CCSS와 TCSS는 임상적·상업적으로 더 의미 있는 지표”라며 “각막 전반에 걸친 효과를 입증하면 경쟁력 있는 제품이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 그러나 학계 의견은 다르다. 한 임상통계학자는 “1차...
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 HL036 임상 3상 1차지표 미충족 2020-01-21 13:59:30
통계적으로 유의미한 증상개선 효과가 나타났다고 설명했다. 박승국 한올바이오파마 대표는 "이번 임상의 주평가지표였던 ICSS에선 유의성 있는 결과를 얻지 못했지만 임상적으로나 상업적으로 더욱 의미가 있는 중앙각막염색지수(CCSS)와 TCSS에서 유의성이 확인됐다는 것은 커다란 진전"이라며 "HL036이...
"임상 3상 성공적"이라던 한올바이오, 1차 평가지표 '미충족' 2020-01-21 13:31:36
못했다고 밝혔다. 박승국 한올바이오파마 대표는 21일 서울 강남구 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 임상 3상 톱라인 결과를 발표하는 자리를 열어 "안구건조증 신약 후보물질 'HL036'의 임상의 1차 평가변수에서는 유의성 있는 결과를 얻지 못했다"고 말했다. 이 약물은 한올바이오파마와 대웅제약[069620]이 공동...
한올바이오파마, 안구건조증 임상3상 유의성 미확보...1차 지표 실패 2020-01-21 11:30:47
2020에서 발표될 예정이다. 박승국 한올바이오파마 대표는 “이번 임상에서 객관적 지표의 주평가변수인 ICSS에서는 유의성 있는 결과를 확인하지 못했지만 상업적으로 의미가 큰 CCSS와 TCSS에서 유의성이 확인됐다”며 “경쟁품인 자이드라(Xiidra)가 ICSS로 허가된 반면, HL036이 각막 전반에 걸친 효과를 입증해 허가를...
한올바이오파마, 안구건조증 글로벌 임상3상 유의성 확보 2020-01-16 14:34:31
매우 중요한 의미를 갖는다"고 설명했다. 박승국 한올바이오파마 대표는 "이번에 발표된 사항은 현재까지 확인된 Topline 결과로, 최종 결과는 바이오마커 분석, 질환의 중증도와 HL036 효과의 상관성 분석 등 다양한 Sub-group 분석을 마친 후 해외 안과학회를 통해 발표할 예정"이라고 말했다. 박승국 대표는 "이번 첫...