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'치료제 품귀' 중국, 화이자와 팍스로비드 복제약 제조 협의 2023-01-07 07:47:12
의약품과 생물학적 동등성을 갖췄는지를 확인하는 생동성 시험을 진행, 이달 내로 검사 결과를 NMPA에 제출할 예정으로 알려졌다. 중국 NMPA와 국무원 측은 팍스로비드 복제약 계약 추진과 관련한 로이터의 질의에 답변을 거부했다. 다만 화이자 대변인은 "중국에서 적절한 팍스로비드 공급 물량을 확보하기 위해 중국 당국...
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낙농 원조 공여국으로 우뚝 선 韓…젖소 42마리 네팔 갔다(종합) 2022-12-22 15:09:58
운송을 위해 국제항공운송협회(IATA)의 생동물 운송 훈련 과정을 이수한 특수 화물 운송 전문가가 운송 과정 전반을 관리하도록 했다. 젖소가 비행 중 최상의 건강 상태를 유지할 수 있도록 이동 동선과 소음을 최소화하고 화물칸 온도와 습도를 최적 상태로 조절했다. 전용 케이지 제조사를 방문해 안정성과 내구성 등도...
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바이오인프라, 코스닥 상장 추진 철회 2022-11-22 08:20:52
철회한다"고 전했다. 이어 "향후 시장 상황을 고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상...
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임상 전문기업 바이오인프라, 코스닥 상장 추진 철회 2022-11-22 08:16:49
전했다. 이어 "향후 시장 상황을 고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학...
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바이오인프라 “생동성시험 수요 지속…바이오검체 분석 진출할 것” 2022-11-17 15:59:52
받을 수 있다. 바이오인프라는 식품의약품안전처 생동성시험 승인건수를 기준으로 작년 시장 점유율 1위를 차지했다. 바이오인프라의 올해 3분기 매출 중 생동성시험 비중은 약 72%다. 정부는 지난해부터 최대 4곳만 공동으로 생동성시험을 할 수 있는 ‘1+3’ 제도를 도입했다. 이전에는 제한 없이 많은 제약사가 공동으...
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펩트론 "루프린 복제약, 생물학적 동등성 확보" 2022-11-17 15:32:47
펩트론이 생물학적 동등성(BE) 시험에서 ‘루프린’(성분명 류프로렐린)의 복제약(제네릭)으로 개발 중인 ‘PT105’의 동등성을 확인했다고 17일 밝혔다. 일본 다케다제약의 루프린은 전립선암 자궁내막증 자궁근종 유방암 등의 치료에 쓰인다. 1989년 출시 후 30년이 넘도록 전립선암 치료제 세계 시장 점유율 1위를...
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임상 전문기업 바이오인프라, 연내 코스닥 상장 2022-11-17 14:37:04
생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하고 있다. 임상시험검체분석기관(GCLP)과 비임상시험실시기관(GLP)으로 지정됐으며, 지난해 기준 식품의약품안전처(식약처) 생물학적 동등성 시험 승인건수 기준 시장점유율 1위(23.6%)를 차지한 것으로 알려졌다. 지난해 매출액은 306억원, 영업이익은...
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바이오인프라 "글로벌 위탁연구기관으로 도약할 것" 2022-11-17 14:05:23
원이며, 2018년부터 2021년까지 매출액 연평균 성장률은 43.5%에 달한다. 또한 향후 생물학적 동등성 시험이 전체 전문의약품으로 적용 범위가 확대됨에 따라 생물학적 동등성 시험의 수요 증가로 매출이 한층 증대될 것으로 회사측은 전망했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 의약품 연구개발 단계에서 개발사의 의뢰를...
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바이오 상장 잔혹사 끝낼까…바이오인프라 "경쟁사와 달라" 2022-11-17 14:02:13
더불어 제네릭 의약품을 중심으로 제약 산업이 성장하고 있는 아세안 시장에도 진출할 계획이다. 이를 위해 생체시료분석을 위한 아세안 아카데미를 지난 3월 설립했으며 글로벌 1위 분석기기 제조사인 Waters와 기술 보급을 통해 해외 CRO 시장의 네트워크를 형성한다는 목표다. 한유건 KB증권 연구원은 "바이오인프라는...
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바이오인프라 "상장 통해 '글로벌 CRO 전문기업'으로 도약" 2022-11-17 11:56:50
48억원이며 2018년부터 2021년까지 매출 연평균 성장률(CAGR)은 43.5%에 달한다. 회사는 공모를 통한 신규 투자 확대 및 사업 고도화로 성장을 이어가고 동시에 글로벌 CRO 전문기업으로 도약한다는 비전을 공개했다. 바이오인프라는 200건 이상의 검증된 분석법과 600건 이상의 생동성 시험 경험을 통한 노하우를...
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