셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06

전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도...

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• #셀트리온 골다공증 #허가 #치료 #국내 #치료제 #환자

[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15

세포 생산 및 항암효과에 있어서 기존에 개발 중인 NK 세포치료제가 가지는 장점을 극대화하는 기술이라고 할 수 있습니다. 특히 임상 단계에 들어서 있는 Memory NK 세포치료제인 젠글루셀(Gengleucel)은 난치성 급성골수성백혈병 환자 치료에 대한 임상 데이터가 15년 이상 쌓이면서 효과나 안전성에 측면에서 비교할만한...

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• #한남대학교 창업중심대학 #개발 #임상 #환자 #젠글루셀 #난치성 #임상개발 #대표 #치료 #기술 #창업

진격의 삼바, 年 수주액 5조 첫 돌파 2024-11-20 17:56:40

합성의약품, 펩타이드(비만치료제), 세포·유전자치료제(CGT) 등의 CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있다. SK그룹 CDMO 계열사 SK팜테코는 최근 2억6000만달러(약 3400억원)를 투자해 세종에 첨단 펩타이드·합성의약품 공장을 짓기로 했다. 시장에선 미국 일라이릴리 등 글로벌 대형 제약사로부터 비만치료제 수주 물량을...

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• #진격의 삼바 #수주 #규모 #삼성바이오로직스 #글로벌 #제약사 #국내 #바이넥스 #생산 #계약

토포랩, 프리 A 투자 확정 2024-11-20 09:30:01

이상이 세포 농업 관련 전문분야 학위 경력을 가지고 있다. 김혁 대표는 “향후 몇 년 동안 세포 농업은 몇 백배 강한 기술의 정점에 도달할 것이고, 배양육보다 큰 시장을 형성할 것으로 전망된다. 그리고 토포랩이 개발하고 있는 식물조직배양 플랫폼 덕분에 기후 재난을 원인으로 원료 공급에 차질을 빚고 있는 희소...

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• #토포랩 프리 #원료 #투자 #농업 #세포 #유치 #기술 #프리

SK바사 독감백신 '스카이셀플루' 차세대 세계일류상품 인증 획득 2024-11-20 09:27:42

▲ 해외시장 판로개척을 위한 교육 및 지원 ▲ 금융거래 우대 및 컨설팅 ▲ 유공자 포상 등 혜택을 받을 수 있고 세계일류상품 인증 로고를 마케팅에 활용할 수 있다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "스카이셀플루가 명실공히 대한민국을 대표하는 독감백신으로 선정돼 기쁘다"며 "진정한 의미의 세계일류상품이 될 수...

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• #SK바사 독감백신 #세계일류상품 #인증

안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

골거대세포종 치료제인 엑스지바 바이오시밀러에 대한 품목 허가 긍정 의견도 받아 내년 초 품목 허가가 유력한 것으로 알려졌다. 두 제품의 연간 합산 글로벌 시장 규모는 8조원에 이른다. 이렇게 되면 유럽 내 허가 품목만 11개로 바이오시밀러 개발 회사로서 내년에도 ‘초격차’ 경쟁력을 이어갈 것으로 전망된다....

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• #안과질환 시밀러 #허가 #바이오시밀러 #품목 #치료제 #유럽