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[오늘시장 특징주] 녹십자(006280) 2024-09-10 17:27:44
커지고 있다고 말했습니다. 특히 7월부터 시작된 알리글로의 시판 기대감과 PBM 등재 이슈가 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망됩니다. 작년 12월 FDA에서 판매 승인을 받은 알리글로는 올해 7월 첫 출하를 시작으로 3분기 실적에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다. 증권가에서는 매출액이 13.9%, 이익이 40% 상승할 것...
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지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 비파마에 기술이전 2024-09-10 15:08:32
160억원이다. 내년 시판할 계획이다. 이럴 경우 지씨셀은 내년부터 매출액과 연동해 로열티를 받게 된다. 비파마는 연 매출 2조7000억원인 PT칼베파마의 자회사다. 인도네시아 최초 GMP 인증 세포치료제 제조시설을 보유했다. 현지 콜드체인 유통을 확보했으며 항암제 전문 마케팅 역량을 갖췄다. 제임스박 지씨셀 대표는...
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"코스피 휘청여도 수익 난다"…투자 고수가 노리는 '넥스트 HBM'은? [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-04 17:47:06
대웅제약, GC녹십자 등도 기술수출과 신약 미국 시판 승인 등으로 올해 하반기 들어 주가가 45.02~50.74% 상승했다. 안 대표는 “대형 제약사는 안정적 수익원을 확보한 상태로 신약에 도전하고 있어 주가 급락 리스크도 적은 편”이라고 말했다. "금투세 논의 길어지면 개인 이탈 가속화"그는 하반기 투자자들이 반드시...
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[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-09-03 17:04:46
승인 신청으로 이어질 수 있는 중요한 발판이 될 것입니다. 또한, 유한양행의 영업이익도 주목할 만한 성장을 보이고 있습니다. 작년에 이어 올해에는 마일스톤 반영 효과로 인해 연간 영업이익이 천억 원대를 달성할 것으로 예상되며, 내년에는 1,500억에서 2,000억 원대의 영업이익이 전망되고 있습니다. 이러한 실적...
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[분석+] 넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준 2024-09-03 08:30:01
색전재 '넥스피어 에프'의 임상시험계획 승인을 획득했다. 회사가 만든 넥스피어 에프는 '골관절염 통증 색전재'다. 관절에 통증을 유발하는 비정상적 혈관에 색전재를 주사, 해당 부위를 괴사시키는 치료재를 의미한다. 해당 시술을 처음 제안한 건 일본의 유지 오쿠노 박사지만, 이를 시판 제품으로 ...
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브이픽스메디칼 '암 수술용 초소형 현미경' 美 FDA 승인 2024-08-29 15:15:02
승인은 우리의 제품의 안전성과 유효성을 의료기기 최대 시장인 미국에서 인정받았다는데 큰 의미가 있다. 향후 뇌종양 분야를 넘어 다양한 암 종에 적용할 수 있는 제품으로 확대할 것"이라고 밝혔다. 브이픽스메디칼은 올해부터 고려대학교안암병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 보라매병원에서 뇌종양 수술 환자 대상...
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"NEXT 유한양행" 수식어에…에이비엘바이오 급등 2024-08-29 09:41:03
위한 미국 MD앤더슨의 연구자 임상의 승인을 꼽았다. 그러면서 “유한양행 다음으로 미 식품의약국(FDA)으로부터 1차 치료제 시판승인을 받는 기업이 될 가능성에 주목할 필요가 있다”고 강조했다. 또 ABL503과 ABL103의 경쟁물질을 도입한 글로벌 제약사가 권리 반환을 결정함에 따라 에이비엘바이오의 기술이전 가능성이...
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'녹십자' 52주 신고가 경신, 희귀질환의 강자, 미국 시장 진출 가시화 - SK증권, 매수(신규) 2024-08-28 13:22:10
FDA 시판 승인 후, 지난 7월 미국 내 첫 출시를 완료한 제품. 면역글로불린 제제는 오래된 역사만큼 미국내 진출해 있는 경쟁제품이 10개 이상 존재, 효능 및 안전성은 대동소이 하지만 불순물 등 제조 공정상의 이슈로 제조 중단 및 시판 철회 사례가 있어 각 경쟁사들은 공정개발에 따른 불순물 최소화에 힘을 쓰고 있음....
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'삼성바이오로직스' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2024-08-27 09:13:46
시밀러 제품 규제기관 시판승인에 따른 마일스톤 유입에 따라 42.4% 성장할 것으로 예상. 5공장 가동 준비에 따른 인건비 등 원가/판관비 증가에도 불구 에피스 마일스톤 유입과 고환율 효과로 인해 수익성은 유지될 것으로 전망"이라고 분석하며, 투자의견 '매수(신규)', 목표주가 '1,200,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스...
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암 정복 나선 mRNA 백신…獨, 폐암 치료제 임상 돌입 2024-08-26 17:33:02
지난해 일본 다이이찌산쿄는 mRNA 백신 ‘다이치로나’ 시판 허가를 받았다. 중국에서도 스야오가 코로나19 mRNA 백신 승인을 받았다. 코로나19 이후 mRNA 기술 국산화 시도가 이어진 지 4년가량 지났지만 아직 상용화 단계에 들어선 국내 기업은 없다. 도입 속도를 높이는 방식으로 기술 확보 전략을 세운 국가도 늘고 있...
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