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허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27
역류성 식도염 치료에 쓰이는 약이다. 약물 재창출 방식(기존에 사용되던 약의 용도를 바꿔 새로 개발하는 것)으로 카모스타트를 코로나19 치료제로 개발 중이었다. 하지만 치명률이 낮은 오미크론의 하위 변이 확산, 코로나19 백신 처방 확대 등으로 임상시험 환자 모집이 어려워졌다는 게 회사 측의 설명이다. 회사...
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세닉스바이오테크, 나노자임 신약 美 특허 3건 출원 2022-06-09 15:13:46
질환에 적용한다는 목표다. 이에 초기부터 약물재창출 전략으로 특허를 출원하고 있다는 설명이다. 미국 특허 등록이 완료되면, 향후 미국에서 관련 적응증에 대한 약물 권리를 보호받고 시장 독점력을 유지할 것으로 기대하고 있다. 특허 출원 후 등록까지는 2년 정도 소요된다고 했다. 세닉스바이오테크는 미국 나노...
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"이게 도대체 몇 번째냐"…팬데믹 막판에도 물린 개미들 [한경우의 케이스스터디] 2022-05-15 07:10:02
‘약물 재창출’ 방식이 가장 많았죠. 주식 투자자들 사이에서 가장 유명한 건 신풍제약의 말라리아 치료제 피라맥스일 겁니다. 아직 코로나19를 대상으로 임상시험을 하는 중이지만, 이미 신약에 대한 기대감이 사그라든 탓에 신풍제약의 주가는 고점인 19만8000원(2020년 9월20일) 대비 85.93% 하락한 2만7850원로 지난...
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“새정부에 바란다” 국민제안 내용보니…국산 코로나 치료제·지역개발 등 관심 2022-05-02 13:56:20
코로나 경증과 중등증 치료제로의 약물재창출을 위해 국내에서는 작년 8월 27일 식약처로부터 임상3상이 승인되었고, 총 26개 임상시험기관이 확보되어 진행되고 있으며, 올해 3월에는 영국과 폴란드 등 5개국에서 코로나 치료제로서 이 약의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상이 시작된 것으로 확인됐다....
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다국적사 코로나 알약 도입으로 국산약 개발 동력 떨어지나 2022-03-28 06:15:01
효과로 허가받은 의약품의 적응증을 확대하는 약물 재창출 시험이다. 최근 크리스탈지노믹스[083790]는 임상 2상 시험계획을 자진 취하했고, 대웅제약[069620]은 경증 및 중등증 환자 대상 임상 2·3상 시험을 중단하고 중증 치료 임상에만 집중하겠다고 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 지난달 식약처에 코로나19 중등증 및...
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큐라클 “당뇨병성 신증 치료제 3상 반려…효능·안전성 문제 아냐” 2022-02-25 15:32:37
확인했다”며 “이미 허가받은 약물을 재창출하는 방식으로 개발하고 있어 안전성을 확보한데다, 텍피테라 용량의 절반만을 투약해 더욱 안전하다”고 했다. 이어 “식약처와 후기임상 방향에 대한 의견을 적극적으로 검토하고 면밀히 협의해 신속하게 후기 임상에 진입하도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 김예나...
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유나이티드제약, 6월 흡입형 코로나19 치료제 허가 목표 2022-02-17 10:44:50
비해 호흡기로 약물이 직접 전달되는 게 차별점이죠. 아스트라제네카의 천식 흡입치료제 `심비코트`를 기반으로 약물을 재창출하고 있는 건데요. 최근에 식품의약품안전처로부터 임상2상 승인을 받아서 첫 환자 투약을 마친 상태입니다. 오미크론이 우세종이 됐기 때문에 임상시험에 참가하는 환자들은 대부분 오미크론...
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뉴지랩파마 "경구용 코로나19 치료제 임상 2상 준비 순항" 2022-02-16 08:18:49
안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공한 만큼, 2상도 성공적인 진행을 기대하고 있다. 뉴지랩파마 관계자는 "뉴젠나파모스타트정은 1상을 거쳐 최적 용량을 찾아내 다른 약물재창출 후보와 달리, 2상 시험을 위한 준비가 잘 돼 있는 약물"이라며 "오미크론의 빠른 확산으로 약물개발에 대한 필요성과 국가...
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SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원…후보물질 3건 발굴 2022-01-27 13:30:09
치료제를 개발하는 AI 플랫폼이다. 신약 재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해, 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 설명이다. SK케미칼은 AI 기술을 활용해 신약개발 기간을 단축했다고 설명했다. 새롭게 도출한 후보물질에 대해 특허 등록을 절차를 진행하고, 실험실 차원의 평가 분석을 조속히 마무리할...
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SK케미칼, 닥터노아와 복합신약 후보물질 3종 특허 출원 2022-01-27 09:24:55
재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해, 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 설명이다. 기존 복합제는 고혈압과 고지혈증 치료에 많이 사용된다. 이 플랫폼은 고혈압 고지혈증이 아닌 새로운 질환을 적응증으로 탐색한다고 했다. SK케미칼은 AI 기술을 활용해 신약개발 기간을 단축했다고 설명했다. 새롭게...
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