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셀트리온, 1분기 영업익 41%↑…시밀러 매출 4천억원 첫 돌파 2023-05-08 17:05:44
글로벌 허가도 준비 중에 있다. 또한 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53는 글로벌 임상 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상을 진행하고 있다. 항체약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 분야 개발과 투자를 통해 신약...
셀트리온 바이오시밀러, 유럽서 임상 3상 추진 2023-05-02 17:48:51
‘오크레부스’(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 글로벌 임상에 속도를 낸다. 셀트리온은 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’의 임상 3상 시험계획서(IND)를 유럽의약품청 산하 임상시험정보시스템(CTIS)에 제출했다고 2일 발표했다. 현재 CT-P53의 글로벌 임상은 유럽에서만 하고 있는데 향후...
셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53' 글로벌 임상3상 착수 2023-05-02 10:28:33
sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 'CT-P53'의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로, 지난해 기준 약 9조원의 글로벌 매출을 기록했다. 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성...
셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 신청" 2023-05-02 09:42:41
오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사에 따르면 이 치료제의 지난해 글로벌 매출은 약 9조 원에 달한다. 임상 3상에서 셀트리온은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수...
셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 유럽 3상 신청 2023-05-02 09:04:23
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 오크레부스(성분명 오크렐리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P53의 글로벌 임상 3상을 신청했다고 2일 밝혔다. 오크레부스는 로슈의 다발성경화증(MS) 치료제다. 셀트리온은 3상에서 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로, CT-P53과 오크레부스의 유효성과...
로슈 “아두헬름보다 저렴한 알츠하이머 치료제 출시할 것” 2021-11-11 08:08:47
판매할 수 있다”며 “과거 다발성 경화증 치료제 오크레부스도 표준치료제보다 30% 저렴하게 출시한 이력이 있다”고 말했다. 지난 6월 출시된 아두헬름은 미국에서 2003년 첫 신약 출시 후 20년 만에 탄생한 알츠하이머 치료제다. 그러나 미국 정부 의료 프로그램인 메디케어의 보험급여 지급 여부 심사가 늦어지며 판매...
조니워커 200주년 기념 '블루 레이블 리미티드 에디션' 출시 2020-11-12 10:58:06
위스키로 제공되고 있다. ‘조니워커 블루 레이블’은 1만 개의 오크통 가운데 오직 하나의 오크통에서 선별된 진귀한 원액들만을 블렌딩해 탄생한 위스키다. 19세기 초에 만들어진 존 워커 가문의 위스키 특유의 깊고 그윽한 풍미를 그대로 재현해 벨벳처럼 부드러우면서도 강렬한 풍미를 선사한다. 이제는 운영하지 않는 ...
로슈 2분기 실적 5% 하락, 바이오시밀러 시장 확대가 주 원인으로 꼽혀 2020-07-24 13:32:47
다발성경화증 치료제인 오크레부스, 황반변성 치료제인 루센티스 등의 매출도 떨어졌다. 바이오시밀러 시장 확대, 국대 제약사에겐 기회될 수도존슨앤드존슨에 이어 로슈까지 글로벌 제약사들의 부진이 이어지고 있다. 존슨앤드존슨은 지난 17일(현지시간) 2분기 매출이 183억 달러(약 22조 원)으로 작년 동기보다 10%...