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식약처, 코로나 치료제 신속 도입…내년 먹는 약 2개 허가 전망 2021-12-30 11:42:08
허가 예상 식약처는 청소년의 코로나19 백신 접종 등을 위한 추가 검증, 변이 바이러스에 특이적 백신, 먹는 치료제의 도입 등을 위해 신속히 심사를 진행할 예정이다. 현재 국내에 먹는 코로나19 치료제로 정식 허가를 받은 제품은 없다. 다만 화이자의 '팍스로비드'가 이달 27일 식약처의 긴급사용승인을 받았다....
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아우라이프, 中 NMPA 위생허가 취득 기념 라이브방송 23일 진행 2021-12-21 10:00:00
아우라이프 나노골드 화장품 7종에 대한 위생허가를 취득했다. 브랜드에 따르면 nmpa 인증을 획득하려면 위생 안전성 검사, 성분 및 중금속 검사, 제조 절차 등 엄격한 심사 기준을 통과해야 하는 것으로 알려져 있으며 이번 성과는 nmpa가 금을 원료로 사용한 수입 화장품에 대한 최초의 위생허가 승인이라는 점에서...
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프랑스, 영국 어선 1척 나포…어업권 분쟁 고조 2021-10-28 18:36:51
연장 심사에서 돌연 외국 선박의 조업권을 대거 축소했고, 프랑스 정부가 이에 반발하면서 분쟁이 격화했다. 프랑스는 27일에는 ▲영국 어선의 항구 상륙 금지 ▲영국 상품에 대한 국경 및 위생 검사 강화 ▲영국 선박의 보안 검사 강화 ▲영국을 오가는 트럭에 대한 검사 강화 등을 골자로 하는 제재안을 내달 2일부터...
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식약처, 내년 예산 6천446억원…국산 백신·치료제 개발 지원 2021-09-01 09:11:12
허가·심사자의 직무 교육을 강화하고 빅데이터와 첨단 기술을 활용한 차세대 의료제품 R&D도 실시해 전문성 또한 제고하기로 했다. ◇ 식품 소비기한 표시제 도입 등 안전관리 환경 조성에 650억원 기후 변화 등 다가올 미래에 대비한 안전관리 환경을 조성하는 데에는 총 650억원의 예산이 편성됐다. 식품 소비기한...
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식약처, 하반기 코로나 백신 개발지원·먹거리 안전 강화 2021-07-01 16:42:37
위생·영양 관리를 받게 한다. 또, 어린이 기호식품 조리·판매 업소에 영양성분과 알레르기 표시 의무를 7월부터 기존 가맹점 100개 이상에서 50개 이상 프랜차이즈업체로 확대한다. 아울러 변화하는 외식 조리환경을 반영해 시범 운영중인 `공유주방`을 12월부터 `공유주방운영업`으로 제도화해 체계적으로 관리하는 한편...
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백신 1억명 맞았지만 심각 증상 극소수…경미한 부작용 3일이면 '싹~' [이지현의 생생헬스] 2021-02-26 17:07:15
관할 정부부처의 심사를 거쳐야 한다. 유학은 포함되지 않는다. 심사 결과 적합하다는 판단이 나오면 질병관리청 승인을 거쳐 백신을 맞을 수 있다.” ▷특정 백신을 맞고 싶은데 선택할 수 없나. “코로나19 백신을 개인이 임의로 선택할 수 없다. 이는 다른 나라에서도 마찬가지다. 개인에게 선택권을 주면 국가 전체...
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자이글, 뷰티 브랜드 ZWC 중국 위생허가 획득…해외진출 강화 2021-02-08 15:59:49
‘ZWC 아이크리미 골드세럼 올페이스81’에 대한 중국 위생허가(NMPA)를 획득했다고 8일 밝혔다. 중국 수출을 위한 필수 조건으로 꼽히는 NMPA를 얻으려면 성분·중금속·위생 안정성 등의 심사조건을 거쳐야 한다. ZWC 아이크리미 골드세럼 올페이스81은 미백·주름 개선 이중 기능성 화장품이다. 순도 99%의 금을 함유하...
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김강립 식약처장 "치료제 2월초,백신 2월 둘째주 허가 예상"(종합) 2021-01-25 17:55:09
= 김강립 식품의약품안전처장은 "모든 심사 절차에 문제가 없는 경우 백신은 2월 둘째 주, 치료제는 2월 초에 허가가 완료될 것으로 예상된다"고 말했다. 식약처는 백신의 경우 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 할 방침이다. 김 처장은 25일 오후 정부세종청사 보건복지부 브리핑룸에서 비대면으로...
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식약처 "문제없으면 2월 중 코로나19 백신·치료제 허가 예상" 2021-01-25 16:24:45
허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 할 방침이다. 식약처는 이날 '2021년 보건복지부-식품의약품안전처-질병관리청 업무계획'에서 이런 내용을 문재인 대통령에게 보고했다. 식약처는 코로나19 관련 의약품의 허가신청 전부터 심사자료를 미리 검토하고 허가전담심사팀을 운영해 백신과...
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평균 10년 걸린다는 백신 초고속 개발, 어떻게 가능했나 2020-12-09 11:50:16
모집됐다"고 말했다. 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신이 심사 기관의 사전 검토 작업인 '롤링 리뷰'(rolling review)를 거친 점도 백신 심사가 빠르게 이뤄진 배경으로 꼽혔다. 롤링 리뷰는 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 유망한 의약품이나 백신 승인 절차를 빠르게 진행하기 위해 우선 ...
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