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'완충장치 vs 플라시보' 10조원 증안펀드 놓고 '갑론을박' [금융당국 포커스] 2024-12-10 20:15:59
발표 자체가 불안심리를 안정시키는 플라시보(위약) 효과가 있다"며 "만일 실제 집행 후에도 증시가 내리면 투심이 더 악화할 것인 만큼 펀드 가동보다는 발표에 무게가 있는 것"이라고 설명했다. "재가동시엔 반도체·조선 등 수혜" 한편 금투업계에선 증안펀드가 가동될 경우 시가총액 비중이 크면서 거래대금이 적은 업...
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SK바이오팜 "뇌전증 치료제, 韓中日 3상 효과" 2024-12-09 17:24:08
치료제에 효과를 보지 못한 한·중·일 성인 뇌전증 환자를 대상으로 6주 동안 이뤄졌다. 그 결과 세노바메이트 400㎎ 투여군의 발작감소비율은 42.6%로 위약(25.9%)보다 월등히 높은 점이 확인됐다. 발작완전소실률은 같은 용량 기준 52.4%에 달했다. 이 밖에 부분발작, 복합부분발작, 전신강직간대발작 등에서도 유의미한...
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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 임상 3상 발표…허가 신청 계획 2024-12-09 11:17:07
(위약 2.6% vs 세노바메이트 100mg 12.4%, 200mg 30.1%, 400mg 52.4%). 가장 흔한 이상 반응(≥20%)은 어지럼증과 졸음이었다. 또한, 세노바메이트는 복용 5~6주 차부터 부분발작 빈도를 통계적으로 유의미하게 감소시키며 적정기 초기 단계에서도 발작 감소 효과를 보이는 것으로 확인했다 (5-6주 차 42.9% vs 위약...
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"세노바메이트, 한중일 뇌전증 환자 대상 임상적 유효성 입증" 2024-12-09 09:35:22
뇌전증 환자를 대상으로 진행된 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구로, 세노바메이트의 효능과 안전성을 평가했다. 환자들은 1:1:1:1로 무작위 배정돼 보조요법으로 위약 및 세노바메이트 100㎎, 200㎎ 또는 400㎎을 1일 1회 복용했다. 연구 결과, 세노바메이트는 6주 유지기 동안 보조요법으로 복용 시 모든 투약 용...
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올리패스, 제3자배정으로 100억원 조달…최대주주 제노큐어로 변경 2024-12-06 18:21:57
하지만 임상에서 임상의약품의 효능이 위약(가짜약)보다 적게 나타나는 등 효과에 대한 통계적 유의성을 보이지 못하며 어려움을 겪었다. 지난 8월에는 자본잠식률이 78.83%에 이르면서 계속기업으로서 불확실성이 있다는 감사의견을 받기도 했다. 올리패스는 지난 8월에도 최대주주 변경을 동반하는 제3자배정 유상증자를...
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한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며, 특히 글루카곤 활성을 통해 다른 후보물질에서는 확인되지 않은 차별화된 치료 효능을 입증했다. 현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다. 에포시페그트루타이드는 비임상 연구에서 확인된 차별화된 간...
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'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
40세 이상 무릎 골관절염 환자 총 1066명에게 TG-C 또는 위약(가짜약) 투약을 마쳤다. TG-C는 염증을 줄여주는 유전자가 든 세포와 연골세포를 혼합한 세포유전자치료제다. 미국 임상 2상에서 염증 수치를 20% 줄이는 효과 등이 확인됐다. TG-C가 국내에서 허가받은 것은 2017년이다. 국내에선 1호, 전 세계에선 아홉 번째...
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"치매 진행 27% 늦춘다"…레켐비 한국 출시 2024-11-28 17:43:08
알츠하이머병 진행을 늦춰주는 효과가 있는 신약이 국내에 출시됐다. 발병 원인이 되는 물질을 제거하기 때문에 증상 완화에 그치는 기존 치료제보다 앞섰다는 평가를 받는다. 한국에자이는 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’를 국내 출시했다고 28일 밝혔다. 지난 5월 식품의약품안전처 허가를 받은 지 6개월 만이다....
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"혈당약 '엔블로', 인슐린 저항성 개선 가능성" 2024-11-27 11:26:52
이중 맹검, 위약 대조 방식)했다. 24주 동안 환자에게 엔블로 또는 위약을 투여한 후, 아디포넥틴과 렙틴 수치를 측정했다. 그 결과, 엔블로를 투약한 환자는 기저대비 아디포넥틴은 1.25mg/L 증가했고 렙틴은 -2.36㎍/L 감소했다. 아디포넥틴과 렙틴은 전반적인 인체 대사에 영향을 끼치는 단백질이다. 아디포넥틴 분비를...
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바이킹테라퓨틱스 '먹는 비만약'후보물질 효능·안전성 우수 2024-11-04 15:52:37
100㎎까지 용량을 증량했으며, 2.5~10㎎은 위약(가짜약)보다 체중감량 효과가 적게 나타난 반면, 100㎎에서는 평균 6.8%가 감량됐다. 이전까지 보고된 먹는 비만약 후보물질의 체중감량 효과는 3~6% 정도로 알려져 있었다. 허 연구원은 “임상 대상자 수가 제한적이긴 하나 기존 보고된 경쟁약대비 가장 우수한 효능을...
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