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GC녹십자 '알리글로', 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상 2024-02-27 16:38:20
혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거하는데 강력한 역할을 한다. 한편 제25회 대한민국신약개발 수상식과 함께 진행될 제4회 바이오헬스산업분야 유공자 시상식에서는 알리글로 FDA 품목허가 승인에 기여한 공로로 GC녹십자 차경일 본부장이 과학기술정보통신부장관표창을 수상할 예정이며, 제10회 제약산업 혁신성과...
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에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
것은 혈우병 환자의 약 70%를 차지하는 A형으로, 혈액응고인자 8번 유전자에 변이가 생겼을 때 발생한다. 혈액응고인자 8번은 약 8kbp로 유전자의 크기가 크며, 변이 형태가 단일 염기 변이, 역위, 대량 결실, 중복 등 복잡 다양해 치료법 개발 연구가 미흡한 실정이다. 현재까지 혈우병 환자 치료는 혈우병 타입에 따라 주...
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JW중외제약 "헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 효능 확인" 2024-02-13 12:53:36
A형 혈우병은 혈액 응고 단백질 8인자가 부족한 병이다. 헴리브라는 혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가 있는 것처럼 모방해 A형 혈우병을 치료한다. 기존 8인자 제제에 내성을 가진 항체·비항체 환자 모두에게 사용할 수 있으며, 피하 주사 방식으로 최장 4주간 1회 투약하면 된다고...
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JW중외제약 '헴리브라', 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증 2024-02-13 10:22:30
헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만...
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3억원대 유전성 망막위축 치료제 럭스터나, 건강보험 적용 2024-01-24 12:00:15
오비주르주(서스옥토코그알파 돼지혈액응고 Ⅷ인자), 만성 신장병 치료제 케렌디아정(피네레논), 다제내성균 항생제 자비쎄프타주(세프타지딤/아비박탐) 등 4가지 신약을 다음달 1일부터 건보 급여목록에 등재한다고 24일 밝혔다. 한국노바티스의 럭스터나는 1회 치료로 장기간 효과를 얻을 수 있는 '원 샷'...
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JW중외제약 "헴리브라 투여 환자, 출혈 없이 스키·축구도" 2024-01-18 14:51:14
혈우병은 혈액 응고에 관여하는 13가지 인자 중 제8인자의 결함 혹은 결핍으로 발병하는 출혈성 장애 질환이다. 기존에 쓰이는 8인자 제제와 달리, 헴리브라는 8인자를 모방해 출혈을 막는 치료제다. 일본 나라의과대학 소아과 케이지 노가미 교수 연구팀은 2019년 1월부터 2021년 5월까지 평균 연령 35세인 비항체 A형...
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JW중외제약 "혈우병 치료제, 출혈 빈도·통증 강도 낮춰" 2023-12-20 13:39:55
혈우병은 혈액 응고 단백질 8인자가 부족한 병을 말한다. 기존 치료제로는 정맥 주사를 통해 8인자를 보충하는 8인자 제제가 사용됐는데, 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 짧아 1주에 2∼3회 주입해야 하는 등 단점이 있었다. 헴리브라는 혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가...
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JW중외제약 '헴리브라', 환자 삶의 질 개선 효과 입증 2023-12-20 11:29:45
몸 속에 부족한 혈액응고 제8인자 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 결합하는 이중특이항체 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 쓸 수 있는 약은 헴리브라 뿐이다. 기존 치료제보다 반감기가 길어 환자에 따라 최장 4주에 한번 투약할 수 있다....
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JW중외제약 "헴리브라, 환자 삶의 질 개선 효과 입증" 2023-12-20 09:40:45
응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 기존 치료제보다 길어 최장...
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GC녹십자, 알리글로 FDA 허가...혈액제제 첫 미국 진출 2023-12-18 09:46:12
이 기술은 혈전색전증(Thromboembolic Event) 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거하는데 강력한 역할을 한다. 관련 내용은 이달 초 국제학술지(Frontiers in Cardiovascular Medicine)에 게재됐다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 "이번 승인으로 미국 내 면역결핍증 환자들에게 안전하고 효과적인...
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