신라젠 M&A 임박, 면역항암제 병용요법에도 기대감 2024-11-25 18:52:53

평가다. 항암신약 후보물질 ‘BAL0891’의 임상 1a상도 8부 능선을 넘어선 점도 호재로 꼽힌다. 신라젠은 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 참가 인원을 216명에서 240명으로 늘리는 변경안에 대해 승인받았다고 공시했다. 이 관계자는 “안전성이 우수하게 나타나면서 더 고용량을 시험하고자 코호트 확장을...

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바이오솔루션, 세포치료제 中 하이난 진출 위한 MOU 체결 2024-11-25 13:45:49

의료 당국의 승인 받은 제품은 임상시험 없이 즉시 판매 및 시술이 가능하다. 국제학술지 ‘관절염 및 류머티즘’(Arthritis & Rheumatology)에 따르면 중국의 골관절염 환자 수는 2019년 기준 1억 3000만 명 이상으로 세계 최대 규모다. 한국의 경우 437만명 수준으로 중국 시장이 한국시장의 최대 30배 시장으로 성장할...

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동구바이오제약 "큐리언트 60억 규모 영구CB 발행…법차손 이슈 해결" 2024-11-25 09:47:04

호주에서 부룰리궤양 환자들을 대상으로 허가 임상을 진행하고 있다. 올해 안으로 40명 투약을 완료하고 내년 호주 임상의 중간 결과를 발표할 예정이다. 큐리언트는 텔라세벡의 계약금와 마일스톤을 수령하는 대신 미국 식품의약국(FDA) 승인 시 발급되는 희귀 소아 질환 우선검토 바우처(PRV)를 받기로 계약했다. PRV는...

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[알테오젠&펩트론 '주가폭락'..도대체 무슨일?]-와우넷 오늘장전략 2024-11-25 08:31:28

전망.키트루다SC는 반환없이 임상 3상을 성공발표 했고, 지난 2월 22일 독점계약으로 변경되었으며 다이이찌산쿄와 전세계 1등 ADC 제품인 엔허투를 독점 계약. 유상증자는 사유가 중요한데 임상 3상을 성공했고 앞으로 물량이 확보된 공장을 증설하는 것이므로 호재로 판단해야 - LG유플러스: 믿고 있었다구 차은우 ㅋ...

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에이치이엠파마 "마이크로바이옴 데이터 7만 건 돌파…세계 최대규모" 2024-11-22 16:07:58

있다. 최근 연구 트렌드는 방대한 데이터를 통해 질병의 발병 기전과 건강 변화의 패턴을 분석하고, 이를 신약 개발 및 맞춤형 치료 솔루션으로 연결하는 방향으로 진화하고 있다. 에이치이엠파마는 축적된 데이터를 활용해 우울증 치료제 등 신약 후보물질의 글로벌 임상 2상 진행을 승인받았다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com...

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