SK바이오팜 솔리암페톨, 유럽서 판매허가 승인…독일부터 순차 출시 2020-01-21 10:13:16

했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해 임상 3상을 완료했다. 재즈사는 지난 2019년 미국 FDA로부터 솔리암페톨의 허가를 받아 출시했으며, 유럽에서는 지난해 11월 EMA산하 약물사용자문위원회로부터 판매 승인을 권고하는 긍정 의견을 받은 바...

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• #SK바이오팜 솔리암페톨 #SK바이오팜 #유럽 #환자 #수면무호흡증 #재즈 #출시

SK바이오팜 '수노시' 독일 시장 진출한다 2020-01-14 17:18:48

미국 재즈파마슈티컬즈가 SK바이오팜의 수면장애 신약 ‘수노시’를 올해 중반께 독일에 출시하고 유럽 시장 공략에 나선다. 브루스 코자드 재즈파마슈티컬즈 최고경영자(CEO)는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 “다음주 중 수노시의 유럽의약품청(EMA) 허가가...

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• #SK바이오팜 수노시 #수노 #미국 #출시 #SK바이오팜 #환자

SK바이오팜 '수노시' 올해 독일 출시..내년 영국 프랑스 유럽 공략 2020-01-14 04:53:53

미국 재즈 파마슈티컬즈가 SK바이오팜의 수면장애 신약 '수노시(솔리암페톨)'를 올해 중반 독일에서 출시하고 유럽 시장 공략에 나선다. 브루스 C 코자드 재즈 CEO는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건헬스케어 컨퍼런스에서 "다음주 중 수노시의 EMA(유럽의약품청) 허가가...

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SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 CHMP '판매 승인' 권고 2019-11-17 09:14:59

질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국·유럽 등의 글로벌 상업화 권리를 인수해 임상 3상을 완료했고 올해 3월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 판매 중이다. 솔리암페톨은 작년 11월 EMA 시판 허가 신청 후 1년 만에 CHMP에서 긍정 의견을 받았고, 앞으로 67일 내 유럽연합 집행위원회(EC)의 검토를 거쳐 최종...

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• #SK바이오팜 수면장애신약 #판매 #유럽 #SK바이오팜 #승인

이정규 브릿지바이오 대표 “토종 신약 가치 높인다” 2019-11-15 09:23:49

입니다. SK바이오팜이 개발한 물질을 가져간 재즈 파마슈티컬이라는 회사가 있습니다. 그 회사는 판매까지 담당해 현재 매출이 15억 달러, 우리 돈 1조7천억 원 규모의 회사로 성장할 수 있었습니다. 국내에서도 바이오 생태계가 무르익으며 개발 과정에서 분업의 필요성이 높아지고 있는 상황. 실패의 위험을 하나의 ...

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• #이정규 브릿지바이오 #브릿지바이오 #개발 #신약 #국내 #이정규 #대표

SK바이오팜, 수면장애신약 미국서 본격 발매 2019-07-03 14:51:38

SK바이오팜은 파트너사인 재즈 파마슈티컬스가 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 승인을 획득한 혁신 신약 솔리암페톨(Solriamfetol)의 미국 시판이 8일부터 시작한다고 밝혔다. 중추신경계 분야에서 국내사가 개발한 혁신 신약이 FDA 승인을 받아, 글로벌 시장에 발매되는 것은 처음이다. SK바이오팜은...

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• #SK바이오팜 수면장애신약 #미국 #시장 #SK바이오팜 #신약 #승인

최태원의 신약 개발 '집념'…26년 만에 美 뚫다 2019-03-21 17:40:37

번 바뀌면서 진통을 겪었다. 2011년 미국 에어리얼바이오파마에 개발 권리가 넘어갔고 2014년 1월 수면질환 분야 글로벌 1위 제약사인 미국 재즈파마수티컬이 3억9700만달러(약 4500억원)에 판권을 사들였다. sk는 재즈와 3년간 임상 2상, 3상을 공동으로 진행했다. 그 결과 기면증과 수면무호흡증으로 인한 졸림증 환자의...

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• #최태원의 신약

SK바이오팜, `기술수출` 수면장애 신약 미국 FDA 승인 2019-03-21 10:52:45

임상 1상 시험을 마친 후 2011년 애리얼바이오파마에 기술수출했습니다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해 솔리암페톨의 임상 3상을 완료한 후 지난 2017년 12월 FDA에 신약 판매허가를 신청해 이번에 기면증과 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을...

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• #SK바이오팜 기술수출 #SK바이오팜 #신약 #환자 #개발 #승인

한국바이오협회 신임 이사장에 임종윤 한미사이언스 대표 2019-01-25 18:27:01

1996년 미국 버클리음대에서 재즈 작곡으로 석사 학위를 받았다. 2000년 한미약품에 입사한 뒤 북경한미약품 대표, 한미홀딩스 대표 등을 거쳤다.이날 부회장에는 김영주 종근당 대표, 강경선 강스템바이오텍 이사회 의장, 고한승 삼성바이오에피스 대표, 박승국 한올바이오파마 대표가 선임됐다.바이오협회는 한미약품,...

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• #한국바이오협회 신임 #대표