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루트로닉, 안과사업 준비 '박차'…병원과 계약 논의 중 2016-11-18 11:25:41
중이다. '선택적 망막치료술'은 루트로닉의 황반 치료 레이저 '알젠'을 활용한 것이다. 당뇨병성 황반부종 및 중심성장액맥락망막병증 환자를 대상으로 하며, 망막색소상피세포의 재생을 유도하는 치료법이다. 루트로닉은 독일에서 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 2013년부터 최근까지 한국과 유럽에서...
루트로닉 "설립 20주년, '퀀텀 점프' 함께 할 인재 모집" 2016-11-16 09:28:07
레이저 '알젠'을 개발해, 중심성장액맥락망막병증(csc)과 당뇨병성 황반부종(dme)에 대해 국내 식약처와 유럽 ce, 미국 식품의약국(fda) 허가를 받은 바 있다. 현재 알젠의 상용화를 준비 중이다.루트로닉은 조·중·석식 제공, 자녀 영유아보육료 지원, 자녀 초·중·고·대 학자금...
루트로닉 "제한적 의료기술 확대로 '알젠' 시장 진입 기대" 2016-11-15 11:17:25
중 루트로닉의 '선택적 망막치료술'도 이름을 올렸다. '선택적 망막치료술'은 당뇨황반부종 환자 및 중심성장액맥락망막병증 환자를 대상으로 망막색소상피세포의 재생을 유도하는 치료술이다. neca는 신청 대상 후보기술의 기술분류에 따라 '임상연구심의위원회(irb) 심의 수반 여부' 등을 결정할...
美 망막학회장 "루트로닉 '알젠' 치료술 전폭 지지" 2016-10-24 13:17:46
있다. 알젠은 300마이크로미터 두께의 망막층 중 5마이크로미터에 해당하는 망막색소상피층(rpe)만을 선택적으로 치료할 수 있다. 때문에 망막 조직의 파괴없이 적절한 양의 레이저를 조사할 수 있는 치료술이다. 앞서 당뇨병성 황반부종과 중심성장액맥락망막병증으로 국내와 유럽의 승인을 획득한 바 있다.한민수 한경...
루트로닉, 안과용 레이저기기 美 허가 '긍정적'-SK 2016-10-07 07:55:04
망막질환 관련 레이저치료기기의 미국 식품의약국(fda) 허가를 획득했다며 투자의견 '매수'와 목표주가 6만원을 유지했다.노경철 연구원은 "이로 인해 내년 상반기께 당뇨병성황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 등에 대해 비급여 성격으로 미국 시장 진출이 가능해졌다"며 "루트로닉의...
루트로닉, 황반 치료장비 '알젠' 美 FDA 허가 2016-10-06 13:57:19
밀집해 있는 곳으로 치료 과정에서 이상이 생기면 망막이 다칠 수 있어 그동안 레이저 치료가 불가능했다. 알젠은 세계 최초로 망막을 손상시키지 않고 레이저로 치료할 수 있는 의료기기다.루트로닉은 이번 fda 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 임상에 ...
루트로닉 "알젠, 美 FDA 황반부종 허가" 2016-10-06 10:50:18
중인 당뇨병성 황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령 대표는 "미국 급여 시장에 진입하기까지는 대규모의 임상 결과가 필요한 상황"이라며 "이번 fda 통과로 인해 환자가 비용을 부담하는 비급여 시술이 가능해졌다"고 말했다. 이어...
루트로닉, COO에 이준수 전무 영입…안과사업 확장 박차 2016-07-26 09:21:26
책임자로 일하며 오저덱스 마카이드 등 망막 질환 신제품 출시를 진두지휘한 바 있다. 앞으로 이 전무는 루트로닉 본사 안과사업본부를 이끌며, 알젠의 임상시험관리 및 국내 상용화를 위한 업무를 수행하게 된다. 이준수 전무는 "루트로닉이 적응증을 획득한 중심성장액맥락망막병증이나 당뇨병성 황반부종은 심각한...
루트로닉, 망막 전문의 대상 임상회의 개최 2016-04-18 10:16:05
망막 전문병원과 황반 치료 레이저 `R:GEN`의 안정성과 유효성에 대한 자문단 회의를 열었습니다.이 날 회의는 중심성장액맥락망막병증(CSC) 글로벌 마케팅 임상과 건성-황반변성(Dry-AMD) 임상시험 개발을 위한 자문단 회의로 한국과 독일 병원 총 9곳이 참여했습니다.김순현 누네안과병원 원장은 "노화가 진행되면서 눈의...
루트로닉, 중심성장액맥락망막병증 글로벌 '마케팅 임상' 순항 2016-04-18 08:57:31
여의도에서 망막 전문의 대상 두 개의 임상 회의를 진행했다고 18일 밝혔다. 여기에는 중심성장액맥락망막병증(csc) 글로벌 마케팅 임상과 건성-황반변성(dry-amd) 임상시험 개발을 위한 자문단 회의가 포함됐다.루트로닉은 국내외 망막 전문병원을 통해 황반 치료 레이저 '알젠'에 대한 안정성과 유효성을 넓은...
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