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美 대선 "해리스 당선 시 자동차·배터리·방위산업 청신호" 2024-10-07 11:13:58
, 철강, 화학, 바이오, 의약품, 방위, 기계 등 8대 주력 산업의 시나리오별 영향과 대응 방안을 담았다. 보고서는 해리스 후보 당선 시 자동차, 배터리, 방위산업에서의 '청신호'를 전망했다. 대미(對美) 자동차 수출 호조와 함께 수요 캐즘을 겪고 있는 배터리 산업의 분위기가 긍정적으로 바뀔 수 있다는 것이다....
"해리스 당선 시 자동차·배터리·방위산업 청신호" 2024-10-07 11:00:02
자동차, 이차전지, 철강, 화학, 바이오, 의약품, 방위, 기계 등 8대 주력 산업의 시나리오별 영향과 대응 방안을 담았다. 보고서는 해리스 후보 당선 시 자동차, 배터리, 방위산업에서의 '청신호'를 전망했다. 대미(對美) 자동차 수출 호조와 함께 수요 캐즘을 겪고 있는 배터리 산업의 분위기가 긍정적으로 바뀔...
"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
밝혔다. 한편, 이날 개정된 의료기기법, 화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
맞춤형 심사도 신청했다. 바이오텍에게 중요한 건 무엇보다 시간이기 때문에 이 부분에 대해 관련부처와 긴밀히 논의하고 있다. 환자분들과 시장에서는 큐로셀이 안발셀을 최대한 빠르게 시장에 출시하기 위해 총력을 기울이고 있는 것으로 이해해주면 감사하겠다. Q. 안발셀이 시장에 나오면 국내 세포치료제 업계에는...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주'(성분명 에트라나코진데자파르보벡)를 허가했다고 13일 밝혔다. 식약처가 B형 혈우병 유전자치료제를 허가한 건 이번이 처음이다. 해당 치료제는 선천성 혈액응고 제9인자가 결핍된 중등증 및 중증 B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사측은 이번 허가가 내년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고...
에스씨엠생명과학㈜, 첨단재생의료 진흥 유공자 보건복지부 장관 표창 수상 2024-09-03 16:09:51
첨생법 제정 및 개정을 통해 첨단재생의료를 집중 지원하는 만큼, 저희도 첨단재생의료 분야에서 국제 경쟁력을 확보하는 데 기여할 수 있도록 더욱 열심히 노력하라는 격려로 받아들인다"고 말했다. 또한, "앞으로도 회사가 보유한 원천 기술을 기반으로, 희귀난치성 질환 분야에서 의미 있는 성과를 도출하여 국내...
입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을...
차바이오텍, 2분기 매출 4,971억원…전년비 4% 증가 2024-08-13 17:12:23
계획이다. 개정된 '첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)'이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해 그간의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외 모두 지속...
상반기 4%성장한 차바이오텍, SMG 편입 효과로 하반기 기대 2024-08-13 16:41:24
바이오텍은 최근 영입한 남수연 R&D 총괄 사장을 중심으로 글로벌 세포주 구축과 파이프라인 사업화를 위한 기능 강화와 생산공정 최적화에 집중하고 있다. 또한 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해, 그 동안의 세포치료제 연구성과를...