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[21대 국회에 바란다] '바이오헬스 강국 도약' 법 제정 절실 2020-04-27 15:26:40
분야라고 생각이 됩니다. 작년에 첨단재생의료법이 통과를 해서 올해 8월에 법이 시행될 예정입니다. 거기에 대한 모든 하위 법령이라든지 기업들이 조금 더 글로벌 경쟁력을 가질 수 있는 그런 제도를 반영해주시면 좋겠습니다." 정부가 바이오헬스산업을 키우기 위해 혁신전략을 수립하고 미래 3대 주력산업으로 선정한...
김세연 보건복지위원장 "연금보험료 인상 진지하게 검토해야" 2020-01-29 16:13:06
첨단재생바이오법 및 의료기기산업육성지원법 제정' ▲ 인체유래물 잔여검체 및 시체의 연구 활용 기회 확대 방안을 담은 '생명윤리법 및 시체해부법 개정' ▲ 암데이터 사업 근거를 마련한 '암관리법 개정' 등 3건을 선정했다. 한편 보건복지위는 30일 오전 10시 신종코로나 현안점검을 위한 상임위...
[김태철의 논점과 관점] 멀고 먼 '바이오 강국'의 꿈 2020-01-28 18:25:52
안에 ‘첨단재생의료법(첨생법)’과 개인정보보호법·신용정보법·정보통신망법 등 ‘데이터 3법’ 개정안 시행령·시행규칙 작업을 마무리할 예정이다. 첨생법은 유전자 치료제 범위를 넓혀줄 것으로 기대된다. 하지만 이익단체들은 “안전성이 규명되지 않았다”며...
[사설] "바이오, 규제 때문에 못 하겠다"는데 신산업 지정하면 뭐 하나 2019-08-21 17:44:20
뗀 2004년 이후 15년 만인 지난 2일에야 허용하는 첨단재생의료법이 국회를 통과했다. 이런 환경에서 세계 첫 연구 같은 도전을 기대하기 어렵다. 대한상공회의소에서 열린 ‘스타트업 코리아! 정책 제안 발표회’에서도 바이오 규제가 지적됐다. 한상협 구글 스타트업캠퍼스 한국총괄은 “미국과 중국,...
세계 최초 기술 개발하고 수년째 제자리걸음…이종장기 이식 개척자의 한탄 2019-08-20 17:35:01
미쳤다. 다행히 지난 2일 이종장기 이식 연구를 허용하는 첨단재생의료법이 국회를 통과하면서 반전을 맞았다. 박 교수팀은 식약처와 함께 이종이식 임상시험 기준을 마련 중이다. 이종장기 이식 연구의 첫발을 뗀 2004년 이후 15년 만이다. 그동안 정부 예산은 600억원 정도가 투입됐다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com...
[Hot Stock] 파미셀 2019-08-01 17:22:30
1일 코스닥시장에서 810원(9.74%) 오른 9130원으로 마감했다. 첨단재생의료법이 국회 법제사법위원회를 통과한 것에 힘을 받았다. 이 법안이 본회의를 통과하면 줄기세포 치료제 등에 대한 신속한 심사·허가를 기대할 수 있다는 게 증권업계 시각이다.
구조조정 돕는 기업활력법, 2024년까지 연장 2019-07-31 17:28:40
시행하는 내용을 담고 있다.‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률’(첨단재생의료법) 개정안도 국회 본회의에 오르게 됐다. 개정안은 증상 개선을 제외하고는 특별한 치료법이 존재하지 않는 희귀·난치질환자에게 면역세포를 이용한 첨단바이오의약품 및 재생의료 임상연구...
"인보사 환자 안전대책 코오롱에 책임 물을 것" 2019-07-25 17:58:26
예정”이라며 “20개 거점 병원을 확정하고 임상시험수탁기관(cro)을 선정하면 오는 9월께 환자들이 첫 안전성 검사를 시작할 수 있을 것”이라고 말했다.이 처장은 첨단재생의료법 추진 의지도 밝혔다. 그는 “첨단 바이오의약품의 원료 채취부터 장기 사후 관리까지 안전하게 관리하기 위해서는 첨단...
'첨단바이오법' 국회 또 브레이크?…"성장 동력 걱정" 2019-07-18 17:41:02
개발을 위한 첨단재생의료법이 또 다시 국회 문턱에 걸렸습니다. 업계는 제도적 보완에 대한 반복되는 실패에 바이오 산업의 성장 동력마저 잃게 될까 답답함을 호소했습니다. 유오성 기자가 보도합니다. <기자> 바이오의약품의 인허가 규제를 완화해 혁신신약 개발을 활성화 하자는 취지의 법안인 첨단재생의료법. 이...
'인보사 쇼크' 바이오업계…"제2 황우석 사태는 안돼" 2019-05-29 17:57:39
첨단재생의료법 통과에 반대하는 목소리도 커지고 있다. 강석희 한국바이오의약품협회장은 “인보사 사태가 최첨단 치료제로 떠오르는 세포 및 유전자 치료제 분야에 걸림돌이 돼서는 안 된다”며 “이번 일을 계기로 바이오의약품의 품질 관리 수준을 높이고 제2, 제3의 인보사 사태가 발생하지 않도록...