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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班, macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 높다. 학회에 공개된 초록(abstract)2)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15 임상3상에 참여한 아시아 지역 습성...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34
황반변성 등에 사용하는 치료제다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속 증가하고 있으며, 전 세계 주요 국가의 황반변성 관련 시장 규모는 2021년 74억 달러에서...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57
황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속적으로 증가하고 있으며 전 세계 주요 국가의 황반변성 관련 시장 규모는 2021년 74억달러(약 9조8000억원)에서 2031년 3.7배인...
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정적 제거의 끝판왕…뛰는 푸틴 위의 나는 스탈린 [김동욱의 역사책 읽기] 2024-02-18 06:30:01
안구가 튀어나올 정도로 심하게 얻어맞은 뒤 죽을 때까지 고문을 당했다. 로코소프스키 상장은 죽은 지 20년이 된 어떤 남자가 제공했다는 증거 탓에 곤욕을 치렀다. ‘인민의 적’의 부인으로 분류된 숙청 장군과 장교들의 부인들 역시 자비의 대상이 되지 못했다. 1938년 8월29일 ‘인민의 적의 부인’으로 지목된 15명의...
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큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
유 대표는 “총 임상 참여 환자가 67명, 세 그룹으로 나눠졌다”며 “2a상은 워낙 환자수가 적었고, 플라시보 그룹도 없었기 때문에 통계를 낼 수 없다”고 말했다. 이어 “공시에 2차지표를 넣지 못했지만, 이번 탑라인 데이터에서 주목할 만한 데이터는 2차지표이다”고 했다. 2차지표는 시력개선 효과를 확인하기 위해...
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"콘택트렌즈 사용하면 화학물질 몸에 쌓인다…질병 위험↑" 2024-01-10 18:25:34
말했다. 김동현 교수는 "콘택트렌즈는 안구 표면과 접촉하므로 렌즈 내 유해물질이 있더라도 렌즈 착용으로 인한 전신 영향을 우려하는 경우는 드물지만 이번 연구를 통해 소프트 콘택트렌즈 착용에 의해서 과불화화합물이 전신적으로 영향을 미칠 수 있는 가능성을 규명했다는 점에서 큰 의의가 있다"며 "10-20대 청...
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셀리드, 항암면역치료백신 국내 임상1·2a상 IND 신청 2023-12-18 10:07:51
간격으로 총 6차례 정맥 주사를 투여한다. 마지막 시험 대상자의 첫 임상시험용 의약품 투여 후 12개월까지 관찰할 계획이다. 두경부암은 뇌와 안구 등을 제외한 두부와 경부에 발생하는 암이다. 발생 빈도와 사망률이 증가하고 있다. 보건복지부 암등록통계에 따르면 두경부암 5년 유병자수는 2010년 1만3902명에서 2020년...
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[2023 인천스타트업파크 부스트 스타트업 CEO] 안구건조증 및 만성통증 치료제 등 신약 개발하는 ‘루다큐어’ 2023-11-29 19:55:39
기대된다”고 말했다. 안구건조증 치료제 RCI001의 특장점은 총 4가지가 있다. 먼저 스테로이드 치료제 대비 강력한 항염증 효과와 우수한 치료 효능을 보유한다는 것이다. 스테로이드 치료제는 강력한 항염증 효과가 있는 것으로 알려져 안구 각결막에서 발생하는 염증을 크게 줄여주어 각막 손상을 회복시켜주는...
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올릭스, 황반변성 치료제 미국 1상 임상 SAD서 안전성·내약성 및 예비 효력 데이터 확보 2023-11-29 15:06:55
시험에서의 1차 평가변수(primary endpoint)는 안구 유리체강 내 OLX10212 투약에 따른 안전성과 내약성이다. 안전성과 내약성은 OLX10212 단회 투약 후 2주간 안구 및 전신에서 나타나는 반응 평가인 용량제한 독성반응(DLT, dose-limiting toxicity)과, 추가적인 22주간의 추적 관찰 평가로 구성된 총 24주간의 결과로...
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키프라임리서치, 250억원 시리즈A 투자 유치 성공 2023-11-15 11:07:35
황반변성(CNV) 효능평가와 더불어 신경(IT)투여, 안구내(IVT)투여, 중추신경(CNS)투여 등 특수투여법의 상용화에 속도를 낼 것이며, 앞으로 뇌내투여 등 추가적인 투여법 연구도 빠른 시일 내 정립하겠다.”라고 밝혔다. 더하여 현재의 영업 상황에 대해서는“지난 9월 GLP인증 획득과 함께 수주 성공율이 점차 증가하는...
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