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원료의약품 등록대상 확대…"복제약 품질기준 강화" 2019-05-23 17:00:34
필수의약품의 안정적 공급을 위해 퇴장방지의약품은 원료의약품 등록대상에서 제외된다. 정부는 환자 치료에 필수적이지만 경제성이 없어 제약사가 생산을 기피하는 의약품을 퇴장방지의약품으로 지정해 원가를 보전해주고 있다. 식약처는 "원료의약품 등록대상 확대는 복제약의 경쟁력을 높이고, 품질 수준을 높이기 위한...
[양재준 기자의 알투바이오] JW생명과학, 1조원 시장 열었다 2019-03-27 16:50:07
포도당 수액제는 퇴장방지의약품으로 지정될 만큼 수익성이 크지 않은 게 사실입니다. 이를 타계하기 위해 JW생명과학은 고부가가치 제품인 영양수액제 개발에 매진해 왔습니다. 이후 JW홀딩스는 2013년 미국 박스터와 3체임버 영양수액제에 대한 라이선스 아웃과 공급 수출 계약을 하고, 자체 기술력을 바탕으로 수액백...
동아ST 리베이트 의약품 87개, 2개월 건보 급여 정지(종합) 2019-03-15 13:55:07
리베이트를 제공한 혐의다. 행정처분 대상 중 희귀의약품, 퇴장방지의약품, 대체할 의약품이 없는 경우, 비급여 의약품, 급여 정지 시 환자 건강에 심각한 영향을 미칠 우려가 있는 경우 등을 제외해 급여 정지 품목과 과징금으로 대체할 품목을 추렸다. 이에 따라 87개 품목을 급여 정지하고, 51개 품목에는 총 138억원의...
동아ST 리베이트 의약품 87개, 2개월 건보 급여 정지 2019-03-15 11:30:50
리베이트를 제공한 혐의다. 행정처분 대상 중 희귀의약품, 퇴장방지의약품, 대체할 의약품이 없는 경우, 비급여 의약품, 급여 정지 시 환자 건강에 심각한 영향을 미칠 우려가 있는 경우 등을 제외해 급여 정지 품목과 과징금으로 대체할 품목을 추렸다. 이에 따라 87개 품목을 급여 정지하고, 51개 품목에는 총 138억원의...
대체약 품절로 사용량 증가한 의약품, 약가 연동제 제외 2018-11-15 17:17:51
의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료를 일부 제외하는 내용이 담겼다. 그동안 신규 품목허가를 신청하는 모든 주사제의 경우 등록된 원료의약품을 사용해야하는 규정 때문에 신규 주사제 개발에 어려움이 있었다. 앞으로는 원료의약품 등록대상인 ‘모든 주사제 성분’에서 생리식염수, 포도당...
CJ헬스케어 인수에 한국콜마 VS 한앤컴퍼니 각축 2018-02-12 18:15:07
경우 정부가 원가를 일정 부분 보존해주는 퇴장방지의약품으로, JW중외제약과 대한약품, CJ헬스케어만 진입해 있는 시장입니다.또, 제약사업 역시 복제약을 기반으로 하고 있지만, 한국콜마의 제약사업부문과 겹치지 않는다는 장점이 있습니다.음료사업의 경우 숙취해소음료인 `컨디션`과 `헛개수` 등을 생산하는 H&B사업...
퍼스트 제네릭·개량신약...중견 제약사들의 이유 있는 호실적 2017-11-16 15:23:57
2015년 47.1%로 증가했다. 여기에 퇴장방지의약품 제도 개정에 따라 올해부터 기초수액제의 판매가격이 상승했다. 퇴장방지의약품은 의료 행위에 반드시 필요한 데 수익성이 낮아 제약사들이 생산을 꺼리는 의약품을 말한다. 이들의 생산 중단 등의 사태를 막기 위해 정부는 퇴장방지의약품의 생산원가를 보전하고, 순차...
대한약품, 고령화 맞물려 고성장 지속…3분기 최대 실적 2017-11-14 15:35:44
매년 늘어나고 있다. 여기에 퇴장방지의약품 제도 개정에 따라 올해부터 기초수액제의 판매가격이 상승했다. 퇴장방지의약품은 의료 행위에 반드시 필요한 데 수익성이 낮아 제약사들이 생산을 꺼리는 의약품을 말한다. 이들의 생산 중단 등의 사태를 막기 위해 정부는 퇴장방지의약품의 생산원가를 보전하고, 순차적으로...
"이제 비뇨기과가 아니라 비뇨의학과로 불러주세요" 2017-09-28 15:38:45
치료 약물(BCG)을 희귀·필수의약품으로 지정해야 한다고 주장했다. 민승기 비뇨기과학회 보험이사는 "방광암으로 고통받는 환자들이 최적화된 치료를 받기 위해서는 BCG의 원활한 공급이 필수적"이라며 "전량 수입에 의존하는 이 약물의 공급 중단을 막으려면 퇴장방지 의약품으로 지정해 관리해야 한다"고 강조했다.
"이제 '비뇨기과'가 아니라 '비뇨의학과'로 불러주세요" 2017-09-28 15:22:21
치료 약물(BCG)을 희귀·필수의약품으로 지정해야 한다고 주장했다. 민승기 비뇨기과학회 보험이사는 "방광암으로 고통받는 환자들이 최적화된 치료를 받기 위해서는 BCG의 원활한 공급이 필수적"이라며 "전량 수입에 의존하는 이 약물의 공급 중단을 막으려면 퇴장방지 의약품으로 지정해 관리해야 한다"고 강조했다....