대웅제약, '펙수프라잔' 북미 라이선스 회수 결정 2023-06-05 08:55:10

6월 체결한 미국·캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 이미 '펙수클루(성분명 : 펙수프라잔, Fexuprazan)'가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수...

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대웅제약 '펙수클루', 1분기 매출 100억원 돌파…'TOP 3' 2023-04-25 08:49:28

대웅제약은 지난해 7월 1일 출시한 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’가 지난해 3분기부터 3개 분기 호실적 행진을 이어가며, 올해 1분기 매출 100억 원을 돌파했다고 밝혔다. 의약품 통계정보 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 지난 1분기(1~3월) 처방액은 108억원으로 직전 분기인 지난해 4분기(83억)보다 약...

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대웅제약 "위식도 역류질환 신약 1분기 매출 100억원 돌파" 2023-04-24 15:00:51

위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 1분기 처방액 100억 원을 돌파했다고 24일 밝혔다. 의약품 통계 정보 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 올해 1분기 처방액은 108억 원으로, 지난해 4분기 83억 원보다 약 31% 증가했다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발해 지난해 7월...

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대웅제약, 펙수클루 논문 등 생명연 신약개발 협력 성과 2023-03-24 10:27:02

‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔) 논문 2건이 파마슈틱스저널 및 파마슈티컬스저널에 각각 게재됐다고 했다. 2021년에는 대한임상약리학회 학술대회에서는 이경륜 생명연 박사가 펙수프라잔 경구 투여에 대한 약동학 모델 개발을 주제로 사례 발표를 진행했다. 전승호 대웅제약 대표는 “M&S 기술 활용이 연구 역량 강화로...

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대웅제약, 산학협력으로 신약 개발 성과 '톡톡' 2023-03-24 10:19:45

펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan) 논문 2건이 파마슈틱스 저널(Pharmaceutics Journal, IF=6.5) 및 파마슈티컬스 저널(Pharmaceuticals Journal, IF=5.2)에 게재돼 과학적 근거를 뒷받침하는 데 성공했다. 지난 2021년에는 대한임상약리학회 학술대회에서 생명연 이경륜 박사가 '펙수프라잔의 경구투여에 대한...

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대웅제약 '펙수클루' 칠레 품목허가…중남미 장악 초읽기 2023-03-14 14:44:46

‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월...

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대웅제약 `펙수클루`, 아스피린 병용 문제없어…학술지 게재 2023-02-27 14:32:44

대웅제약은 최근 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)와 아스피린의 병용요법에 관한 임상 결과가 국제학술저널 ‘파마슈틱스(Pharmaceutics)’에 등재됐다고 27일 밝혔다. 임상시험을 통해 펙수클루와 아스피린 병용 시 유의미한 약동·약력학적 상호작용이 없었으며, 안전성과...

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대웅제약 "펙수클루, 에콰도르 허가 획득…중남미 첫 승인" 2023-02-03 14:03:00

펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 진출을 위해 멕시코 에콰도르 칠레 페루에 품목허가를 신청했다. 제출 10개월 만에 허가를 받았다. 이번 품목허가는 지난해 11월 필리핀에 이어 두 번째 해외 품목허가다....

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대웅제약 `펙수클루`, 중남미 최초 에콰도르서 품목허가 획득 2023-02-03 13:59:48

신약 `펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)`가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다. 에콰도르...

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