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바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
의약품·화장품 등의 개발에 필수인 안전성 시험의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 실험시설 장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련된 모든 사항을 조직적·체계적으로 관리하는 규정이다. 국내는 물론 전세계적으로 의약품 등의 안전성 시험결과에 대한 신뢰성 판단의 제반 기준으로 사용되고 있다. 바이오솔루션은...
하워드막스 "경제 법칙을 폐기시킬까요?" 2024-10-10 17:23:54
소개해보겠습니다. 일례로, 식품과 필수의약품은 물론이고 심지어 자동차 배터리, 필수의료 서비스, 탈취제, 기저귀, 그리고 물론 화장지에 이르기까지 점점 더 많은 재화에 확대 적용된 가격통제 조치를 들 수 있다. 표면적인 목적은 인플레이션을 억제하고 빈곤층도 재화를 구입할 수 있게 해주자는 것이었지만, 경제학에...
보령, 이피에스주 등 항암제 약가 인상에 "안정적 공급 노력" 2024-10-07 10:48:52
폐암 등 다양한 암종 치료에 쓰이는 필수 기초항암제다. 보령에 따르면 해당 성분의 의약품은 현재 보령에서 유일하게 생산 중이며, 두 품목 모두 매출원가율이 100%가 넘는 등 열악한 채산성에도 불구하고 암 환자들을 위해 생산을 유지해왔다. 이번 약가 조정은 필수의약품의 안정적 공급에 대한 사회적 공감대를...
알피바이오, 감기약 전년 대비 13배 주문량 급증 2024-10-07 08:28:54
필수 의약품의 안정적인 공급을 위해 원자재 확보 및 공급망 관리에 만전을 기할 것"이라고 밝혔다. 국내 감기약 시장의 90%를 점유하고 있는 알피바이오의 제품은 약물전달기술(DDS) 중 하나인 '뉴네오솔' 특허기술을 도입하여 생체이용률을 향상시키고 최대 3년의 유통기한을 연장하는 기술을 특징으로 하고...
인스피언·한켐…이번주 코스닥 공모주 5곳 청약 몰렸다 2024-10-06 18:23:05
코스닥시장에 상장할 계획이다. 2010년 출범한 셀비온은 방사성의약품 치료제와 진단제 개발 업체다. 개발 단계인 전립선암 치료제 ‘Lu-177-DGUL’이 핵심 제품이다. 국내 주요 병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 공모가는 1만5000원, 공모금액은 286억원이다. 상장 주관사는 대신증권이다. 위성 개발기업 루미르는 10~11...
[분석+] 세포주 플랫폼만 9개, 매출 비중은 한자릿수…삼성 CDO의 미래 전략은? 2024-10-02 09:24:51
중 발생하는 변이로 바이오의약품 효능과 안전성에 영향을 미치게 된다. 에스옵티차지는 배지(세포 영양분) 및 첨가물 선별 검사, 산소 농도와 온도 등 주요 공정지표를 최적화해 단백질 전하 변이를 정밀하게 조절한다고 회사 측은 말했다. 두 가지 신규 플랫폼을 포함해 삼성바이오로직스의 CDO 서비스 플랫폼은 총 9개로...
SK팜테코 "3천400억원 투자해 세종에 펩타이드 공장 신축" 2024-10-01 20:55:05
의약품 및 의약중간체 생산 공장을 2027년 3월 취득할 것이라고 밝혔다. SK팜테코는 이번 투자가 여러 혁신 치료제의 필수 성분인 고품질 펩타이드와 저분자에 대한 증가하는 수요에 부응하기 위한 것이라고 설명했다. 요그 알그림 SK팜테코 최고경영자는 "이번 투자를 통해 아시아에서 역량을 강화하고, 획기적인 치료법을...
엑셀세라퓨틱스, 美 BPI 참가해 차세대 배지 소개 2024-09-30 11:29:28
형태의 영양분을 뜻한다. 첨단바이오의약품 생산의 필수 소재다. 셀커는 동물유래물질을 아예 사용하지 않아 안전성을 높인 ‘3세대’ 배지다. 기존 1~2세대 동물유래 배지는 바이러스 감염, 면역 문제 등의 한계가 있었다면 이를 극복한 것이 3세대 화학조성배지다. 실제로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등...
오유경 식약처장, 국가필수의약품 제조 공정 개발 현장 점검 2024-09-26 13:59:59
필수의약품 국산화 사업에 참여하는 업체와 간담회를 열었다고 26일 밝혔다. 업체들은 해외 저가 의약품 원료로 인해 국내 개발 원료의 채산성 확보가 어렵다며, 국내 개발 원료를 이용한 제품은 허가 신청 시 규제를 완화하는 등 지원 정책을 적용할 것을 제안했다고 식약처는 전했다. 현재 국가필수의약품은 모두 416종...
오유경 식약처장, 국가필수의약품 국산화 촉진 논의 2024-09-26 13:48:56
의약품안전처장은 국가필수의약품 ‘아세트아미노펜’의 제조공정 기술을 개발하고 있는 ‘엠에프씨(경기도 화성 소재)'를 26일 방문해 격려하고, 국가필수의약품 국산화 사업에 참여하는 업체들과 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 의약품 수급에 중요한 의약품 국산화를 지원하기 위함이다. 아세트아미노펜은 대표...