알렉스 김 LSKB 대표 "리보세라닙 신약매출 年 3.3조 목표" 2019-09-03 19:26:10

2차치료제가 9억 불 규모로 잠재력이 가장 큰 것으로 나타났고 간암(8.5억 불), 대장암(6.5억 불)이 뒤를 이었다. LSKB는 먼저 2020년 리보세라닙을 위암 3차치료제로 FDA의 승인을 받고 본격적인 판매에 들어간다는 계획이다. 2023년 간암 1차치료제와 대장암 3차치료제, 2024년 선모낭포암 1차치료제와 위암 2차치료제 등...

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• #알렉스 김 #에이치 #규모 #보세

에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상3상 추가 실시 2019-06-28 09:28:48

관계자는 “탑라인 공개에서 1차 유효성 평가지표인 전체 생존기간(OS)가 임상 목표치에 도달하지 못한 것일 뿐 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)이 통계학적으로 상당히 유의미한 결과가 도출됐다"며 이같이 말했다. 앞서 에이치엘비는 460명을 대상으로 한 임상3상 결과 전체 생존기간(OS)이 위약 대조군보다...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #생존기간 #임상 #유효성

에이치엘비·메지온, 임상3상 논란에 주가 폭락 2019-06-27 15:29:59

제로서의 승인을 받기위한 적절한 방법을 결정하기 위해 대화를 시작할 예정이라고 덧붙였다. 이와 함께 LSK바이오파마는 병용을 통한 위암 2차치료제와 대장암, 간암에 대한 적응증 확대를 위한 임상을 계속 진행할 예정이라고 설명했다. 이에 대해 진양곤 회장은 "객관적반응률(ORR)이나 질병통제율(DCR)의 통계는 아직...

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• #에이치엘비메지온 임상3상 #대한 #임상3 #시험 #에이치 #위암 #생존기간

[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06

중 1액에 포함된 연골세포의 성장을 돕기 위해 보조적으로 사용되는 2액의 세포가 한국에서 허가당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다르다는 것이 확인돼 식약처에 동보했다"고 밝혔습니다. 식약처는 국내에 사용된 세포도 미국에서 사용된 세포와 동일할 가능성이 있어 유통과 판매를 중지하게 됐으며, 국내에서 사용된...

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• #양재준 기자의 #코오롱생명과학 #식약처 #세포 #보사케이 #생산 #사용 #대해 #허가 #뱅크 #연골세포

일양약품 "슈펙트, 48개월 장기 유효성·안전성 입증" 2018-12-04 14:48:36

일양약품은 1차치료제로서 슈펙트의 장기(48개월) 유효성과 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 열린 60차 미국 혈액학회에서 발표됐다고 4일 밝혔다. 슈펙트는 일양약품이 개발한 아시아 최초의 백혈병 신약이다. 계명대학교 혈액종양내과의 도영록 교수가 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 슈펙트 3상...

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[양재준 기자의 알투바이오] 에이치엘비, 춘추전국 `위암치료제` 시장 성공할까? 2018-10-22 18:04:19

2차 치료제로 글로벌 표준치료로 제시된 것이 허셉틴과 사이람자인데요.허셉틴은 우리가 잘 알고 있는 셀트리온 `허쥬마`의 오리지널약입니다.물론 유방암치료제로 알려져 있지만, 전이성/진행성 위암치료에도 사용하는데요.이는 바로 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR2)와 같이 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2)의...

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