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'의사 손동작 구현' 리브스메드 수술기구, 혁신의료기기 지정 2021-10-15 09:43:11
등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법과 비교해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기다. '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따른 혁신의료기기로 지정되면 제조·수입업자가 우선심사, 단계별 심사 등 지원을 받을 수 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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"중대한 약물 이상반응 3건 중 1건이 보고의무기간 미준수" 2021-10-14 14:36:30
제조·수입업자 등에게 보고의무가 부과되며, 중대한 이상사례와 중대한 약물이상반응은 약국 개설자와 의료기관 개설자에게도 보고의무가 있다. 서영석 의원은 "임상시험에서 발견되지 않은 위험을 신속히 보고해 국민이 안전한 의약품을 사용할 수 있도록 이상사례 보고 체계를 더 철저히 확립해야 한다"고 말했다....
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홍남기 "EU 탄소국경조정제, 국내 선반영 비용은 적용 면제해야" 2021-09-27 09:49:21
EU가 발표한 탄소국경조정제는 EU 내 수입업자가 ▲ 철강 ▲ 시멘트 ▲ 비료 ▲ 알루미늄 ▲ 전기 등 5개 분야 품목을 수입할 때 연간 수입량에 해당하는 양의 인증서를 미리 사들여야 하는 제도다. 수입업자가 수입 품목의 생산 과정에서 발생하는 탄소에 대한 비용을 부담하게끔 함으로써 탄소를 저감하는 조치인데, 오는...
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베트남 모터쇼 올해도 취소...자동차업계 울상 [KVINA] 2021-09-09 06:54:58
베트남자동차제조업협회(VAMA)와 베트남외국산자동차수입업협회(VIVA)는 공동 성명서를 내고 "베트남 모터쇼 2020에 이어 올해의 베트남 모터쇼 2021도 최종 취소하기로 결정했다"고 발표했다. 이들 협회와 베트남 모터쇼 2021 조직위원회에는 올해 베트남 모터쇼는 10월에 열릴 예정이었지만, 코로나 영향으로 행사 자체를...
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식약처-광주세관, 16억원 규모 불법 의약품 밀수업자 검거 2021-09-03 10:55:03
수입하려면 정식 수입신고와 의약품 수입업 신고 등 절차를 거쳐야 하며, 위반할 경우 처벌될 수 있다 특히 해외 구매대행 등 온라인으로 구매한 불법 의약품은 안전성과 효과가 확인되지 않은 제품인데다 유통 과정 중 변질에 따른 심각한 부작용이 발생할 위험이 있다고 주의를 당부했다. 불법 의약품의 경우 부작용...
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무허가 의료기기 판매 시 '징벌적' 과징금 부과한다…기준마련 2021-09-01 09:36:36
의료기기 제조·수입업자에 대해 징벌적 과징금을 부과하는 제도가 새롭게 도입된 데 따른 세부 규정을 정하고자 마련됐다. 개정안에서는 무허가 의료기기 등 위해 의료기기를 판매한 제조·수입업자에 대한 과징금 부과기준을 '해당 품목의 판매량에 판매가격을 곱한 금액의 2배'로 신설·규정했다. 판매량은...
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환경부, 강북구와 담배꽁초 '수거·재활용' 시범사업 추진 2021-08-29 07:35:23
달한다. 환경부는 1993년부터 담배 제조·수입업자에게 1갑당 24.4원의 폐기물 부담금을 부과하고 있으나, 담배꽁초를 수거·처리하는 관리 시스템은 없는 실정이다. 2019년 담배꽁초 관리체계에 대한 연구용역을 진행한 환경부는 담배꽁초의 재활용이 필요하며 가능하다는 결론을 얻은 바 있다. 강북구는 이미 담배꽁초를...
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광유 엔진오일 수출하면서 합성유로 허위신고한 업체 덜미 2021-08-25 10:00:10
= 수입업체와 짜고 광유 엔진오일을 합성유 엔진오일로 위장 수출한 업체 2곳이 적발됐다. 관세청 서울본부세관은 25억원 상당의 광유 엔진오일 872t을 합성유 엔진오일로 가장해 수출한 업체 2곳과 각 업체 대표인 중국인 무역업자 2명을 관세법 및 자유무역협정(FTA) 특례법 위반 혐의로 수사해 검찰에 고발했다고 25일...
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전경련 "탄소국경제도 적용 면제국에 한국 포함해야"…EU에 서한 2021-07-27 06:00:12
역외 생산 제품의 탄소 배출량에 대해 수입업자가 인증서를 구입하도록 하는 탄소국경조정제도(CBAM)를 도입했다. 제도 도입에 따라 철강·알루미늄 등 국내 산업이 수출단가 인하 압박이나 수출량 감소의 부작용을 겪을 것으로 전망된다. 먼저 전경련은 서한에서 "탄소 배출 저감이 기후변화 대응을 위해 피할 수 없는...
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"강제노동 논란에도 상반기 중국 신장 제품 EU수출 131%↑" 2021-07-26 11:33:27
수입업체가 떠안게 된다. 미국은 지금까지 토마토, 면화, 태양광 발전 재료 등 강제노동 논란이 제기된 신장 제품들의 공급망에 하나씩 선별적으로 접근하는 방식으로 통상규제를 가해왔다. 미국 등 서방에서는 중국이 2016년부터 100만 명 규모에 달하는 수용소를 설립하고 위구르족을 비롯한 무슬림 소수민족들을 감금해...
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