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지아이이노베이션, 임상서 췌장암·신장암 등 크기 줄어 2024-07-15 18:36:22
신약개발임상총괄)는 "치료가 거의 불가능한 췌장암과, 면역항암제 내성 신장암, 방광암에서 반응을 보인 점에서 GI-101A를 통해 치료 사각지대에 놓인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 확신한다"며 "회사는 기술이전에 총력을 다하고 있으며 특정 암종은 FDA 승인까지 직접 받을 계획"이라고 말했다....
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금리 인하 앞두고 연이은 호재…"제약·바이오株, 하반기 상승 랠리" 2024-07-15 17:50:03
제약·바이오주가 살아나고 있다. 금리 인하를 앞두고 신약 승인, 수출 호재가 부각되면서 투자심리가 회복되고 있다. 세포유전자치료제 개발 기업 코오롱티슈진은 15일 코스닥시장에서 12.03% 급등한 2만300원에 거래를 마쳤다. 관절염 치료제 ‘TG-C’(옛 인보사)의 미국 임상 3상 투약 완료 소식이 전해지자 지난 12일...
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지아이이노베이션 임상서 췌장암 크기 30% 이상 감소 2024-07-15 17:31:43
나왔다. 췌장암 환자 치료를 맡은 토머스 마론 미국 마운트시나이의대 교수는 “그동안 효과가 거의 없는 화학항암제에 의존해왔다”며 “이번 결과에 우리는 매우 흥분했다”고 전했다. 지아이이노베이션 창업자인 장명호 신약개발임상총괄(CSO)은 “기술이전에 총력을 다하고 있으며 특정 암종은 미국 식품의약국(FDA)...
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제넥신 "모든 암 유발 단백질 제거한다" 2024-07-15 17:29:43
중 신약 개발 완주에 가장 근접했다는 평가를 받은 자궁경부암 항암 백신(GX-188E)은 글로벌 블록버스터 항암제 ‘키트루다’가 자궁경부암 치료제로 먼저 승인받으면서 빛이 바랬다. 코로나19 백신 개발도 실패했다. 양사에 ‘윈윈’ 된 합병업계에서는 이번 합병이 제넥신과 이피디바이오테라퓨틱스 모두에 ‘윈윈’이 된...
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광동제약, 글로벌 희귀의약품 4종 추가 도입 2024-07-15 11:25:09
등 4종의 희귀질환 글로벌 신약이다. 마이캅사(Mycapssa)는 말단비대증 경구용 치료제다. 말단비대증은 뇌하수체에 종양이 생겨 성장호르몬이 과도하게 분비되는 희귀질환으로 기존에는 주사제형 의약품으로 관리했다. 마이캅사는 경구용 치료제로, 환자와 보호자에게 새로운 선택지를 제공한다. 적스타피드(Juxtapid)는...
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지씨셀, '체크포인트 테라퓨틱스'와 공동연구계약 체결 2024-07-15 10:10:00
병용 시너지 탐색을 위한 첫 공식 파트너십이다. 이는 단순히 치료제 개발 및 효능 향상에 그치지 않고, 전 세계 첨단 암 치료 시장에 새로운 지표를 제시하여 그 영향을 확대하는 것을 목표로 하고 있다. 한편, 코시벨리맙은 현재 미국 FDA 승인을 위한 BLA(신약허가) 서류를 제출한 상태로 올해 내 허가를 목표로 하고...
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신풍제약, 골관절염치료제 '하이알플렉스주' 식약처 품목허가 2024-07-12 14:27:00
국내 승인을 받았다. 2025년 상반기 중 출시 예정이다. 신풍제약은 골관절염 치료제 하이알플렉스주가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 12일 공시했다. 하이알플렉스주는 지난해 10월 신약처 신속심사품목에 지정됐다. 하이알플렉스주는 헥사메틸디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산 나트륨겔을...
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韓서 퇴출된 인보사…'7전8기' 끝에 美허가 눈앞 2024-07-11 18:19:40
절차만 남아 신약 개발 완주가 머지않았다는 평가가 나온다. 코오롱티슈진은 무릎 관절염 환자를 대상으로 TG-C의 임상 3상 투약을 종료했다고 11일 밝혔다. 추적 관찰 기간은 2년이며 이 기간에 품목허가를 위한 준비를 병행해 미국 승인 시기를 최대한 앞당긴다는 계획이다. TG-C는 염증을 줄여주는 유전자가 든 세포와...
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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01
승인을 받은데 이어, 이번 국내 IND 승인으로 GC1130A의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는...
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GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" 2024-07-11 13:59:50
시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이고 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀 질환이다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA...
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