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유럽종양학회에 관심 몰리는 제약바이오 2020-09-14 17:46:06
항암 신약 `백토서팁`과 `파클리탁셀` 병용투여에 대한 임상1b상 결과를 발표합니다. 전이성 위선암 환자의 2차 치료로 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성 수치를 내놓습니다. 뿐만 아니라 이수앱지스는 항암 신약 `ISU104`의 국내 임상1상 파트2 중간 결과를 발표합니다. 이수앱지스는 `ISU104`를 올해 안으로...
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파멥신, 올린베시맙과 키트루다 병행요법에서 안전성 확인 2020-09-04 16:17:08
글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 키트루다를 병용요법으로 진행한 임상 1b상의 중간결과를 공개했다. 4일 파멥신은 재발성 교모세포총(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)에 대한 임상1b상 중간결과를 제13회 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 발표했다. 유진산 파멥신 대표는 “2가지 중...
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"동아에스티, 중장기 투자 매력…안정적 제약+신약개발" 2020-09-03 09:35:54
임상 1상을 완료했다. 인도에서는 임상 1상을 진행하고 있다. 과민성 방광 치료제 ‘DA-8010'은 절박뇨와 야간뇨 등의 증상을 치료한다. 현재 국내 임상 2상을 마치고 3상을 준비하고 있다. 유럽에서는 임상 1상을 마쳤다. 2형 당뇨병 치료제 ‘DA-1241'은 국내에서 전임상을 완료하고 미국에서 1b상을 진행하고...
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바이넥스, 파멥신 대표 물질 올린베시맙 생산 계약 체결 2020-08-31 13:58:01
불응성 재발성뇌종양 환자들을 대상으로 하는 임상 2상과 더불어, MSD의 면역항암제 키트루다와 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 병용투여 임상 1b상을 진행 중이다. 다양한 암종으로 적응증 확대도 계획하고 있다. 바이넥스는 이번 계약으로 대규모 상용화 생산을 위해 구축해둔 오송공장의...
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셀트리온그룹, 영국 바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수 2020-08-20 13:37:44
임상 및 임상1상을 면제받고 내년 하반기 중 IBD 환자를 대상으로 임상 1b/2a를 시작할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온그룹은 인트랙트 파마사와의 기술 제휴를 통해 효능과 안전성, 편리성이 높은 경구용 인플릭시맙 제품의 공동개발에 나서게 됐다”며 “양사간의 긴밀한 협력을 통해 임상 디자인 단계에서부터...
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녹십자 코로나19 혈장분획치료제, 임상 2상 승인 2020-08-20 09:57:41
있어 임상 1상을 면제했다. 프랑스 중국 일본 이탈리아에서도 혈장분획치료제를 개발 중이다. 현재 6개의 소규모 임상시험이 진행 중에 있다. 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업은 부광약품(임상 2상) 엔지켐생명과학(임상 2상) 신풍제약(임상 2상) 종근당(임상 2상) 크리스탈지노믹스(임상 2상) 대웅제약(임상 2상)...
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셀트리온, 영국 기업과 '알약 형태' 인플릭시맙 개발 착수 2020-08-20 09:45:56
임상 및 임상 1상을 면제받았다. 내년 하반기 중 염증성 장질환(IBD) 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을 시작할 예정이다. 이번 공동개발로 상업화에 성공하면, 인플릭시맙 성분으로는 최초의 알약 형태 제품을 시장에 선보일 수 있게 된다. 정맥주사, 피하주사에 이어 경구용 알약 형태에 이르는 인플릭시맙 제품까지 개발해...
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유진산 파멥신 대표 "머크와 TNBC 글로벌 병용 임상1상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-11 13:46:20
환자를 대상으로 키트루다와 올린베시맵에 대한 임상을 진행중입니다. 임상 진행과 계획에 대해 말씀해 주신다면? <유진산 대표> 글로벌 제약사 머크와 함께 키트루다와 올린베시멥 병용 투여 임상1b 두 개는 호주에서 계속 진행중에 있습니다. 올 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare conference) 중,...
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식약처, 제넥신 `GX-I7` 코로나19 치료 임상1상 승인 2020-08-07 18:16:31
임상1상 시험계획(IND)을 승인했다고 7일 밝혔다. 이번에 승인한 제넥신의 `GX-I7`은 면역항암 신약후보물질로 약물재창출을 통해 임상1상 승인을 받았다. 이번 임상1b상을 통해 경증의 코로나19 환자를 대상으로 안전상과 예비 유효성을 평가한다는 계획이다. 치료원리는 `GX-I7`이 코로나19 환자의 면역세포(T세포)를...
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신라젠, 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정 2020-08-06 13:44:12
임상 3상을 중단한 후 신장암과 대장암, 흑색종 등 다른 암종에서 글로벌 기업들과 임상을 진행하고 있다. 신장암은 현재 미국에서 임상 1b상 단계에 있다. 지난 4월 미국암연구학회에서는 신장암 대상 병용임상의 중간결과를 발표했다. 홍콩 리스팜(Lee's pharm)과 흑색종 임상도 추진할 계획이다. 신라젠 관계자는...
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