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식약처, 코로나 백신 출하 속도전…어떤 검사 절차 밟을까 2021-01-29 10:39:44
바이러스입자 함량시험 등 10종을 검정시험 항목으로 실시한다. 화이자 백신은 역가시험, 확인시험, 지질입자크기시험 등 12종을 검정시험 항목으로 실시할 예정이다. 계절독감백신의 경우 무균시험 등 7개 검정시험을 수행한다. 자료검토는 로트별 제조 및 시험기록이 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 허가사항을...
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코로나19 백신 접종 차질없게…식약처, 20일내 출하 속도전 2021-01-29 09:48:19
역가시험, 확인시험, 바이러스입자 함량시험 등 10종을, 화이자 백신의 경우 역가시험, 확인시험, 지질입자크기시험 등 12종을 검정시험 항목으로 예정하고 있다. 계절독감백신의 경우 무균시험 등 7개 검정시험을 수행한다. 자료검토는 로트별 제조 및 시험기록이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 허가사항을 따르고...
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프리시젼바이오 "노로바이러스·외상성뇌손상 진단 상용화 근접" 2020-12-29 12:57:00
뉴저지의 나노디텍이 합병하며 탄생했다. 심혈관 질환, 감염성 질환, 염증 질환 등을 진단할 수 있는 면역진단 POCT 검사기와 카트리지 등을 개발해 판매한다. 올해는 간, 전해질, 지질 등 대사질환을 진단하는 임상화학 POCT까지 사업을 확대했다. 김 대표는 프리시젼바이오의 핵심기술을 시분해 형광(TRF) 기술로 꼽았다....
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'톱니바퀴처럼 딱딱'…공장서 병원까지 코로나백신 수송 대작전 2020-12-14 16:39:34
'지질나노입자'(LNP)로 포장되는데 이를 마치면 '백신원액'이 된다. 원액이 되는 데만 3개 주를 거처야 하는 셈이다. 접종 시엔 원액에 생리식염수를 섞어 희석한다. 백신은 원액상태로 각지에 배송되는데 원액을 담은 유리병은 접시에 넣어져 드라이아이스가 채워진 여행용 가방 크기의 상자로 옮겨진다....
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5종 백신 확보…백신 한계·유통 문제 없나 2020-12-08 17:13:43
mRNA 백신 제작 과정에서 mRNA 분자를 지질나노입자(LNP)로 막을 형성해 감싸는데 이때 어떤 지질나노입자를 선택했는지에 따라 보관 방식이 좀 달라집니다. 화이자는 영하 70도로 운반해야 하는 물질을 선택했다고 보여지고요. 그러다보니 유통시 영하 70도를 어떻게 유지할지 고민이 많습니다. 우리나라는 더 걱정이...
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프로스테믹스, 엑소좀 관련 특허 2건 취득 2020-12-07 11:32:08
있다. 회사 관계자는 "세포간 신호전달 핵심물질로 부각되고 있는 엑소좀 miRNA는 대량 합성이 가능해, 의약과 식품 등 다양한 사업화에 활용될 것"이라고 말했다. 엑소좀이란 세포 간 정보전달을 위해 분비되는 50~200나노미터 크기의 작은 입자다. 단백질, 지질, 핵산(mRNA, miRNA), 대사 물질 등 생물학적 활성이 있는...
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일리아스바이오 “엑소좀 신약, 내년 기술수출 2건 목표” 2020-11-05 13:29:03
나노입자를 인공적으로 만들어 이를 약물전달 물질로 활용하기도 한다. 인지질로 약물을 둘러싸 만드는 리포좀이 대표적인 나노입자다. 하지만 체내에 존재하지 않는 바이러스나 리포좀을 이용하다 보니 생체적합성에 문제가 발생할 수 있다. 최 대표는 “엑소좀은 생체적합성을 걱정할 필요가 없다”고 강조한다. 체내엔...
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거액의 특허료냐, 개발 일정 조정이냐…진퇴양난 위기 놓인 모더나 2020-07-28 15:16:54
있다는 관측이 나온다. 모더나는 2019년 알뷰투스의 지질나노입자 기술(LNP)이 특징적일 게 없다는 이유로 특허 무효 소송을 제기했지만 지난 23일 미국 특허심판원(PTAB)은 알뷰투스의 손을 들어줬다. 알뷰투스의 특허권이 유효하다고 인정해준 것이다. 지질나노입자 기술은 모더나가 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 백...
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하버드대 연구진, 적혈구 유도 면역 반응 '플랫폼 기술' 개발 2020-07-14 15:43:48
함께 배양했다. 그랬더니 적혈구 세포 하나당 최대 300개의 나노 입자가 달라붙었다. 게다가 폐 모세혈관 망과 같은 조건에서 약 80%가 떨어지지 않았고, 적혈구 표면의 PS(phosphatidyl serine) 지질 분자도 적절한 수위로 발현했다. 과학자들은 PS의 발현 수위가 매우 중요하다고 강조한다. 발현 수위가 너무 높으면...
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파미셀, 뉴클레오시드 수혜 기대감에 '급등' 2020-05-19 09:23:58
수 있는 mRNA를 지질 나노입자로 싸서 세포 내로 침투할 수 있게 설계됐다. 코로나19 사태가 여전히 종식되지 않은 상황에서 진단키트의 수요가 꾸준히 발생할 것이라는 점도 주가에 긍정적으로 작용하고 있다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 지난 3월 펴낸 보고서에서 "현재 뉴클레오시드를 대량생산할 수 있는 회사는...
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