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노브메타파마 “당뇨병 치료제 4분기 美 임상 2c상 진입 예상" 2020-09-14 16:13:46
앞둔 14일 온라인 기자간담회를 열어 개발 중인 대사질환 치료 신약후보물질의 현황을 소개했다. 개발 속도가 가장 빠른 제2형 당뇨병 치료제는 올 4분기 임상 2c상 진입을 예상하고 있다. 회사는 안전성이 확인된 내인성 펩타이드 'C01'과 그 합성물질인 'CZ'를 활용해 다양한 적응증(적용 질환)에 대한...
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[마켓인사이트][상장기업 인터뷰]한동일 압타머사이언스 대표 "코로나19 변종 진단키트 연내 출시" 2020-09-10 09:44:56
수출이 목표다. 당뇨와 간암 적응증 신약도 개발 중이다. 당뇨 치료제의 경우 이미 글로벌 제약사와 물질이전 계약 및 비밀유지 계약을 체결한 상태다. 인슐린 대체제는 내년 임상1상에 진입할 계획이다. 한 대표는 "130조원 규모의 항체 치료제 시장에서 차세대 바이오 소재인 압타머 수요가 늘어날 것"이라며 "빠른 시간...
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사노피, 당뇨신약 권리…한미약품에 반환 확정 2020-09-09 17:28:37
한미약품은 다국적 제약사 사노피가 당뇨치료제 후보물질 ‘에페글레나타이드’의 임상을 중단하기로 확정했다고 9일 밝혔다. 에페글레나타이드는 사노피가 2015년 한미약품으로부터 도입한 당뇨신약 후보물질이다. 권리 반환 후에도 한미약품이 수령한 계약금 2억유로(약 2643억원)는 반환하지 않는다. 사노피는 지난 5월...
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佛 사노피, 한미약품서 도입한 당뇨 신약 개발 '올스톱' 2020-09-09 09:26:43
제약회사 사노피가 2015년 확보한 한미약품의 당뇨신약 '에페글레나타이드'에 대한 권리를 한미약품에 최종 반환하기로 결정했다. 한미약품은 사노피가 에페글레나타이드의 당뇨치료제 임상 개발을 중단하기로 확정했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 당뇨치료제가 아닌 다른 적응증 탐색 및 병용요법 연구, ...
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사노피, 당뇨신약 에페글레나타이드 권리 한미약품에 반환 2020-09-09 07:57:47
사노피가 ‘에페글레나타이드’의 당뇨 치료제 임상 개발을 중단하기로 확정했다. 이에 따라 한미약품은 당뇨 치료제가 아닌 다른 적응증(치료 질환) 탐색 및 병용요법 연구, 새로운 협력 체결 등 새로운 기회를 모색하기로 했다. 한미약품은 사노피가 지난 5월 에페글레나타이드 반환 의사를 한미약품에 통보한 데 이어...
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식약처, 디지털 치료기기 허가심사 가이드라인 발간 2020-08-27 09:00:03
치료를 목적으로 사용하는 소프트웨어 의료기기다. 약물 중독이나 우울증 등 정신 질환뿐 아니라 천식, 당뇨에까지 광범위하게 쓰인다. 전임상 단계가 없어 기존 신약 개발보다 비용과 시간이 적게 든다는 장점이 있다. 식약처는 최근 정보통신기술(ICT)의 발달로 떠오르는 디지털 치료기기 분야의 허가심사 방안을...
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고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 美 임상 2상 승인 2020-08-14 10:23:33
자가면역질환 치료제와 당뇨 비알콜성지방간염(NASH) 등 대사질환 치료제도 개발 중이다. 고바이오랩 관계자는 “이번 승인은 마이크로바이옴 신약으로서 아시아 국가 중 최초로 글로벌 임상 2상에 진입한 성과”라며 “마이크로바이옴 신약 개발 분야에서 글로벌 기업들과 선두 경쟁을 하는 단계에 진입했다”고 말했다....
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"모더나보다 뛰어난 코로나 백신, 내년 임상…출발 늦었지만 성공 자신" 2020-08-12 11:01:57
“당뇨망막증 신약 내년 미국 임상”아이진의 대표 신약 후보물질(파이프라인)은 당뇨망막증 치료제 ‘EG-미로틴’이다. 당뇨망막증은 당뇨 환자 3명 중 1명에게서 발병한다. 세계적으로 환자 수는 1억4000만 명에 이른다. 아이진은 58개의 아미노산을 재조합한 사람 유래 ‘RGB 폴리펩타이드’ 성분으로 EG-미로틴을 개발...
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한미약품 비알코올성 지방간염 치료제 개발 속도…임상 본격화 2020-08-12 06:03:01
속도를 낼 수 있게 됐다. NASH는 전 세계에서 공식 허가받은 치료제가 없는 질환이어서 성장 잠재력이 큰 분야로 손꼽힌다. 한미약품은 트리플 아고니스트외에도 랩스 GLP 글루카곤 듀얼 아고니스트(에피노페그듀타이드, HM12525A), 랩스 글루카곤 콤보(HM14320) 등 총 3종의 NASH 치료제 파이프라인을 갖추고 있다. 이...
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제일약품, 인슐린 대체 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 승인 2020-08-11 14:45:18
제일약품은 제1형 당뇨병 치료 신약후보물질 'JP-2266'의 임상 1상을 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가받았다고 11일 밝혔다. JP-2266은 인슐린의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 낮추고, 동시에 체중감소 효과가 있는 경구제로 기대받고 있다. 해외 기관에서 비임상 독성시험을 하고, 올 2월 말 EMA에...
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